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CATT 시험: 이명 치료를 위한 스마트폰 애플리케이션의 비용 효율성 (CATT)

2024년 3월 4일 업데이트: Sarah Michiels, Hasselt University

이명 치료를 위한 스마트폰 애플리케이션의 비용 효율성(CATT 시험): 무작위 통제 시험의 연구 프로토콜

이 단일 맹검 2군 1:1 무작위 대조 시험의 이중 목표는 혼합 물리 치료 프로그램의 일환으로 치료 순응도를 높이고 이명 상담을 제공하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션의 치료 효과 및 비용 효율성을 조사하는 것입니다. , 가설대로 표준 임상 치료와 비교하여 우수하거나 우수합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 이명은 성인 인구의 10-15%에 영향을 미치는 다양한 기저 질환이 있는 매우 흔한 증상입니다. 이질적인 임상적 기원과는 별도로, 그것은 또한 다양한 임상적 표현을 특징으로 하며, 종종 고통을 유발하고 일상적인 기능과 삶의 질을 방해합니다. 이명이 근육의 긴장 증가나 운동 제한으로 인해 경추나 측두하악 부위의 체감각 변화에 의해 영향을 받는 경우를 체성 또는 체감각 이명(ST)이라고 합니다. ST는 물리치료에 잘 반응하는 것으로 알려져 있으나, 현재는 환자가 집에서 운동을 제대로 하도록 동기를 부여하기 어렵고 필요한 이명 상담이 부족한 경우가 많습니다.

목적: 이 연구의 두 가지 목적은 혼합 물리 치료 프로그램의 일환으로 치료 순응도를 높이고 이명 상담을 제공하도록 설계된 스마트폰 응용 프로그램의 치료 효과 및 비용 효율성이 가설만큼 좋은지 조사하는 것입니다. 또는 표준 임상 치료와 비교하여 더 좋습니다.

방법 및 설계: 이 연구는 단일 맹검 2군 1:1 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 앤트워프 대학 병원(UZA)의 이비인후과(ENT) 부서에서 정신과 동반질환이 없고 스마트폰 사용에 대한 기본 지식이 있는 ST 진단을 받은 성인 환자를 모집합니다. 포함 및 기준선 측정 후 환자는 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 실험군은 12주(1x/2주) 동안 6회의 물리치료 세션이 포함된 혼합 물리치료 프로그램을 받고 스마트폰 애플리케이션에서 제공하는 운동 및 상담 프로그램에 액세스하게 됩니다. 통제 그룹은 12주간 클리닉 내 물리 치료 세션으로 구성된 표준 치료 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 1차 결과 측정으로 마지막 치료 후 1개월의 이명 기능 지수(TFI) 점수 변화가 사용됩니다. 2차 결과 측정은 이명의 크기에 대한 VAS(visual analogue scale), NBQ(Neck Bournemouth Questionnaire), TMD(Temporomandibular Disorder) 통증 스크리너, 임상 목 및 턱 검사, 순음 청력 검사, SPIQ(speech-in-quiet) 및 어음입니다. -소음(SPIN) 이해, 심리음향적 이명 측정(이명 피치 및 음량 매칭), 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 청각과민 질문서(HQ). 또한 의료비와 간접비를 모두 알려주는 비용 효율성 분석이 수행됩니다. Euroqol EQ-5D 및 iMTA 생산성 비용 설문지(PCQ)의 데이터가 이 분석에 사용됩니다. 모든 결과 측정에 대한 데이터는 마지막 치료 세션 1개월 후 및 마지막 치료 세션 3개월 후 기준선에서 수집됩니다.

토론: 이것은 혼합 물리 치료 프로그램에서 디지털 애플리케이션으로 제공되는 이명 상담과 목/턱 통증 치료를 결합한 최초의 연구입니다. 이것은 ST 환자가 자신의 건강을 개선하고 더 잘 관리할 수 있도록 권한을 부여하고 ST 환자가 경험하는 이명 부담을 완화하여 경제적 비용을 줄일 수 있도록 하기 위한 것입니다. 이 단일 맹검 2군 무작위 대조 시험의 장점은 고품질 방법론 설계, 대규모 표본 크기 및 연구팀의 전문성입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

334

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
        • 모병
        • Antwerp University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ST에 대한 진단 기준에 따라 진단된 체성 이명(ST)이 있는 성인(+ 18세)
  • 네덜란드어에 능통
  • 스마트폰 소유 및 지원 없이 일반 애플리케이션 사용 가능

제외 기준:

  • 다른 유형의 이명
  • 활성 중이 병리학
  • 앤트워프 대학병원 정신과 팀에서 진단한 활동성 정신과적 장애(예: 불안 장애 또는 임상적 우울증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 임상 관리 대조군
12주의 표준 물리 치료 프로그램(1회 치료 세션/주)
다른: 표준 임상 치료
표준 관리 치료는 주 1회 비율로 12회 대면 개별 물리 치료 세션으로 구성됩니다. 대조군의 모든 환자는 기본 측정 결과에 따라 맞춤형 방식으로 치료됩니다. 복합 치료 프로그램은 경추와 어깨 안정화 근육의 근력, 지구력 및 협응력을 증가시키는 운동, 이동성을 증가시키고 자세를 개선하는 운동으로 구성됩니다. 턱에 문제가 있는 경우 저작근 스트레칭 운동이 프로그램에 추가됩니다. 또한 목과 턱 근육의 긴장을 줄이기 위한 수동 동원 및 수동 기술을 필요에 따라 운동 프로그램에 추가할 수 있습니다. 환자는 목/턱 불만에 대해 알아보기 위해 상담을 받지만 이명 상담은 받지 않습니다. 환자는 매일 집에서 운동 프로그램을 수행하도록 동기를 부여받게 됩니다. 환자는 매주 평가됩니다.
실험적: 실험적인 혼합 물리 치료 프로그램 그룹
12주간의 혼합형 물리치료 프로그램과 스마트폰 앱을 통한 운동 및 상담, 대면치료 6회(2주에 1회 물리치료)
장치: 혼합 물리 치료 프로그램
실험군은 12주 동안 6회 물리 치료로 구성된 혼합 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 또한 스마트폰 애플리케이션을 통해 환자에게 표준 물리 치료 및 심리 상담을 기반으로 한 일일 운동 프로그램을 제공합니다. 프로그램 시작 전, 운동은 환자의 기능 장애의 영역, 유형 및 정도에 맞게 조정됩니다. 6회의 물리 치료 세션 동안 환자는 (필요한 경우) 목 및/또는 측두하악 관절의 이동성을 증가시키기 위한 추가 수동 동원 또는 목과 턱 근육의 근육 긴장을 줄이기 위한 수동 기술을 받게 됩니다. 목과 턱 통증에 대한 지식에 대한 추가 상담과 좋은 자세와 운동 습관에 대한 조언도 이 6회의 치료 세션 동안 물리치료사가 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이명 기능 지수(TFI)의 변화
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지(마지막 치료 세션 후 및 3개월 후속 조치에서도 테스트됨)
주요 결과는 기준선에서 치료 후 1개월까지의 이명 기능 지수(TFI) 점수의 변화입니다. 이 시점은 이전 연구에서 TFI에 대한 가장 큰 치료 효과가 마지막 치료 세션 후 4~7주에 예상된다는 것을 나타내었기 때문에 선택되었습니다. TFI는 이명의 영향과 심각도를 객관화하는 11점 리커트 척도에 의해 각각 점수가 매겨지는 25개의 질문으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 8개의 하위 점수, 즉 침입성, 통제감, 인지 불만, 수면 장애, 청각 장애, 이완, 삶의 질(QOL) 및 정서적 고통으로 구분됩니다. 총점과 하위 점수는 0에서 100까지의 척도로 표시됩니다. 점수가 높을수록 이명 관련 고통의 수준이 높다는 것을 나타냅니다. TFI는 우수한 검사-재검사 신뢰도(r: 0.78), Beck Depression Inventory-Primary Care(r: 0.56)의 판별 타당도 및 THI(Tinnitus Handicap Inventory)(r: 0.86)의 수렴 타당도를 가지고 있습니다.
기준선에서 1개월 후속 조치까지(마지막 치료 세션 후 및 3개월 후속 조치에서도 테스트됨)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 재배치 정확도(JRA)
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
NeckCare Unit을 사용하여 굴곡, 신전 및 좌우 회전 운동 후 관절 재배치 정확도(JRA)를 도 단위로 측정합니다. 가속도계 및 자이로스코프 데이터를 사용하는 이 장치는 머리-목 재배치 테스트 중에 JRA를 조사하기 위해 특별히 설계되었습니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
깊은 목 굴근의 강도
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
깊은 목 굴근 근육의 강도는 Segarra 등이 제안한 표준화된 프로토콜에 따라 평가됩니다. 환자는 앙와위로 눕고 이중턱을 잡고 테이블의 머리 부분을 들어 올리도록 요청합니다. 이 테스트는 환자가 이 자세를 올바르게 유지할 수 있는 시간(초)으로 등급이 매겨집니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
깊은 목 신근의 협응
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
심부 목 신근의 조정은 Segarra 등이 제안한 표준화된 프로토콜에 따라 평가됩니다. 심부 목 신근 테스트는 4점 무릎 꿇기 자세에서 수행됩니다. 검사는 중간 경추와 상부 경추 사이의 해리 유무, 경추 중하 20° 신전 시 머리의 중립 위치, 뾰족한 턱이 없는지, 두두반가시근의 과도한 긴장이 없는지와 같은 특정 기준을 충족하는지에 따라 평가됩니다. .
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
어깨 안정화 근육의 협응
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
어깨 안정화 근육의 조정은 Segarra 등이 제안한 표준화된 프로토콜에 따라 평가됩니다. 견갑골 안정화 테스트는 엎드린 자세에서 한쪽 팔을 올린 상태에서 수행됩니다. 환자는 어깨 내림을 수행하고 어깨 내림을 잃지 않고 올린 팔을 들어야 합니다. 환자가 테스트를 올바르게 수행할 수 있는 경우 좋은 협응력으로 평가됩니다. 다른 모든 경우는 잘못된 조정으로 채점됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
턱 가동성
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
측두하악 관절의 이동성은 자를 사용하여 측정합니다. 입 벌림, 돌출, 외측 돌출이 객관화됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
근막 트리거포인트
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
활성 근막 통증유발점은 깨물근과 관자근, 흉쇄유돌근, 두판상근, 상부승모근, 견갑거근에서 찾아볼 수 있습니다. 환자가 발통점에 가해지는 압력이 국부적으로 뿐만 아니라 해당 발통점의 방사선 영역에서도 통증이 있다고 표시하면 발통점이 활성화된 것으로 간주됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
순음 청력 역치
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
청력 손실의 존재를 객관화하기 위한 순음 청력 측정은 조용한 방에서 2채널 Interacoustics AC-40 청력 측정기를 사용하여 현재 임상 표준(ISO 8253-1, 1989)에 따라 수행됩니다. 공기 전도 임계값은 125Hz, 250Hz, 500Hz, 1kHz, 2kHz, 3kHz, 4kHz, 6kHz 및 8kHz에서 헤드폰을 사용하여 측정됩니다. 250Hz와 4kHz 사이의 한 주파수에서 공기 전도 임계값이 정상 수준인 20dB HL을 초과하는 경우 골전도 임계값을 측정합니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
SPIQ(Speech-in-quiet) 이해
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
조용한 어음 수신(SPIQ)은 Nederlandse Vereniging voor Audiologie(NVA) 또는 Dutch Society for Audiology에서 개발한 Dutch open-set NVA 목록을 사용하여 측정됩니다. 각 목록은 12개의 단음절 단어(자음-모음-자음)로 구성되며 그 중 하나는 훈련 항목입니다. 음성 인식 점수는 올바르게 식별된 음소의 백분율입니다. 목록은 헤드폰을 통해 제공됩니다. 소음에서의 음성 수신
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
SPIN(Speech-in-noise) 이해
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
SPIN(Speech Reception in Noise)은 적응형 절차를 사용하는 Leuven Intelligibility Sentences Test(LIST)를 통해 평가됩니다. 잡음 신호의 주파수 스펙트럼은 문장의 장기 평균 음성 스펙트럼과 같습니다. 소음 수준은 65dB SPL로 고정되고 음성 신호 수준은 환자의 반응에 따라 변경됩니다. 참가자가 문장의 키워드를 올바르게 반복하면 다음 문장의 수준이 2dB SPL 감소합니다. 참가자가 키워드를 반복하지 않으면 레벨이 올라갑니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
이명 피치 매칭
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
피치는 물리적 매개변수 주파수와 동등한 심리 음향입니다. 이명 피치는 이명의 스펙트럼 특성을 정량적 및 정성적으로 설명하는 피치 매칭 기술을 사용하여 얻습니다. 이 기술의 경우, 반대쪽 귀를 기준 귀로 사용하여 두 가지 대체 강제 선택 절차가 사용되었습니다. 이명이 양측으로 감지되는 경우 귀의 선택은 임의적입니다. 이 기술에 의해 이명의 중심 음높이를 식별하려는 시도가 이루어집니다. 이명 소리가 여러 개 감지되면 가장 귀찮은 이명 소리에 집중하는 것이 좋습니다. 한 옥타브 이상 차이가 나는 한 쌍의 순음(또는 소음과 같은 이명의 경우 소음)이 피험자에게 제시될 때마다 피험자는 어느 음조가 이명과 가장 유사한지 표시해야 합니다. 이 절차를 반복하고 가능한 한 정확한 이명의 피치 일치를 얻기 위해 더 미세한 조정이 이루어집니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
이명 라우드니스 매칭
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
라우드니스는 사운드 강도의 지각적 상관 관계입니다. 피치 수학으로 정의된 톤(또는 잡음)이 동측 귀(적절한 경우)에 제시되고, 교대 강제 선택 절차를 사용하여 라우드니스 일치가 이루어집니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
이명의 크기에 대한 VAS
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
환자는 왼쪽: 0(이명 없음)에서 오른쪽: 100(가능한 한 크게, 더 크게 할 수 없음) 범위의 100mm 수평선에서 이전 주에 이명의 평균 및 최대 크기를 점수화하도록 요청받습니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
Neck Bournemouth Questionnaire(NBQ) 점수
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
목 통증의 존재와 심각도는 NBQ를 사용하여 평가됩니다. NBQ는 목에 대한 불만의 심각성과 환자의 웰빙, 직업 및 일상 활동에 대한 간섭에 대한 7가지 질문으로 구성됩니다. NBQ의 테스트-재테스트 신뢰도는 보통입니다(ICC: 0.65). 구성타당도는 Neck Disability Index(r: 0.50)와 Copenhagen Neck Functional Index(r: 0.44) 모두에서 수용 가능합니다. 효과 크기는 높았으며(Cohen's d: 1.67), 이는 NBQ가 경추 불만의 변화에 ​​매우 민감함을 나타냅니다. NBQ의 임상적으로 관련된 변화는 12포인트 감소입니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
악관절 장애(TMD) 통증 스크리너 점수
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
측두하악 장애(TMD)의 존재 및 중증도는 TMD 통증 스크리너를 사용하여 평가됩니다. TMD 통증 스크리너는 구강 안면 부위의 통증 호소 및 크게 벌리기 또는 씹기와 같은 기능에 대한 의존성에 관한 6개 항목 설문지입니다. 설문지의 내적 일관성이 우수하여 계수 α 값이 0.93, 신뢰도가 양호(ICC: 0.79), TMD 진단에 대한 민감도 및 특이도(0.99 및 0.95-0.98, 각기).
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 우울증 및 불안 증상의 징후를 감지하는 데 사용됩니다. 자기평가 척도로서 비정신과 진료소 환자의 불안과 우울의 존재 가능성과 확률을 파악하기 위해 개발되었다. 불안 하위척도(HADS-A)와 우울증 하위척도(HADS-D)의 두 가지 하위척도가 존재하며 둘 다 7개의 혼합 항목을 포함합니다. 높은 내적 일관성은 각각 평균 ​​계수 α 값이 0.83 및 0.82인 우울 및 불안 척도 모두에 대해 언급되었습니다. 또한 두 척도 모두 약 0.80의 우수한 민감도와 특이도를 보여주었습니다. HADS는 병원 외래진료소 환경에서 우울증과 불안 상태를 선별하기 위한 중간 신뢰도(ICC: 0.56)의 도구인 것으로 밝혀졌습니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
청각과민 설문지(HQ)
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
종종 이명과 함께 발생하는 증상인 청각과민증은 네덜란드 버전의 청각과민증 설문지(HQ)를 사용하여 정량화되고 특성화됩니다. 본 설문지는 '아니오'(0점), '조금 그렇다'(1점), '예, 꽤 많이'(2점)의 4점 척도로 14문항으로 구성되어 있다. 네, 많이'(3점). 결과적으로 HQ의 점수 범위는 0에서 42까지이며 청각과민에 대한 컷오프 값은 28점입니다. HQ, 불편한 음량 수준 및 기타 건강 설문지와 HQ의 높은 내부 일관성 사이의 중간 정도의 상관 관계가 입증되었습니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치까지
유로콜(EQ-5D)
기간: 기준선, 마지막 치료 세션 후 및 1개월 및 3개월 추적
EuroQoL EQ-5D 설문지는 건강 관련 삶의 질(QoL) 데이터를 수집하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 방법이며 NICE 권장 사항과 같은 전 세계 경제 평가 지침에서 권장됩니다. 이 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 사용하여 삶의 질을 측정합니다. 응답 패턴은 참가자의 건강 상태를 나타내는 코드를 생성합니다. 각 건강 상태는 0과 1 사이의 건강 효용 값과 연관되며 0은 사망을 나타내고 1은 완벽한 건강에 해당합니다. QoL은 건강 경제학 관점에서 가장 중요한 결과인 QALY(Quality-Adjusted Life Years)를 계산하는 데 필요합니다. 5L 버전은 3L 버전보다 더 미묘하고 일반 건강의 이득(또는 손실)에 더 민감하기 때문에 선호됩니다.
기준선, 마지막 치료 세션 후 및 1개월 및 3개월 추적
생산성 비용 설문지(iPCQ)
기간: 기준선과 3개월 후속 조치 사이의 월간
IMTA 생산성 비용 설문지(iPCQ)에는 1) 결근 및 2) 결석(유급 작업으로 인한 생산성 손실)으로 인한 유급 작업의 생산성 손실과 3) 무급 작업과 관련된 생산성 손실을 측정하는 세 가지 모듈이 포함됩니다. iPCQ는 확장 분석에서 인적 자본 접근 방식을 사용하여 생산성 손실을 계산하는 데 필요한 입력을 제공합니다.
기준선과 3개월 후속 조치 사이의 월간
경추의 이동성
기간: 기준선부터 1개월 및 3개월 후속 조치까지
경추의 가동성은 NeckCare Unit을 사용하여 각도 단위로 측정됩니다. 가속도계와 자이로스코프 데이터를 사용하는 이 장치는 경추의 운동 범위를 조사하기 위해 특별히 설계되었으며 각 운동 평면의 운동 범위에 대한 별도의 수치를 제공합니다.
기준선부터 1개월 및 3개월 후속 조치까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasselt University

협력자

University Hospital, Antwerp
Universiteit Antwerpen
University of Regensburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T002221N

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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