- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05244941
Remote By Default 2: Optimalisering av Remote-by-Default-modellen i Storbritannia (Storbritannia) generell praksis (RBD2)
Fjernkontroll som standard 2: Den nye normalen
Mål; Å informere høykvalitets, trygg og rettferdig omsorg i Storbritannia (UK) allmennpraksis (GP) i sammenheng med retningslinjer som krever telefon, video eller e-konsultasjon som standard.
BAKGRUNN Da coviden rammet, gikk allmennpraksisen over til hovedsakelig telefon-, video- eller e-konsultasjoner i stedet for ansikt til ansikt. Fjernkontrollen hadde fordeler (f.eks. redusere spredningen av COVID), men også ulemper (tekniske feil; ulik tilgang; ubesvarte diagnoser; redusert kontinuitet i behandlingen; og pasienter som rett og slett ikke søker omsorg i det hele tatt). Til tross for dette erklærte utenriksministeren for helse i Storbritannia, Matt Hancock den 30. juli 2020 at remote-by-default er kommet for å bli.
FORSKNINGSSPØRSMÅL I hvilken grad er remote-by-default, introdusert for smittevern under pandemien, egnet for formålet på lang sikt - og hvordan kan vi gjøre fjernpleie bedre og tryggere?
DESIGN OG METODER Kasusstudie med blandet metode med co-design-workshops og tverrsektorielle interessentarrangementer.
MÅL OG METODER
- GPSPRAKSIS Etterforskerne vil støtte 10 fastlegepraksis for å utvikle effektive fjerntjenester og alternativer der det er nødvendig. Etterforskerne vil hjelpe dem med å samle inn data og bruke funnene deres til å informere om forbedringstiltak.
- PASIENTER Etterforskerne vil intervjue 40 pasienter valgt ut for mangfold (alder, etnisitet, lokalitet, sosioøkonomisk status, tilstand[er], digital kompetanse), og holde to workshops (en eksternt og en personlig, hvis Covid tillater det) der pasienter hjelper co -design måter å kombinere eksterne og ansikt-til-ansikt-modeller på.
- BREDERE SYSTEM Etterforskerne vil engasjere interessenter – inkludert beslutningstakere, faglige organer, industri, sivilsamfunn og pasientgrupper – i en kontinuerlig dialog om hvordan man kan levere og støtte en mer rettferdig, mindre risikofylt ekstern-ved-standard-tjeneste. Etterforskerne vil intervjue pasienter og holde tverrsektorielle interessentarrangementer (store Zoom-møter), og jobbe både før og etter hendelsene for å bygge relasjoner og handlingsideer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
FORMÅL: Å informere om en mer egnet ekstern-ved-standard-modell i britisk allmennpraksis som tar hensyn til a) kvalitet og sikkerhet i omsorgen, b) rettferdighet og inkludering, c) personalets velvære og opplæring, og d) bredere teknisk og regulatorisk infrastruktur.
STRATEGISKE MÅL
- PRAKSISNIVÅ: Følg et utvalg av 10 fastlegepraksiser i to år når de søker å introdusere, forbedre og opprettholde eksterne konsultasjoner som standard, støtte praksis for å utvikle effektive eksterne tjenester og rettferdige alternativer til fjernkontroll der det er nødvendig.
- PASIENTNIVÅ: Fang pasientopplevelsen av eksterne-for-standard-konsultasjoner og sørg for at dette perspektivet er integrert i praksis- og systemnivå for å forbedre og utvide eksterne-for-standard-tjenester.
- SYSTEMNIVÅ: Engasjer et bredt spekter av interessenter – inkludert beslutningstakere, Storbritannias nasjonale helsetjeneste (NHS), fagorganer, industri, sivilsamfunn og pasientgrupper – i en pågående dialog om hvordan man kan levere og støtte en mer rettferdig, mindre risikofylt fjernkontroll -som standard tjeneste.
DRIFTSMÅL
PRAKTISK NIVÅ:
- Ved å bruke en innebygd researcher-in-residence-modell, bygg relasjoner med 10 fastlegepraksis valgt for maksimal variasjon i digital modenhet, geografisk plassering (f. by/landlig/avsidesliggende) og befolkningsdemografi. Støtt pasient- og offentlig involvering (PPI)-representanter i disse praksisene.
- Gjennomfør intervjuer (opptil 10 per praksis) og samle inn dokumentardata (f.eks. protokoller, pasientbrosjyrer, arbeidsbelastningsdata) fra hver praksis for å bygge en casestudie.
- Følg praksiscasestudier i lengderetningen over tid, og støtte dem til å a) optimalisere kvaliteten og sikkerheten til omsorgen; b) sikre digital inkludering og gi rettferdige alternativer for de digitalt ekskluderte; c) opprettholde trivsel og trene og støtte sine ansatte; d) overvinne infrastrukturelle hindringer (både tekniske og regulatoriske).
- Kjør to online co-design-workshops for opptil 40 personer hver (med praktiske aktiviteter i små grupper), med innsikt fra pasient-/omsorgsverksteder (se nedenfor).
PASIENTNIVÅ:
- Rekruttere et mangfoldig utvalg av 40 tjenestebrukere (pasienter og omsorgspersoner), hvorav de fleste vil være registrert hos deltakende fastlegepraksis, med noen identifisert gjennom pasientgrupper eller snøball, for å sikre at etterforskerne inkluderer en rekke personer som står i fare for digital ekskludering.
- Gjennom narrative intervjuer (via telefon, video eller ansikt til ansikt som foretrukket), fange pasienten/pleierens opplevelse av eksterne konsultasjoner som standard på tvers av fire viktige kvalitets- og sikkerhetsområder (langsiktig tilstandsovervåking, få en avtale med egen kliniker, symptomer som kan indikere tidlig kreft og kompleks multimorbiditet).
- Hold to co-design workshops (en fjernkontroll og en ansikt til ansikt), hver med opptil 20 pasienter og omsorgspersoner, for å generere innsikt om hvordan digital inkludering påvirker tilgang og kvalitet og sikkerhet til omsorg, og generere en rekke "digital inkludering" personas'.
SYSTEMNIVÅ:
- Bygg relasjoner med sentrale interessenter (oppført under strategisk mål 3) gjennom opptil 30 eliteintervjuer og utvide vårt pågående interessentkart.
- Holde fire store, tverrsektorielle interessentarrangementer, inkludert forberedende og oppfølgingsaktiviteter, med fokus på henholdsvis kvalitet og sikkerhet i omsorgen; digital inkludering (informert av digital inkluderingspersonas); personalets velvære, opplæring og veiledning; og teknisk og regulatorisk infrastruktur.
METODER Blandet metode, multi-site case-studie med co-design workshops og tverrsektorarrangementer med interessenter. "Blandede metoder" er definert som "forskning der ... forskere kombinerer elementer av kvalitative og kvantitative tilnærminger ... for brede formål med bredde og dybde av forståelse og bekreftelse".
LEVERANSER Rekke pasient-/omsorgserfaringer fra fjerntliggende, 4 digitale inkluderingsverksteder, støtte for endring i 10 fastlegepraksis, tverrsakslæring, 4 tverrsektorielle interessentarrangementer med oppfølgingsstøtte for policyhandling, akademiske artikler og policybriefinger, lekmann sammendrag og ressurser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia
- University of Oxford
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18
- villig og i stand til å gi informert samtykke
- diagnostisert med en relevant tilstand, mottar omsorg fra deltakende tjenester
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å lese eller snakke engelsk med mindre en relevant oversetter er tilgjengelig
- komorbiditet som hindrer deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kasusstudie på tvers av sted
Kvalitative metoder: semistrukturerte intervjuer for pasienter, førstelinjeklinikere og interessenter i helsesystemet, bygging av casestudier på tvers av nettsteder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ opplevelse av ekstern som standard omsorgstilgang i primærhelsetjenesten i Storbritannia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Utvikle iterativt støtte for endring i 10 fastlegepraksis for å informere en mer egnet modell for ekstern som standard omsorgstilgang i primærhelsetjenesten i Storbritannia
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Støtte for policyhandlinger på tvers av interessenter for å informere en egnet for formålet ekstern som standard omsorgstilgang i primærhelsetjenesten i Storbritannia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Støtte til politiske handlinger på tvers av interessenter, gjennom opprettelse av retningslinjer, akademiske artikler og ressurser
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 300719
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .