Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška CATT: Cenová efektivita aplikace pro chytré telefony pro léčbu tinnitu (CATT)

4. března 2024 aktualizováno: Sarah Michiels, Hasselt University

Nákladová efektivita aplikace chytrého telefonu pro léčbu tinnitu (zkouška CATT): Protokol studie randomizované kontrolované studie

Dvojím cílem této jednoduše zaslepené dvouramenné randomizované kontrolní studie 1:1 je prověřit, zda je léčebný efekt a nákladová efektivita aplikace pro chytré telefony, navržená tak, aby zlepšila dodržování léčby a poskytovala poradenství v oblasti tinnitu, jako součást kombinovaného fyzioterapeutického programu. , je, jak se předpokládá, stejně dobrá nebo lepší ve srovnání se standardní klinickou péčí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Tinnitus je vysoce převládající symptom s řadou možných základních onemocnění, který postihuje 10–15 % dospělé populace. Kromě heterogenního klinického původu se vyznačuje také různorodým klinickým zastoupením, často způsobuje úzkost a narušuje každodenní fungování a kvalitu života. V případě, že je tinnitus ovlivněn změnami somatosenzorické aference z krční páteře nebo temporomandibulární oblasti, v důsledku zvýšeného svalového napětí nebo pohybových omezení, označuje se jako somatický nebo somatosenzorický tinnitus (ST). Je známo, že ST dobře reaguje na fyzioterapeutickou léčbu, ale v současné době je obtížné motivovat pacienty ke správnému domácímu cvičení a často chybí potřebné poradenství v oblasti tinnitu.

Cíl: Dvojí cíl této studie je prozkoumat, zda léčebný efekt a nákladová efektivita aplikace pro chytré telefony, která je navržena tak, aby zlepšila dodržování terapie a poskytovala poradenství v oblasti tinnitu v rámci kombinovaného fyzioterapeutického programu, je, jak se předpokládá, tak dobré jako nebo lepší ve srovnání se standardní klinickou péčí.

Metody a design: Tato studie je navržena jako jednoduše zaslepená dvouramenná 1:1 randomizovaná kontrolní studie. Dospělí pacienti s diagnózou ST, bez psychiatrických komorbidit a se základními znalostmi o používání chytrého telefonu, budou přijati na ušní nosní krční (ORL) oddělení antverpské fakultní nemocnice (UZA). Po zařazení a základním měření budou pacienti randomizováni do jedné z léčebných skupin. Experimentální skupina obdrží program smíšené fyzioterapie obsahující šest klinických fyzioterapeutických sezení po dobu dvanácti týdnů (1x/2 týdny) a přístup ke cvičebnímu a poradenskému programu poskytovanému aplikací pro chytré telefony. Kontrolní skupina obdrží standardní fyzioterapeutický program zahrnující dvanáct týdenních klinických fyzioterapeutických sezení. Jako primární měřítko výsledku bude použita změna skóre funkčního indexu tinnitu (TFI) 1 měsíc po poslední léčbě. Sekundárními výstupními měřítky jsou vizuální analogová stupnice (VAS) pro hlasitost tinnitu, Krční Bournemouthův dotazník (NBQ), screening bolesti temporomandibulární poruchy (TMD), klinické testy krku a čelisti, audiometrie čistých tónů, tichá řeč (SPIQ) a řeč. -in-noise (SPIN) porozumění, psychoakustická měření tinnitu (tinnitus výška a hlasitost přizpůsobení), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Hyperacusis Questionnaire (HQ). Kromě toho bude provedena analýza efektivnosti nákladů, která bude informovat jak o nákladech na zdravotní péči, tak o nepřímých nákladech. V této analýze budou použita data z Euroqol EQ-5D a iMTA Productivity Cost Questionnaire (PCQ). Data pro všechna výsledná měření budou shromážděna na začátku, jeden měsíc po posledním léčebném sezení a tři měsíce po posledním léčebném sezení.

Diskuse: Toto je první studie, která kombinuje jak poradenství v oblasti tinnitu, tak léčbu bolesti krku/čelesti poskytovanou digitální aplikací ve smíšeném fyzioterapeutickém programu. Cílem je umožnit pacientům s bezdýmým ušním onemocněním zlepšit a lépe zvládat vlastní zdraví a případně snížit ekonomické náklady zmírněním zátěže, kterou pacienti bez tinnitu pociťují. Výhodou této jednoslepé dvouramenné randomizované kontrolované studie je kvalitní metodologický design, velká velikost vzorku a odbornost výzkumného týmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

334

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (+ 18 let) se somatickým tinnitem (ST), diagnostikovaným podle diagnostických kritérií pro ST
  • Plynně nizozemsky
  • Vlastní smartphone a možnost používat běžné aplikace bez podpory

Kritéria vyloučení:

  • Jiné typy tinnitu
  • Aktivní patologie středního ucha
  • Aktivní psychiatrická porucha (jako je úzkostná porucha nebo klinická deprese) diagnostikovaná psychiatrickým týmem Fakultní nemocnice v Antverpách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina standardní klinické péče
Standardní fyzioterapeutický program 12 týdnů (1 léčebné sezení/týden)
Jiný: Standardní klinická péče
Standardní péče zahrnuje 12 individuálních fyzioterapeutických sezení tváří v tvář v poměru 1 sezení týdně. Každý pacient v kontrolní skupině bude léčen na míru podle jeho výsledků na výchozích měřeních. Multimodální léčebný program se bude skládat z cvičení na zvýšení síly, vytrvalosti a koordinace krční páteře a ramenních stabilizačních svalů, cvičení na zvýšení pohyblivosti a zlepšení držení těla. V případě potíží s čelistmi jsou do programu přidána protahovací cvičení žvýkacích svalů. V případě potřeby lze navíc do cvičebního programu přidat manuální mobilizace a manuální techniky ke snížení svalového napětí v krčních a čelistních svalech. Pacienti obdrží poradenství, aby se dozvěděli o svých potížích s krkem/čelistí, ale žádné poradenství ohledně tinnitu. Pacienti budou motivováni ke každodennímu provádění cvičebního programu doma. Pacienti budou hodnoceni týdně.
Experimentální: Skupina experimentálních smíšených fyzioterapeutických programů
Kombinovaný fyzioterapeutický program v délce 12 týdnů s cvičením a poradenstvím poskytovaným prostřednictvím aplikace pro chytré telefony a 6 ošetření tváří v tvář (1 fyzioterapeutické ošetření každé 2 týdny)
Přístroj: Kombinovaný fyzioterapeutický program
Experimentální skupina obdrží smíšený fyzioterapeutický program sestávající ze šesti fyzioterapeutických ošetření po dobu 12 týdnů, což znamená jedno ošetření každé dva týdny. Aplikace pro chytré telefony navíc pacientům nabídne denní cvičební program založený na standardní fyzioterapeutické léčbě a psychologické poradenství. Před zahájením programu budou cvičení přizpůsobena oblasti, typu a stupni dysfunkcí pacienta. Během šesti sezení fyzioterapie budou pacienti (v případě potřeby) dostávat další manuální mobilizace ke zvýšení pohyblivosti krku a/nebo temporomandibulárních kloubů nebo manuální techniky ke snížení svalového napětí v krčních a čelistních svalech. Během těchto šesti léčebných sezení poskytne fyzioterapeut také další poradenství o znalostech bolesti krku a čelistí a rady ohledně správného držení těla a pohybových návyků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního indexu tinnitu (TFI)
Časové okno: od výchozího stavu do jednoměsíčního sledování (také testováno po posledním léčebném sezení a při tříměsíčním sledování)
Primárním výsledkem je změna skóre funkčního indexu tinnitu (TFI) od výchozí hodnoty do jednoho měsíce po léčbě. Tento časový bod byl zvolen, protože předchozí výzkum ukázal, že největší účinek léčby na TFI lze očekávat čtyři až sedm týdnů po posledním léčebném sezení. TFI je self-report dotazník obsahující 25 otázek, každá hodnocená jedenáctibodovou Likertovou škálou, objektivizující dopad a závažnost tinnitu. Rozlišuje se osm dílčích skóre, a to rušivost, pocit kontroly, kognitivní potíže, poruchy spánku, sluchové potíže, relaxace, kvalita života (QOL) a emoční stres. Celkové skóre a dílčí skóre se zaznamenávají na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre značí vyšší úrovně úzkosti související s tinnitem. TFI má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (r: 0,78), diskriminační validitu s Beck Depression Inventory-Primary Care (r: 0,56) a konvergentní validitu s Tinnitus Handicap Inventory (THI) (r: 0,86).
od výchozího stavu do jednoměsíčního sledování (také testováno po posledním léčebném sezení a při tříměsíčním sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost přemístění kloubu (JRA)
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Přesnost repozice kloubu (JRA) po flexi, extenzi a rotaci vlevo a vpravo bude měřena ve stupních pomocí jednotky NeckCare Unit. Toto zařízení využívající data z akcelerometru a gyroskopu je speciálně navrženo pro vyšetřování JRA během testů přemístění hlavy a krku.
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Síla hlubokých flexorů krku
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Síla hlubokých flexorů krku bude hodnocena podle standardizovaného protokolu navrženého Segarrou et al.. Pacient si lehne do polohy na zádech a je požádán, aby zvedl hlavu stolu a přitom držel dvojitou bradu. Tento test je odstupňován podle počtu sekund, po které může pacient správně držet tuto pozici.
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Koordinace hlubokých extenzorů krku
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Koordinace hlubokých extenzorů krku bude hodnocena podle standardizovaného protokolu navrženého Segarrou et al. Test hlubokého extenzoru krku bude proveden ve čtyřbodové poloze v kleku. Test bude hodnocen na základě splnění určitých kritérií, jako je přítomnost disociace mezi středně nízkou a vysokou krční páteří, neutrální poloha hlavy během 20° středně nízké krční extenze, absence vystrčené brady, absence nadměrného napětí Musculus Semispinalis Capitis .
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Koordinace ramenních stabilizačních svalů
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Koordinace ramenních stabilizačních svalů bude hodnocena podle standardizovaného protokolu navrženého Segarrou et al.. Test stabilizace lopatky bude proveden v poloze na břiše s jednou paží zvednutou. Pacient by měl provést depresi ramene a zvednout zvednutou paži, aniž by ztratil depresi ramene. V případě, že pacient dokáže provést test správně, bude hodnocen jako dobrá koordinace. Všechny ostatní případy budou hodnoceny jako špatná koordinace.
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Pohyblivost čelistí
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Pohyblivost temporomandibulárního kloubu bude měřena pomocí pravítka. Bude objektivizováno otevírání úst, protruze a laterotruze.
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Myofasciální spouštěcí body
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Aktivní myofasciální spouštěcí body budou hledány v m. masseter a temporalis a ve m. sternocleidomastoideus, splenius capitis, horní trapezius a m. levator scapulae. Spouštěcí bod je považován za aktivní, když pacient uvedl, že tlak na spouštěcí bod byl bolestivý nejen lokálně, ale také v oblasti záření příslušného spouštěcího bodu.
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Čistý tónový sluchový práh
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Čistě tónová audiometrie k objektivizaci přítomnosti sluchové ztráty se provádí podle současných klinických standardů (ISO 8253-1, 1989) pomocí dvoukanálového audiometru Interacoustics AC-40 v tiché místnosti. Prahové hodnoty vedení vzduchu se měří pomocí sluchátek při 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 3 kHz, 4 kHz, 6 kHz a 8 kHz. V případech, kdy prahové hodnoty vedení vzduchu překračují úroveň normálnosti 20 dB HL na jedné frekvenci mezi 250 Hz a 4 kHz, jsou měřeny prahy kostního vedení.
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Porozumění řeči v klidu (SPIQ).
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Příjem řeči v tichosti (SPIQ) se měří pomocí holandských otevřených seznamů NVA vyvinutých Nederlandse Vereniging voor Audiologie (NVA) nebo Dutch Society for Audiology. Každý seznam se skládá z dvanácti jednoslabičných slov (souhláska-samohláska-souhláska), z nichž jedno je tréninkovou položkou. Skóre rozpoznávání řeči je procento správně identifikovaných fonémů. Seznamy jsou prezentovány prostřednictvím sluchátek. Příjem řeči v hluku
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Porozumění řeči v hluku (SPIN).
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Příjem řeči v šumu (SPIN) je hodnocen pomocí Leuvenova testu srozumitelnosti vět (LIST) pomocí adaptivního postupu. Frekvenční spektrum šumového signálu se rovná dlouhodobému průměrnému řečovému spektru vět. Hladina hluku je pevně nastavena na 65 dB SPL, zatímco úroveň řečového signálu se mění v závislosti na reakci pacienta. Pokud účastník správně zopakuje klíčová slova věty, sníží se úroveň další věty o 2 dB SPL. Pokud účastník nezopakuje klíčová slova, úroveň se zvýší
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Přizpůsobení výšky tónu v uších
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Výška tónu je psychoakustickým ekvivalentem frekvence fyzického parametru. Výška tónu tinnitu se získává použitím techniky přizpůsobení výšky tónu, což je kvantitativní a kvalitativní popis spektrálních charakteristik tinnitu. Pro tuto techniku ​​byl použit dvoualternativní postup nucené volby s použitím kontralaterálního ucha jako referenčního ucha. V případech, kdy je tinnitus vnímán oboustranně, je výběr ucha libovolný. Touto technikou je učiněn pokus o identifikaci středové výšky tinnitu. Když je vnímáno více zvuků tinnitu, doporučuje se soustředit se na nejobtížnější zvuk tinnitu. Pokaždé je subjektu předložena dvojice čistých tónů (nebo zvuků v případě šumového tinnitu), lišících se o jednu nebo více oktáv, a ten musí uvést, který z tónů se nejvíce podobá tinnitu. Tento postup se opakuje a provádějí se jemnější úpravy, aby se dosáhlo co nejpřesnější shody výšky tónu tinnitu.
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Tinnitus Přizpůsobení hlasitosti
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Hlasitost je percepční korelát intenzity zvuku. Tón (nebo šum) definovaný jako matematická výška tónu je prezentován ipsilaterálnímu uchu (je-li to vhodné) a shoda hlasitosti se provádí použitím postupu střídavého vynuceného výběru.
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
VAS pro hlasitost tinnitu
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili průměrnou a maximální hlasitost svého tinnitu v předchozím týdnu na 100 mm horizontální linii v rozsahu zleva: 0 (nepřítomnost tinnitu) doprava: 100 (co nejhlasitější, nemůže být hlasitější).
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Skóre Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ).
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Přítomnost a závažnost krčních potíží bude hodnocena pomocí NBQ. NBQ se skládá ze sedmi otázek o závažnosti krčních potíží a jejich narušení s pacientovou pohodou a profesionálními a každodenními činnostmi. Spolehlivost testu a opakovaného testu NBQ je střední (ICC: 0,65). Platnost konstruktu je přijatelná jak s indexem postižení krku (r: 0,50), tak s Kodaňským funkčním indexem krku (r: 0,44). Velikost účinku byla vysoká (Cohenovo d: 1,67), což naznačuje, že NBQ vysoce reaguje na změny v potížích krční páteře. Klinicky relevantní změna NBQ je pokles o 12 bodů.
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Skóre screeneru bolesti temporomandibulární poruchy (TMD).
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Přítomnost a závažnost temporomandibulárních poruch (TMD) bude hodnocena pomocí screeneru bolesti TMD. Screener bolesti TMD je 6-položkový dotazník týkající se stížností na bolest v orofaciální oblasti a jejich závislosti na funkcích, jako je široké otevření nebo žvýkání. Vnitřní konzistence dotazníku je vynikající, s hodnotou koeficientu α 0,93, spolehlivost je dobrá (ICC: 0,79) a výborná senzitivita a specificita pro diagnostiku TMD (0,99 a 0,95-0,98, respektive).
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) se používá k detekci známek deprese a symptomů úzkosti. Je to sebehodnotící škála a byla vyvinuta k identifikaci možnosti a pravděpodobnosti přítomnosti úzkosti a deprese u pacientů v nepsychiatrických ambulancích. Existuje dvě subškály, subškála úzkosti (HADS-A) a subškála deprese (HADS-D), přičemž obě obsahují sedm vzájemně se prolínajících položek. Vysoká vnitřní konzistence byla konstatována u škály deprese i úzkosti, se střední hodnotou koeficientu α 0,83 a 0,82. Kromě toho obě škály také prokázaly dobrou senzitivitu a specificitu přibližně 0,80. Bylo zjištěno, že HADS je nástrojem střední spolehlivosti (ICC: 0,56) pro screening stavů deprese a úzkosti v prostředí nemocniční lékařské ambulance.
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Hyperacusis Questionnaire (HQ)
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Hyperakuzie, symptom, který se často vyskytuje společně s tinnitem, je kvantifikován a charakterizován pomocí holandské verze dotazníku Hyperacusis Questionnaire (HQ). Tento dotazník se skládá ze 14 otázek, které jsou zodpovězeny na 4bodové škále, od „Ne“ (0 bodů), „Ano, trochu“ (1 bod), „Ano, poměrně hodně“ (2 body) až po „ Ano, hodně“ (3 body). Skóre na ústředí se následně pohybuje od 0 do 42 a hraniční hodnota pro hyperakuzi je 28 bodů. Byly prokázány mírné korelace mezi ústředím, nepohodlnou úrovní hlasitosti a dalšími zdravotními dotazníky a vysoká vnitřní konzistence ústředí.
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
EuroQol (EQ-5D)
Časové okno: výchozí stav, po posledním léčebném sezení a po jednom a třech měsících sledování
Dotazník EuroQoL EQ-5D je nejběžněji používanou metodou pro sběr dat o kvalitě života související se zdravím (QoL) a je doporučován celosvětovými směrnicemi pro ekonomické hodnocení, jako jsou doporučení NICE. Tento dotazník měří kvalitu života pomocí 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Vzor odpovědi vytváří kód, který představuje zdravotní stav účastníka. Každý zdravotní stav je spojen se zdravotní užitnou hodnotou mezi 0 a 1, kde 0 představuje smrt a 1 odpovídá dokonalému zdraví. QoL je nezbytná pro výpočet Quality-Adjusted Life Years (QALYs), což je nejdůležitější výsledek z pohledu ekonomiky zdravotnictví. 5L-verze je preferována před 3L-verzí, protože je jemnější, a tedy citlivější na zisky (nebo ztráty) v celkovém zdraví.
výchozí stav, po posledním léčebném sezení a po jednom a třech měsících sledování
Dotazník nákladů na produktivitu (iPCQ)
Časové okno: měsíčně mezi výchozím stavem a tříměsíčním sledováním
IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) obsahuje tři moduly měřící ztráty produktivity placené práce v důsledku 1) absence a 2) prezentace (ztráta produktivity kvůli placené práci) a ztráty produktivity související s 3) neplacenou prací. iPCQ poskytuje nezbytný vstup pro výpočet ztráty produktivity pomocí přístupu lidského kapitálu v rozšířených analýzách.
měsíčně mezi výchozím stavem a tříměsíčním sledováním
Pohyblivost krční páteře
Časové okno: od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování
Pohyblivost krční páteře bude měřena ve stupních pomocí jednotky NeckCare Unit. Toto zařízení využívající data akcelerometru a gyroskopu je speciálně navrženo pro zkoumání cervikálního rozsahu pohybu a poskytuje samostatný údaj pro rozsah pohybu v každé pohybové rovině.
od výchozího stavu po jedno a tříměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen
University of Regensburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T002221N

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní klinická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit