- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05244941
Remote By Default 2: Оптимизация модели Remote по умолчанию в Соединенном Королевстве (Великобритания) Общая практика (RBD2)
Удаленное по умолчанию 2: новая норма
Цель; Информировать о высококачественном, безопасном и справедливом уходе в общей практике Соединенного Королевства (Великобритания) в контексте политик, которые по умолчанию требуют телефонных, видео- или электронных консультаций.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Когда разразился COVID, общая практика сместилась в основном на телефонные, видео- или электронные консультации, а не на личные встречи. У удаленного доступа были преимущества (например. сокращение распространения COVID), но и недостатки (технические сбои, неравенство доступа, пропущенные диагнозы, снижение непрерывности лечения и пациенты просто не обращаются за медицинской помощью). Несмотря на это, 30 июля 2020 года министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок заявил, что дистанционное управление по умолчанию никуда не денется.
ВОПРОС ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ В какой степени дистанционное лечение по умолчанию, введенное для инфекционного контроля во время пандемии, соответствует цели в долгосрочной перспективе и как мы можем сделать дистанционное лечение лучше и безопаснее?
ДИЗАЙН И МЕТОДЫ Тематическое исследование смешанного метода с семинарами по совместной разработке и межсекторальными мероприятиями с заинтересованными сторонами.
ЦЕЛИ И МЕТОДЫ
- ПРАКТИКИ ВОП Исследователи будут поддерживать 10 практик ВОП для разработки эффективных удаленных услуг и альтернатив, где это необходимо. Исследователи помогут им собрать данные и использовать их результаты для информирования об усилиях по улучшению.
- ПАЦИЕНТЫ Исследователи проведут опрос 40 пациентов, отобранных с учетом разнообразия (возраст, этническая принадлежность, местность, социально-экономический статус, состояние, цифровая грамотность), и проведут два семинара (один удаленно и один лично, с учетом Covid), на которых пациенты будут помогать друг другу. -дизайн способов сочетания удаленных и очных моделей.
- ШИРОКАЯ СИСТЕМА Исследователи будут вовлекать заинтересованные стороны, включая политиков, профессиональные организации, промышленность, гражданское общество и группы пациентов, в непрерывный диалог о том, как предоставлять и поддерживать более справедливую и менее рискованную удаленную услугу по умолчанию. Исследователи будут опрашивать пациентов и проводить межотраслевые мероприятия с заинтересованными сторонами (большие встречи в Zoom), работая как до, так и после событий, чтобы наладить отношения и выработать идеи действий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Информировать о более подходящей модели удаленного доступа по умолчанию в общей практике Великобритании, которая учитывает а) качество и безопасность ухода, б) справедливость и инклюзивность, в) благополучие и обучение персонала и г) более широкая техническая и нормативная инфраструктура.
СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ
- ПРАКТИЧЕСКИЙ УРОВЕНЬ: В течение двух лет следуйте выборке из 10 практик общей практики, поскольку они стремятся внедрить, улучшить и поддерживать дистанционные консультации по умолчанию, поддерживая практики в разработке эффективных удаленных услуг и справедливых альтернатив удаленным там, где это необходимо.
- УРОВЕНЬ ПАЦИЕНТА: зафиксируйте впечатления пациента от дистанционных консультаций по умолчанию и убедитесь, что эта точка зрения включена в усилия на уровне практики и системы по улучшению и расширению удаленных услуг по умолчанию.
- СИСТЕМНЫЙ УРОВЕНЬ: вовлеките широкий круг заинтересованных сторон, включая политиков, Национальную службу здравоохранения Великобритании (NHS), профессиональные организации, промышленность, гражданское общество и группы пациентов, в непрерывный диалог о том, как обеспечить и поддержать более справедливую и менее рискованную удаленную - служба по умолчанию.
ОПЕРАТИВНЫЕ ЦЕЛИ
УРОВЕНЬ ПРАКТИКИ:
- Используя встроенную модель резидента-исследователя, выстраивайте отношения с 10 практиками общей практики, выбранными для максимального разнообразия в цифровой зрелости, географическом местоположении (например, городские/сельские/отдаленные) и демографические данные населения. Поддерживайте представителей пациентов и представителей общественности (PPI) в этих практиках.
- Проведите интервью (до 10 на практику) и соберите документальные данные (например, протоколы, листовки для пациентов, данные о рабочей нагрузке) из каждой практики для создания тематического исследования.
- Отслеживайте практические тематические исследования в течение долгого времени, поддерживая их, чтобы: а) оптимизировать качество и безопасность медицинской помощи; b) обеспечить доступ к цифровым технологиям и предоставить равные альтернативы тем, кто лишен доступа к цифровым технологиям; c) поддерживать благополучие, обучать и поддерживать свой персонал; г) преодоление инфраструктурных препятствий (как технических, так и нормативных).
- Проведите два онлайн-семинара по совместному проектированию с участием до 40 человек в каждом (с практическими занятиями в небольших группах), используя идеи семинаров для пациентов и лиц, осуществляющих уход (см. ниже).
УРОВЕНЬ ПАЦИЕНТА:
- Наберите разнообразную выборку из 40 пользователей услуг (пациентов и лиц, ухаживающих за ними), большинство из которых будут зарегистрированы в участвующих клиниках общей практики, а некоторые будут определены с помощью групп пациентов или лавинообразного кома, гарантируя, что исследователи включают ряд людей, которым грозит цифровое исключение.
- С помощью описательных интервью (по телефону, видео или лицом к лицу, как предпочтительнее) зафиксируйте опыт пациента/лица, осуществляющего уход, в ходе дистанционных консультаций по умолчанию в четырех ключевых областях качества и безопасности (долгосрочный мониторинг состояния, запись на прием к собственному врачу, симптомы это может указывать на ранний рак и сложную множественную патологию).
- Проведите два семинара по совместной разработке (один удаленный и один очный), в каждом из которых примут участие до 20 пациентов и лиц, осуществляющих уход, чтобы получить представление о том, как цифровая интеграция влияет на доступ, качество и безопасность медицинской помощи, а также создать ряд «цифровых возможностей». персоны'.
СИСТЕМНЫЙ УРОВЕНЬ:
- Выстраивайте отношения с ключевыми заинтересованными сторонами (перечисленными в стратегической цели 3) посредством проведения до 30 элитных интервью и расширения нашей текущей карты заинтересованных сторон.
- Провести четыре крупных межсекторальных мероприятия с участием заинтересованных сторон, включая подготовительные и последующие мероприятия, посвященные, соответственно, качеству и безопасности медицинской помощи; цифровое включение (информированное цифровыми персонажами); благополучие персонала, обучение и контроль; техническая и регулирующая инфраструктура.
МЕТОДЫ Смешанный метод, тематическое исследование на нескольких площадках с семинарами по совместной разработке и межсекторальными мероприятиями с заинтересованными сторонами. «Смешанные методы» определяются как «исследования, в которых… исследователи сочетают элементы качественных и количественных подходов… для широких целей широты и глубины понимания и подтверждения».
РЕЗУЛЬТАТЫ Диапазон удаленного опыта пациентов и лиц, осуществляющих уход, 4 семинара по включению цифровых технологий, поддержка изменений в 10 практиках врачей общей практики, перекрестное обучение, 4 межотраслевых мероприятия с заинтересованными сторонами с последующей поддержкой политических действий, академические статьи и брифинги по вопросам политики, непрофессиональные резюме и ресурсы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство
- University of Oxford
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- более 18
- желание и возможность дать информированное согласие
- диагностировано какое-либо соответствующее заболевание, получение помощи от участвующих служб
Критерий исключения:
- неспособность читать или говорить по-английски, если нет соответствующего переводчика
- сопутствующие заболевания, препятствующие участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Межсайтовое тематическое исследование
Качественные методы: полуструктурированные интервью с пациентами, врачами, работающими на переднем крае, и заинтересованными сторонами системы здравоохранения, построение тематических исследований в различных учреждениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественный опыт удаленного доступа по умолчанию в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Великобритании
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Итеративно разработать поддержку изменений в 10 практиках врачей общей практики, чтобы создать более подходящую для этой цели модель удаленного доступа по умолчанию в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Великобритании.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Поддержка действий политики с участием всех заинтересованных сторон по информированию о целесообразности удаленного доступа по умолчанию в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Великобритании.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Поддержка политических действий с участием всех заинтересованных сторон посредством создания аналитических обзоров, научных статей и ресурсов.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 300719
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .