- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05244941
Domyślnie zdalny 2: optymalizacja domyślnego modelu zdalnego w praktyce ogólnej w Wielkiej Brytanii (UK). (RBD2)
Domyślnie zdalny 2: Nowa normalność
Cel; Informowanie o wysokiej jakości, bezpiecznej i sprawiedliwej opiece w Wielkiej Brytanii (UK) przychodni podstawowej (GP) w kontekście zasad, które domyślnie wymagają konsultacji telefonicznych, wideo lub e-konsultacji.
KONTEKST Kiedy uderzył COVID, ogólna praktyka przeniosła się na konsultacje telefoniczne, wideo lub e-konsultacje zamiast bezpośrednich. Zdalny miał zalety (np. ograniczanie rozprzestrzeniania się COVID), ale także minusy (usterki techniczne, nierówny dostęp, błędne diagnozy, ograniczona ciągłość opieki, a pacjenci po prostu w ogóle nie szukają opieki). Mimo to brytyjski sekretarz stanu ds. zdrowia Matt Hancock zadeklarował 30 lipca 2020 r., że tryb zdalny domyślnie pozostanie.
PYTANIE BADAWCZE W jakim stopniu zdalna, wprowadzona domyślnie w celu kontroli infekcji podczas pandemii, nadaje się do celu na dłuższą metę – i jak możemy sprawić, by zdalna opieka była lepsza i bezpieczniejsza?
PROJEKTOWANIE I METODY Studium przypadku oparte na metodzie mieszanej z warsztatami wspólnego projektowania i międzysektorowymi wydarzeniami dla interesariuszy.
CELE I METODY
- PRAKTYKI LEKARSKIE Badacze będą wspierać 10 przychodni lekarskich w celu opracowania skutecznych usług zdalnych i alternatyw tam, gdzie to konieczne. Badacze pomogą im zebrać dane i wykorzystać ich ustalenia do informowania o działaniach doskonalących.
- PACJENCI Badacze przeprowadzą wywiady z 40 pacjentami wybranymi ze względu na różnorodność (wiek, pochodzenie etniczne, miejsce zamieszkania, status społeczno-ekonomiczny, schorzenie, umiejętności cyfrowe) i przeprowadzą dwa warsztaty (jeden zdalny i jeden osobiście, jeśli pozwoli Covid), podczas których pacjenci pomogą -projektowanie sposobów łączenia modeli zdalnych i bezpośrednich.
- SZERSZY SYSTEM Badacze zaangażują interesariuszy – w tym decydentów, organizacje zawodowe, przemysł, społeczeństwo obywatelskie i grupy pacjentów – w ciągły dialog na temat sposobu świadczenia i wspierania bardziej sprawiedliwych, domyślnie mniej ryzykownych usług zdalnych. Badacze przeprowadzą wywiady z pacjentami i zorganizują międzysektorowe wydarzenia dla interesariuszy (duże spotkania Zoom), pracując zarówno przed, jak i po wydarzeniach, aby zbudować relacje i pomysły na działania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CEL: Sformułowanie bardziej dopasowanego modelu zdalnego z założenia w praktyce ogólnej w Wielkiej Brytanii, który uwzględnia a) jakość i bezpieczeństwo opieki, b) równość i integrację, c) dobre samopoczucie i szkolenie personelu oraz d) szersza infrastruktura techniczna i regulacyjna.
CELE STRATEGICZNE
- POZIOM PRAKTYKI: Przez dwa lata śledź próbkę 10 przychodni lekarzy pierwszego kontaktu, którzy dążą do wprowadzenia, ulepszenia i utrzymania domyślnych konsultacji zdalnych, wspierając praktyki w opracowywaniu skutecznych usług zdalnych i sprawiedliwych alternatyw dla zdalnych w razie potrzeby.
- POZIOM PACJENTA: Uchwyć doświadczenia pacjentów z domyślnych konsultacji zdalnych i upewnij się, że ta perspektywa jest uwzględniona w wysiłkach na poziomie praktycznym i systemowym w celu ulepszenia i rozszerzenia usług domyślnie zdalnych.
- POZIOM SYSTEMU: Zaangażuj szerokie grono interesariuszy – w tym decydentów, brytyjską Narodową Służbę Zdrowia (NHS), organizacje zawodowe, przemysł, społeczeństwo obywatelskie i grupy pacjentów – w ciągły dialog na temat tego, jak zapewnić i wspierać bardziej sprawiedliwe i mniej ryzykowne rozwiązanie zdalne -domyślna usługa.
CELE OPERACYJNE
POZIOM PRAKTYKI:
- Korzystając z wbudowanego modelu badacza-rezydenta, zbuduj relacje z 10 gabinetami lekarskimi wybranymi pod kątem maksymalnej różnorodności w zakresie dojrzałości cyfrowej, lokalizacji geograficznej (np. miasto/wieś/oddalenie) i demografia populacji. Wspieraj pacjentów i przedstawicieli zaangażowania społecznego (PPI) w tych praktykach.
- Przeprowadzaj wywiady (do 10 na praktykę) i zbieraj dane dokumentacyjne (np. protokoły, ulotki dla pacjentów, dane dotyczące obciążenia pracą) z każdej praktyki w celu zbudowania studium przypadku.
- Śledź praktyczne studia przypadków na przestrzeni czasu, wspierając ich w a) optymalizacji jakości i bezpieczeństwa opieki; b) zapewnić włączenie cyfrowe i zapewnić sprawiedliwe alternatywy dla osób wykluczonych cyfrowo; c) utrzymywać dobre samopoczucie oraz szkolić i wspierać swój personel; d) pokonanie przeszkód infrastrukturalnych (zarówno technicznych, jak i regulacyjnych).
- Przeprowadź dwa internetowe warsztaty współprojektowania dla maksymalnie 40 osób każdy (z praktycznymi zajęciami w małych grupach), uwzględniając spostrzeżenia z warsztatów dla pacjentów/opiekunów (patrz poniżej).
POZIOM PACJENTA:
- Zrekrutuj zróżnicowaną próbę 40 użytkowników usług (pacjentów i opiekunów), z których większość zostanie zarejestrowana w uczestniczących przychodniach lekarskich, a niektórzy zostaną zidentyfikowani za pomocą grup pacjentów lub kuli śnieżnej, upewniając się, że badacze obejmą szereg osób zagrożonych wykluczeniem cyfrowym.
- Poprzez wywiady narracyjne (telefoniczne, wideo lub twarzą w twarz, zależnie od preferencji) uchwycić doświadczenia pacjenta/opiekuna z domyślnych zdalnych konsultacji w czterech kluczowych obszarach jakości i bezpieczeństwa (długoterminowe monitorowanie stanu, umówienie wizyty u własnego lekarza, objawy które mogą wskazywać na wczesny nowotwór i złożoną wielochorobowość).
- Zorganizuj dwa warsztaty wspólnego projektowania (jeden zdalny i jeden bezpośredni), każdy z maksymalnie 20 pacjentami i opiekunami, aby uzyskać wgląd w wpływ włączenia cyfrowego na dostęp oraz jakość i bezpieczeństwo opieki, a także wygenerować szereg „włączenia cyfrowego persony”.
POZIOM SYSTEMU:
- Buduj relacje z kluczowymi interesariuszami (wymienionymi w ramach celu strategicznego 3) poprzez nawet 30 elitarnych wywiadów i rozszerzanie naszej bieżącej mapy interesariuszy.
- Zorganizować cztery duże, międzysektorowe wydarzenia dla interesariuszy, w tym działania przygotowawcze i następcze, poświęcone odpowiednio jakości i bezpieczeństwu opieki; włączenie cyfrowe (informowane przez osoby związane z włączeniem cyfrowym); dobre samopoczucie personelu, szkolenie i nadzór; oraz infrastruktury technicznej i regulacyjnej.
METODY Metoda mieszana, wieloośrodkowe studium przypadku z warsztatami wspólnego projektowania i międzysektorowymi wydarzeniami dla interesariuszy. „Metody mieszane” definiuje się jako „badania, w których… badacze łączą elementy podejścia jakościowego i ilościowego… w celu szerokiego i głębokiego zrozumienia i potwierdzenia”.
REZULTATY Szereg doświadczeń pacjentów/opiekunów w zakresie zdalnych, 4 warsztaty integracji cyfrowej, wsparcie zmian w 10 przychodniach lekarskich, przekrojowe uczenie się, 4 międzysektorowe wydarzenia dla interesariuszy wraz z dalszym wsparciem dla działań politycznych, artykuły naukowe i briefingi dotyczące polityki, streszczenia i zasoby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- University of Oxford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ponad 18
- chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- zdiagnozowano jakiekolwiek istotne schorzenie, otrzymujące opiekę ze strony uczestniczących służb
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do czytania lub mówienia po angielsku, chyba że dostępny jest odpowiedni tłumacz
- współchorobowość uniemożliwiająca uczestnictwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Studium przypadku między witrynami
Metody jakościowe: częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami, lekarzami pierwszego kontaktu i zainteresowanymi stronami systemu opieki zdrowotnej, budowanie studiów przypadku w różnych ośrodkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe doświadczenie w zakresie domyślnego dostępu do opieki zdalnej w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Iteracyjnie opracuj wsparcie dla zmian w 10 przychodniach lekarskich, aby uzyskać bardziej odpowiedni model domyślnego zdalnego dostępu do opieki w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Wsparcie działań politycznych między zainteresowanymi stronami w zakresie informowania o adekwatnym do potrzeb zdalnym dostępie do opieki domyślnej w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Wsparcie działań politycznych między zainteresowanymi stronami poprzez tworzenie wytycznych dotyczących polityki, artykułów naukowych i zasobów
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300719
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .