CATT 試験: 耳鳴り治療のためのスマートフォン アプリケーションの費用対効果 (CATT)

背景: 耳鳴りは、成人人口の 10 ～ 15% に影響を与える可能性のあるさまざまな基礎疾患を伴う非常に一般的な症状です。 異質な臨床的起源とは別に、それは多様な臨床的表現によっても特徴付けられ、しばしば苦痛を引き起こし、日常の機能と生活の質を妨げます。 耳鳴りが、筋肉の緊張の増加または運動制限により、頸椎または顎関節領域からの体性感覚求心性の変化によって影響を受ける場合、体性または体性感覚性耳鳴り (ST) と呼ばれます。 STは理学療法治療によく反応することが知られていますが、現在、患者が自宅で適切に運動するように動機付けすることは難しく、必要な耳鳴りカウンセリングが不足していることがよくあります.

目的: この研究の 2 つの目的は、併用理学療法プログラムの一環として、治療のコンプライアンスを高め、耳鳴りのカウンセリングを提供するように設計されたスマートフォン アプリケーションの治療効果と費用対効果が、仮説どおりであるかどうかを調べることです。または標準的な臨床ケアと比較して優れています。

方法とデザイン: この研究は、単盲検 2 アーム 1:1 無作為化対照試験としてデザインされています。 アントワープ大学病院 (UZA) の耳鼻咽喉科 (ENT) 部門では、ST と診断され、精神医学的併存疾患がなく、スマートフォンの使用に関する基本的な知識がある成人患者が募集されます。 包含およびベースライン測定の後、患者は治療グループの1つに無作為化されます。 実験グループは、12 週間 (1x/2 週間) にわたって 6 回の院内理学療法セッションを含む混合理学療法プログラムと、スマートフォン アプリケーションによって提供される運動およびカウンセリング プログラムへのアクセスを受け取ります。 対照群は、週12回の院内理学療法セッションを含む標準治療理学療法プログラムを受ける。 主要評価項目として、最後の治療から 1 か月後の耳鳴り機能指数 (TFI) スコアの変化が使用されます。 副次評価項目は、耳鳴りの大きさのビジュアル アナログ スケール (VAS)、ネック ボーンマス アンケート (NBQ)、顎関節症 (TMD) ペイン スクリーナー、首と顎の臨床検査、純音聴力検査、静音中の発話 (SPIQ)、発話です。 -in-noise (SPIN) の理解、心理音響的耳鳴り対策 (耳鳴りのピッチとラウドネスのマッチング)、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)、Hyperacusis Questionnaire (HQ)。 さらに、費用対効果分析が行われ、医療費と間接費の両方が通知されます。 この分析では、Euroqol EQ-5D および iMTA Productivity Cost Questionnaire (PCQ) のデータが使用されます。 すべての結果測定のデータは、ベースライン、最後の治療セッションの 1 か月後、および最後の治療セッションの 3 か月後に収集されます。

考察: これは、混合理学療法プログラムでデジタル アプリケーションによって提供される耳鳴りカウンセリングと首/顎の痛みの治療の両方を組み合わせた最初の研究です。 これは、ST患者が自身の健康を改善し、よりよく管理し、ST患者が経験する耳鳴りの負担を軽減することで経済的コストを削減できるようにするためです. この単盲検 2 アーム無作為化対照試験の利点は、質の高い方法論的デザイン、優れたサンプル サイズ、および研究チームの専門知識です。