- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05244941
Remote By Default 2: 영국의 기본 원격 모델 최적화 일반 관행 (RBD2)
Remote By Default 2: 뉴 노멀
목표; 기본적으로 전화, 비디오 또는 전자 상담이 필요한 정책의 맥락에서 영국(UK) 일반 진료(GP)에서 고품질의 안전하고 공평한 치료를 알리기 위해.
배경 COVID가 닥쳤을 때 일반적인 관행은 대면 대신 주로 전화, 비디오 또는 전자 상담으로 전환되었습니다. Remote는 이점이 있었습니다(예: COVID 확산 감소)뿐만 아니라 단점(기술적 결함, 접근의 불평등, 진단 누락, 치료 연속성 감소, 환자가 전혀 치료를 원하지 않음)도 있습니다. 그럼에도 불구하고 영국 보건부 장관 Matt Hancock은 2020년 7월 30일 원격 기본 설정이 유지될 것이라고 선언했습니다.
연구 질문 팬데믹 기간 동안 감염 통제를 위해 도입된 원격 기본 설정이 어느 정도 장기적 목적에 적합하며 원격 진료를 어떻게 하면 더 좋고 안전하게 만들 수 있을까요?
디자인 및 방법 공동 디자인 워크샵 및 교차 부문 이해 관계자 이벤트를 사용한 혼합 방법 사례 연구.
목표 및 방법
- GP 관행 조사관은 필요한 경우 효과적인 원격 서비스 및 대안을 개발하기 위해 10가지 GP 관행을 지원할 것입니다. 조사관은 그들이 데이터를 수집하고 조사 결과를 사용하여 개선 노력을 알리는 데 도움을 줄 것입니다.
- 환자 조사관은 다양성(연령, 민족, 지역, 사회경제적 지위, 상태, 디지털 리터러시)을 기준으로 선택된 40명의 환자를 인터뷰하고 환자가 공동으로 돕는 두 개의 워크숍(원격 및 대면, Covid 허용)을 개최합니다. - 원격 및 대면 모델을 결합하는 방법을 설계합니다.
- 더 넓은 시스템 조사관은 정책 입안자, 전문 기관, 산업, 시민 사회 및 환자 그룹을 포함한 이해 관계자를 참여시켜 보다 공평하고 덜 위험한 기본 원격 서비스를 제공하고 지원하는 방법에 대한 지속적인 대화에 참여할 것입니다. 조사관은 환자를 인터뷰하고 교차 부문 이해관계자 이벤트(대규모 Zoom 회의)를 개최하며 이벤트 전후에 관계 및 실행 아이디어를 구축하기 위해 작업합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목표: a) 치료의 품질과 안전, b) 형평성 및 포괄성, c) 직원 복지 및 교육, d) 더 넓은 기술 및 규제 인프라.
전략적 목표
- 실습 수준: 2년 동안 10개의 GP 사례 샘플을 따르십시오. 기본적으로 원격 상담을 도입, 개선 및 유지하고 효과적인 원격 서비스 개발 사례를 지원하며 필요한 경우 원격에 대한 공평한 대안을 모색합니다.
- 환자 수준: 원격 기본 상담의 환자 경험을 캡처하고 이 관점이 원격 기본 서비스를 개선하고 강화하기 위한 실제 및 시스템 수준 노력에 통합되도록 합니다.
- 시스템 수준: 정책 입안자, 영국의 NHS(National Health Service), 전문 기관, 산업, 시민 사회 및 환자 그룹을 포함한 광범위한 이해 관계자를 보다 공평하고 덜 위험한 원격 서비스를 제공하고 지원하는 방법에 대한 지속적인 대화에 참여시킵니다. -기본 서비스.
운영 목적
연습 수준:
- 내장된 상주 연구원 모델을 사용하여 디지털 성숙도, 지리적 위치(예: 도시/농촌/원격) 및 인구 통계. 이러한 관행에서 환자 및 공공 참여(PPI) 담당자를 지원합니다.
- 인터뷰 수행(연습당 최대 10회) 및 문서 데이터 수집(예: 프로토콜, 환자 전단지, 워크로드 데이터)를 각 사례에서 수집하여 사례 연구를 구축합니다.
- 시간이 지남에 따라 사례 연구를 종단적으로 따라가며 다음을 지원합니다. a) 치료의 품질과 안전을 최적화합니다. b) 디지털 포용을 보장하고 디지털에서 배제된 사람들을 위한 공평한 대안을 제공합니다. c) 웰빙을 유지하고 직원을 교육하고 지원합니다. d) 인프라 장애물(기술 및 규제 모두)을 극복합니다.
- 환자/간병인 워크숍(아래 참조)의 통찰력을 통합하여 각각 최대 40명을 대상으로 2개의 온라인 공동 디자인 워크숍을 운영합니다(소그룹의 실습 활동 포함).
환자 수준:
- 40명의 서비스 사용자(환자 및 간병인)로 구성된 다양한 샘플을 모집합니다. 이들 중 대부분은 참여하는 GP 진료에 등록되며 일부는 환자 그룹 또는 눈덩이를 통해 식별되어 디지털 배제 위험에 처한 다양한 사람들이 조사관에 포함되도록 합니다.
- 내러티브 인터뷰(선호하는 경우 전화, 비디오 또는 직접 대면)를 통해 4가지 주요 품질 및 안전 영역(장기 상태 모니터링, 자신의 임상의와의 약속 잡기, 증상 조기 암 및 복잡한 복합 이환을 나타낼 수 있음).
- 각각 최대 20명의 환자와 간병인이 참여하는 2개의 공동 설계 워크숍(원격 1개, 대면 1개)을 개최하여 디지털 포함이 치료의 접근성, 품질 및 안전에 미치는 영향에 대한 통찰력을 생성하고 다양한 '디지털 포함'을 생성합니다. 페르소나'.
시스템 수준:
- 최대 30명의 엘리트 인터뷰를 통해 주요 이해관계자(전략 목표 3에 나열됨)와 관계를 구축하고 진행 중인 이해관계자 지도를 확장합니다.
- 치료의 품질과 안전에 각각 초점을 맞춘 준비 및 후속 활동을 포함하여 4개의 대규모 교차 부문 이해관계자 행사를 개최합니다. 디지털 포함(디지털 포함 페르소나에 의해 알려짐); 직원 복지, 교육 및 감독; 기술 및 규제 인프라.
방법 공동 설계 워크샵 및 교차 부문 이해 관계자 이벤트를 통한 혼합 방법, 다중 사이트 사례 연구. '혼합 방법'은 "연구자가 이해와 확증의 폭과 깊이를 넓히기 위해 질적 및 양적 접근 방식의 요소를 결합하는 연구"로 정의됩니다.
산출물 원격의 환자/간병인 경험 범위, 4개의 디지털 포함 워크숍, 10개의 GP 사례 변경 지원, 교차 사례 학습, 정책 조치에 대한 후속 지원이 포함된 4개의 교차 부문 이해관계자 이벤트, 학술 논문 및 정책 브리핑, 평신도 요약 및 리소스.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국
- University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 참여 서비스로부터 치료를 받고 있는 관련 질환 진단
제외 기준:
- 관련 번역가가 없으면 영어를 읽거나 말할 수 없음
- 참여를 방해하는 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
교차 사이트 사례 연구
질적 방법: 환자, 일선 임상 개업의, 의료 시스템 이해관계자를 위한 반구조화된 인터뷰, 여러 현장에 걸친 사례 연구 구축
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
영국의 1차 진료 환경에서 기본적으로 원격 진료 접근에 대한 질적 경험
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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영국의 1차 진료 환경에서 기본적으로 원격 진료 액세스의 목적 모델에 더 적합하도록 알리기 위해 10가지 GP 관행의 변화에 대한 지원을 반복적으로 개발합니다.
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학업 수료까지 평균 2년
|
영국의 1차 진료 환경에서 기본적으로 원격 진료 접근에 대한 목적에 적합함을 알리는 교차 이해관계자 정책 조치 지원
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
정책 브리핑, 학술 논문 및 리소스 작성을 통한 교차 이해관계자 정책 조치 지원
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 300719
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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