El ensayo CATT: Rentabilidad de una aplicación para teléfonos inteligentes para el tratamiento del tinnitus (CATT)

Antecedentes: El tinnitus es un síntoma muy prevalente con una variedad de posibles enfermedades subyacentes, que afecta al 10-15% de la población adulta. Aparte del origen clínico heterogéneo, también se caracteriza por una representación clínica diversa, que a menudo causa angustia e interfiere con el funcionamiento diario y la calidad de vida. En caso de que el tinnitus esté influenciado por alteraciones en la aferencia somatosensorial de la columna cervical o del área temporomandibular, debido al aumento de la tensión muscular o restricciones de movimiento, se denomina tinnitus somático o somatosensorial (ST). Se sabe que ST reacciona bien al tratamiento de fisioterapia, pero actualmente, es difícil motivar a los pacientes para que hagan sus ejercicios en casa correctamente y, a menudo, falta el asesoramiento necesario sobre tinnitus.

Objetivo: El doble objetivo de este estudio es examinar si el efecto del tratamiento y la rentabilidad de una aplicación de teléfono inteligente, diseñada para aumentar el cumplimiento de la terapia y brindar asesoramiento sobre tinnitus, como parte de un programa de fisioterapia combinado, es, como se supone, tan bueno como o mejor en comparación con la atención clínica estándar.

Métodos y diseño: este estudio está diseñado como un ensayo de control aleatorio simple ciego de dos brazos 1: 1. Se reclutarán pacientes adultos con diagnóstico de TS, sin comorbilidades psiquiátricas y con conocimientos básicos del uso de un teléfono inteligente, en el departamento de otorrinolaringología (ENT) del hospital universitario de Amberes (UZA). Después de la inclusión y las mediciones de referencia, los pacientes se asignarán aleatoriamente a uno de los grupos de tratamiento. El grupo experimental recibirá el programa combinado de fisioterapia que contiene seis sesiones de fisioterapia en la clínica durante un período de doce semanas (1x/2weeks) y acceso al programa de ejercicio y asesoramiento proporcionado por la aplicación para teléfonos inteligentes. El grupo de control recibirá el programa de fisioterapia de atención estándar que comprende doce sesiones semanales de fisioterapia en la clínica. Como medida de resultado primaria, se utilizará el cambio en la puntuación del índice funcional de tinnitus (TFI) 1 mes después del último tratamiento. Las medidas de resultado secundarias son la escala analógica visual (VAS) para el volumen del tinnitus, el Cuestionario de Bournemouth para el cuello (NBQ), el detector de dolor del trastorno temporomandibular (TMD), las pruebas clínicas de cuello y mandíbula, la audiometría de tonos puros, el habla en silencio (SPIQ) y el habla. comprensión en ruido (SPIN), medidas psicoacústicas de tinnitus (coincidencia de tono y volumen de tinnitus), la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), el Cuestionario de Hiperacusia (HQ). Adicionalmente, se realizará un análisis de costo-efectividad informando tanto los costos médicos como los costos indirectos. En este análisis se utilizarán los datos del Euroqol EQ-5D y del iMTA Productivity Cost Questionnaire (PCQ). Los datos de todas las medidas de resultado se recopilarán al inicio del estudio, un mes después de la última sesión de tratamiento y tres meses después de la última sesión de tratamiento.

Discusión: Este es el primer estudio que combina el asesoramiento sobre tinnitus y el tratamiento del dolor de cuello/mandíbula proporcionado por una aplicación digital en un programa de fisioterapia combinado. Esto es para empoderar a los pacientes con ST para mejorar y manejar mejor su propia salud y posiblemente reducir los costos económicos al aliviar la carga de tinnitus que experimentan los pacientes con ST. Las ventajas de este ensayo controlado aleatorio simple ciego de dos brazos son el diseño metodológico de alta calidad, el gran tamaño de la muestra y la experiencia del equipo de investigación.