- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05244941
Remoto per impostazione predefinita 2: Ottimizzazione del modello Remoto per impostazione predefinita nella pratica generale del Regno Unito (UK). (RBD2)
Remoto per impostazione predefinita 2: La nuova normalità
Scopo; Informare un'assistenza di alta qualità, sicura ed equa nella medicina generale (GP) del Regno Unito (Regno Unito) nel contesto di politiche che richiedono per impostazione predefinita consulenza telefonica, video o elettronica.
CONTESTO Quando il COVID ha colpito, la medicina generale è passata prevalentemente a consulenze telefoniche, video o elettroniche invece che faccia a faccia. Il telecomando ha avuto vantaggi (ad es. riduzione della diffusione del COVID), ma anche aspetti negativi (problemi tecnici; disuguaglianze di accesso; diagnosi mancate; ridotta continuità delle cure; pazienti che semplicemente non cercano alcuna assistenza). Nonostante ciò, il 30 luglio 2020 il Segretario di Stato per la salute del Regno Unito, Matt Hancock, ha dichiarato che il remote-by-default è qui per restare.
DOMANDA DELLA RICERCA In che misura il remote-by-default, introdotto per il controllo delle infezioni durante la pandemia, è adatto allo scopo a lungo termine - e come possiamo rendere l'assistenza remota migliore e più sicura?
PROGETTAZIONE E METODI Studio di caso con metodo misto con workshop di co-progettazione ed eventi intersettoriali per le parti interessate.
OBIETTIVI E METODI
- PRATICHE DI MMG Gli investigatori sosterranno 10 pratiche di MMG per sviluppare servizi remoti efficaci e alternative ove necessario. Gli investigatori li aiuteranno a raccogliere dati e utilizzare le loro scoperte per informare gli sforzi di miglioramento.
- PAZIENTI Gli investigatori intervisteranno 40 pazienti selezionati per diversità (età, etnia, località, stato socio-economico, condizione[s], alfabetizzazione digitale) e terranno due seminari (uno a distanza e uno di persona, Covid permettendo) in cui i pazienti aiutano co - progettare modi per combinare modelli remoti e faccia a faccia.
- SISTEMA PIÙ AMPIO Gli investigatori coinvolgeranno le parti interessate - compresi i responsabili politici, gli organismi professionali, l'industria, la società civile e i gruppi di pazienti - in un dialogo continuo su come fornire e supportare un servizio remoto più equo e meno rischioso. Gli investigatori intervisteranno i pazienti e terranno eventi intersettoriali delle parti interessate (grandi riunioni Zoom), lavorando sia prima che dopo gli eventi per costruire relazioni e idee di azione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: Informare un modello remoto per impostazione predefinita più adatto allo scopo nella medicina generale del Regno Unito che tenga conto di a) qualità e sicurezza dell'assistenza, b) equità e inclusività, c) benessere e formazione del personale, e d) il più ampia infrastruttura tecnica e normativa.
OBBIETTIVI STRATEGICI
- LIVELLO DI PRATICA: segui un campione di 10 pratiche di medicina generale per due anni mentre cercano di introdurre, migliorare e sostenere consultazioni remote per impostazione predefinita, supportando pratiche nello sviluppo di servizi remoti efficaci e alternative eque al remoto dove necessario.
- LIVELLO DEL PAZIENTE: Cattura l'esperienza del paziente delle consultazioni remote per impostazione predefinita e assicurati che questa prospettiva sia incorporata negli sforzi a livello di pratica e di sistema per migliorare e aumentare i servizi remoti per impostazione predefinita.
- LIVELLO DI SISTEMA: coinvolgere un'ampia gamma di parti interessate, inclusi i responsabili politici, il servizio sanitario nazionale (NHS) del Regno Unito, gli organismi professionali, l'industria, la società civile e i gruppi di pazienti, in un dialogo continuo su come fornire e sostenere un servizio remoto più equo e meno rischioso -per impostazione predefinita.
OBIETTIVI OPERATIVI
LIVELLO DI PRATICA:
- Utilizzando un modello integrato di ricercatore residente, costruisci relazioni con 10 studi di medicina generale selezionati per la massima varietà in termini di maturità digitale, posizione geografica (ad es. urbano/rurale/remoto) e dati demografici della popolazione. Supportare i rappresentanti del paziente e del coinvolgimento pubblico (PPI) in tali pratiche.
- Intraprendere interviste (fino a 10 per pratica) e raccogliere dati documentari (ad es. protocolli, opuscoli per i pazienti, dati sul carico di lavoro) da ciascuna pratica per costruire un caso di studio.
- Seguire longitudinalmente nel tempo i casi di studio della pratica, supportandoli per a) ottimizzare la qualità e la sicurezza delle cure; b) garantire l'inclusione digitale e fornire alternative eque per gli esclusi digitali; c) mantenere il benessere e formare e supportare il proprio personale; d) superare gli ostacoli infrastrutturali (sia tecnici che normativi).
- Gestisci due workshop di co-design online per un massimo di 40 persone ciascuno (con attività pratiche in piccoli gruppi), incorporando approfondimenti da workshop per pazienti/caregiver (vedi sotto).
LIVELLO PAZIENTE:
- Reclutare un campione diversificato di 40 utenti del servizio (pazienti e assistenti), la maggior parte dei quali sarà registrata presso gli studi medici partecipanti, con alcuni identificati attraverso gruppi di pazienti o valanga, assicurandosi che gli investigatori includano una gamma di persone a rischio di esclusione digitale.
- Attraverso interviste narrative (telefoniche, video o faccia a faccia, a scelta), acquisisci l'esperienza paziente/caregiver di consultazioni remote per impostazione predefinita in quattro aree chiave di qualità e sicurezza (monitoraggio delle condizioni a lungo termine, appuntamento con il proprio medico, sintomi che potrebbe indicare un cancro precoce e una multimorbilità complessa).
- Tenere due workshop di co-progettazione (uno remoto e uno faccia a faccia), ciascuno con un massimo di 20 pazienti e assistenti, per generare approfondimenti su come l'inclusione digitale influisce sull'accesso, sulla qualità e sulla sicurezza delle cure e generare una serie di "inclusione digitale" personas'.
LIVELLO DI SISTEMA:
- Costruisci relazioni con le principali parti interessate (elencate nell'obiettivo strategico 3) attraverso un massimo di 30 interviste d'élite ed estendendo la nostra mappa delle parti interessate in corso.
- Organizzare quattro grandi eventi intersettoriali per le parti interessate, comprese le attività preparatorie e di follow-up, incentrati rispettivamente sulla qualità e sulla sicurezza dell'assistenza; inclusione digitale (informata da persone di inclusione digitale); benessere, formazione e supervisione del personale; e l'infrastruttura tecnica e normativa.
METODI Studio di caso con metodo misto e multi-sito con workshop di co-design ed eventi intersettoriali per le parti interessate. I "metodi misti" sono definiti come "ricerca in cui ... i ricercatori combinano elementi di approcci qualitativi e quantitativi ... per gli scopi generali di ampiezza e profondità di comprensione e conferma".
RISULTATI CONSEGNA Gamma di esperienze remote per paziente/caregiver, 4 workshop sull'inclusione digitale, supporto per il cambiamento nelle pratiche di 10 medici generici, apprendimento incrociato, 4 eventi intersettoriali per le parti interessate con supporto successivo per l'azione politica, documenti accademici e briefing politici, laici sintesi e risorse.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oxford, Regno Unito
- University of Oxford
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18
- disposti e in grado di fornire il consenso informato
- diagnosticato con qualsiasi condizione rilevante, ricevendo cure dai servizi partecipanti
Criteri di esclusione:
- incapacità di leggere o parlare inglese a meno che non sia disponibile un traduttore pertinente
- comorbilità che impediscono la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Caso di studio intersito
Metodi qualitativi: interviste semi-strutturate per pazienti, operatori clinici in prima linea e parti interessate del sistema sanitario, costruzione di casi di studio tra i siti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza qualitativa dell'accesso alle cure remote per impostazione predefinita nell'ambito delle cure primarie nel Regno Unito
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Sviluppare in modo iterativo il supporto per il cambiamento nelle pratiche di 10 medici di base per informare un modello più adatto allo scopo di accesso all'assistenza remota per impostazione predefinita nell'ambito dell'assistenza primaria nel Regno Unito
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
Supporto per un'azione politica tra le parti interessate sull'informazione di un accesso alle cure remoto per impostazione predefinita idoneo allo scopo nell'ambito delle cure primarie nel Regno Unito
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Supporto per l'azione politica tra le parti interessate, attraverso la creazione di documenti politici, documenti accademici e risorse
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300719
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
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PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
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Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
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Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
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Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
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PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
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Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
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ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
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Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
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RSUP PersahabatanCompletatoSindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome Post COVID Long CovidIndonesia