CATT-prøven: Omkostningseffektiviteten af ​​en smartphone-applikation til tinnitusbehandling (CATT)

Baggrund: Tinnitus er et meget udbredt symptom med en række mulige underliggende sygdomme, som rammer 10-15 % af den voksne befolkning. Ud over den heterogene kliniske oprindelse er den også karakteriseret ved en mangfoldig klinisk repræsentation, der ofte forårsager nød og forstyrrer daglig funktion og livskvalitet. I tilfælde af, at tinnitus er påvirket af ændringer i somatosensorisk affæren fra halshvirvelsøjlen eller det temporomandibulære område, på grund af øget muskelspænding eller bevægelsesbegrænsninger, omtales det som somatisk eller somatosensorisk tinnitus (ST). ST er kendt for at reagere godt på fysioterapibehandling, men i øjeblikket er det svært at motivere patienterne til at lave deres hjemmeøvelser ordentligt, og den nødvendige tinnitusrådgivning mangler ofte.

Formål: Det dobbelte formål med denne undersøgelse er at undersøge, om behandlingseffekten og omkostningseffektiviteten af ​​en smartphone-applikation, designet til at øge terapiens compliance og give tinnitus-rådgivning, som en del af et blandet fysioterapiprogram, er lige så god som hypotesen. eller bedre i forhold til standard klinisk behandling.

Metoder og design: Denne undersøgelse er designet som et enkelt-blindt to-arm 1:1 randomiseret kontrolforsøg. Voksne patienter diagnosticeret med ST, uden psykiatriske følgesygdomme og med grundlæggende kendskab til brugen af ​​en smartphone, vil blive rekrutteret til øre-næse-hals-afdelingen på Antwerpens universitetshospital (UZA). Efter inklusion og baseline målinger vil patienter blive randomiseret til en af ​​behandlingsgrupperne. Forsøgsgruppen vil modtage det blandede fysioterapiprogram, der indeholder seks klinikfysioterapisessioner over en periode på tolv uger (1x/2uger) og adgang til trænings- og rådgivningsprogrammet leveret af smartphone-applikationen. Kontrolgruppen vil modtage det standardmæssige fysioterapiprogram, der omfatter tolv ugentlige klinikfysioterapisessioner. Som et primært resultatmål vil ændringen i Tinnitus Functional Index (TFI) score 1 måned efter sidste behandling blive brugt. Sekundære resultatmål er den visuelle analoge skala (VAS) for tinnitus-lydstyrke, Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ), Temporomandibular Disorder (TMD) smertescreener, kliniske nakke- og kæbetest, ren toneaudiometri, tale-i-stille (SPIQ) og tale -in-noise (SPIN) forståelse, psykoakustiske tinnitusmålinger (tinnitus pitch og loudness matching), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Hyperacusis Questionnaire (HQ). Derudover vil der blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse, der informerer om både medicinske omkostninger og indirekte omkostninger. Data fra Euroqol EQ-5D og iMTA Productivity Cost Questionnaire (PCQ) vil blive brugt i denne analyse. Data for alle resultatmål vil blive indsamlet ved baseline, en måned efter den sidste behandlingssession og tre måneder efter den sidste behandlingssession.

Diskussion: Dette er den første undersøgelse, der kombinerer både tinnitusrådgivning og nakke/kæbe smertebehandling leveret af en digital applikation i et blandet fysioterapiprogram. Dette er for at give ST-patienter mulighed for at forbedre og bedre styre deres eget helbred og muligvis reducere økonomiske omkostninger ved at lindre tinnitusbyrden ST-patienter oplever. Fordelene ved dette enkeltblinde to-armede randomiserede kontrollerede forsøg er det metodiske design af høj kvalitet, den store stikprøvestørrelse og forskerholdets ekspertise.