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Remoto per impostazione predefinita 2: Ottimizzazione del modello Remoto per impostazione predefinita nella pratica generale del Regno Unito (UK). (RBD2)

28 marzo 2022 aggiornato da: University of Oxford

Remoto per impostazione predefinita 2: La nuova normalità

Scopo; Informare un'assistenza di alta qualità, sicura ed equa nella medicina generale (GP) del Regno Unito (Regno Unito) nel contesto di politiche che richiedono per impostazione predefinita consulenza telefonica, video o elettronica.

CONTESTO Quando il COVID ha colpito, la medicina generale è passata prevalentemente a consulenze telefoniche, video o elettroniche invece che faccia a faccia. Il telecomando ha avuto vantaggi (ad es. riduzione della diffusione del COVID), ma anche aspetti negativi (problemi tecnici; disuguaglianze di accesso; diagnosi mancate; ridotta continuità delle cure; pazienti che semplicemente non cercano alcuna assistenza). Nonostante ciò, il 30 luglio 2020 il Segretario di Stato per la salute del Regno Unito, Matt Hancock, ha dichiarato che il remote-by-default è qui per restare.

DOMANDA DELLA RICERCA In che misura il remote-by-default, introdotto per il controllo delle infezioni durante la pandemia, è adatto allo scopo a lungo termine - e come possiamo rendere l'assistenza remota migliore e più sicura?

PROGETTAZIONE E METODI Studio di caso con metodo misto con workshop di co-progettazione ed eventi intersettoriali per le parti interessate.

OBIETTIVI E METODI

  1. PRATICHE DI MMG Gli investigatori sosterranno 10 pratiche di MMG per sviluppare servizi remoti efficaci e alternative ove necessario. Gli investigatori li aiuteranno a raccogliere dati e utilizzare le loro scoperte per informare gli sforzi di miglioramento.
  2. PAZIENTI Gli investigatori intervisteranno 40 pazienti selezionati per diversità (età, etnia, località, stato socio-economico, condizione[s], alfabetizzazione digitale) e terranno due seminari (uno a distanza e uno di persona, Covid permettendo) in cui i pazienti aiutano co - progettare modi per combinare modelli remoti e faccia a faccia.
  3. SISTEMA PIÙ AMPIO Gli investigatori coinvolgeranno le parti interessate - compresi i responsabili politici, gli organismi professionali, l'industria, la società civile e i gruppi di pazienti - in un dialogo continuo su come fornire e supportare un servizio remoto più equo e meno rischioso. Gli investigatori intervisteranno i pazienti e terranno eventi intersettoriali delle parti interessate (grandi riunioni Zoom), lavorando sia prima che dopo gli eventi per costruire relazioni e idee di azione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO: Informare un modello remoto per impostazione predefinita più adatto allo scopo nella medicina generale del Regno Unito che tenga conto di a) qualità e sicurezza dell'assistenza, b) equità e inclusività, c) benessere e formazione del personale, e d) il più ampia infrastruttura tecnica e normativa.

OBBIETTIVI STRATEGICI

  1. LIVELLO DI PRATICA: segui un campione di 10 pratiche di medicina generale per due anni mentre cercano di introdurre, migliorare e sostenere consultazioni remote per impostazione predefinita, supportando pratiche nello sviluppo di servizi remoti efficaci e alternative eque al remoto dove necessario.
  2. LIVELLO DEL PAZIENTE: Cattura l'esperienza del paziente delle consultazioni remote per impostazione predefinita e assicurati che questa prospettiva sia incorporata negli sforzi a livello di pratica e di sistema per migliorare e aumentare i servizi remoti per impostazione predefinita.
  3. LIVELLO DI SISTEMA: coinvolgere un'ampia gamma di parti interessate, inclusi i responsabili politici, il servizio sanitario nazionale (NHS) del Regno Unito, gli organismi professionali, l'industria, la società civile e i gruppi di pazienti, in un dialogo continuo su come fornire e sostenere un servizio remoto più equo e meno rischioso -per impostazione predefinita.

OBIETTIVI OPERATIVI

  1. LIVELLO DI PRATICA:

    1. Utilizzando un modello integrato di ricercatore residente, costruisci relazioni con 10 studi di medicina generale selezionati per la massima varietà in termini di maturità digitale, posizione geografica (ad es. urbano/rurale/remoto) e dati demografici della popolazione. Supportare i rappresentanti del paziente e del coinvolgimento pubblico (PPI) in tali pratiche.
    2. Intraprendere interviste (fino a 10 per pratica) e raccogliere dati documentari (ad es. protocolli, opuscoli per i pazienti, dati sul carico di lavoro) da ciascuna pratica per costruire un caso di studio.
    3. Seguire longitudinalmente nel tempo i casi di studio della pratica, supportandoli per a) ottimizzare la qualità e la sicurezza delle cure; b) garantire l'inclusione digitale e fornire alternative eque per gli esclusi digitali; c) mantenere il benessere e formare e supportare il proprio personale; d) superare gli ostacoli infrastrutturali (sia tecnici che normativi).
    4. Gestisci due workshop di co-design online per un massimo di 40 persone ciascuno (con attività pratiche in piccoli gruppi), incorporando approfondimenti da workshop per pazienti/caregiver (vedi sotto).
  2. LIVELLO PAZIENTE:

    1. Reclutare un campione diversificato di 40 utenti del servizio (pazienti e assistenti), la maggior parte dei quali sarà registrata presso gli studi medici partecipanti, con alcuni identificati attraverso gruppi di pazienti o valanga, assicurandosi che gli investigatori includano una gamma di persone a rischio di esclusione digitale.
    2. Attraverso interviste narrative (telefoniche, video o faccia a faccia, a scelta), acquisisci l'esperienza paziente/caregiver di consultazioni remote per impostazione predefinita in quattro aree chiave di qualità e sicurezza (monitoraggio delle condizioni a lungo termine, appuntamento con il proprio medico, sintomi che potrebbe indicare un cancro precoce e una multimorbilità complessa).
    3. Tenere due workshop di co-progettazione (uno remoto e uno faccia a faccia), ciascuno con un massimo di 20 pazienti e assistenti, per generare approfondimenti su come l'inclusione digitale influisce sull'accesso, sulla qualità e sulla sicurezza delle cure e generare una serie di "inclusione digitale" personas'.
  3. LIVELLO DI SISTEMA:

    1. Costruisci relazioni con le principali parti interessate (elencate nell'obiettivo strategico 3) attraverso un massimo di 30 interviste d'élite ed estendendo la nostra mappa delle parti interessate in corso.
    2. Organizzare quattro grandi eventi intersettoriali per le parti interessate, comprese le attività preparatorie e di follow-up, incentrati rispettivamente sulla qualità e sulla sicurezza dell'assistenza; inclusione digitale (informata da persone di inclusione digitale); benessere, formazione e supervisione del personale; e l'infrastruttura tecnica e normativa.

METODI Studio di caso con metodo misto e multi-sito con workshop di co-design ed eventi intersettoriali per le parti interessate. I "metodi misti" sono definiti come "ricerca in cui ... i ricercatori combinano elementi di approcci qualitativi e quantitativi ... per gli scopi generali di ampiezza e profondità di comprensione e conferma".

RISULTATI CONSEGNA Gamma di esperienze remote per paziente/caregiver, 4 workshop sull'inclusione digitale, supporto per il cambiamento nelle pratiche di 10 medici generici, apprendimento incrociato, 4 eventi intersettoriali per le parti interessate con supporto successivo per l'azione politica, documenti accademici e briefing politici, laici sintesi e risorse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18
  • disposti e in grado di fornire il consenso informato
  • diagnosticato con qualsiasi condizione rilevante, ricevendo cure dai servizi partecipanti

Criteri di esclusione:

  • incapacità di leggere o parlare inglese a meno che non sia disponibile un traduttore pertinente
  • comorbilità che impediscono la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Caso di studio intersito
Metodi qualitativi: interviste semi-strutturate per pazienti, operatori clinici in prima linea e parti interessate del sistema sanitario, costruzione di casi di studio tra i siti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza qualitativa dell'accesso alle cure remote per impostazione predefinita nell'ambito delle cure primarie nel Regno Unito
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Sviluppare in modo iterativo il supporto per il cambiamento nelle pratiche di 10 medici di base per informare un modello più adatto allo scopo di accesso all'assistenza remota per impostazione predefinita nell'ambito dell'assistenza primaria nel Regno Unito
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Supporto per un'azione politica tra le parti interessate sull'informazione di un accesso alle cure remoto per impostazione predefinita idoneo allo scopo nell'ambito delle cure primarie nel Regno Unito
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Supporto per l'azione politica tra le parti interessate, attraverso la creazione di documenti politici, documenti accademici e risorse
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300719

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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