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MORE-PC: 退院後のケア移行をサポートする 30 日間の自動 SMS プログラム (MORE-PC)

2023年2月24日 更新者:University of Pennsylvania
この研究では、自動化された SMS プラットフォームを使用して退院後 30 日間の介入を評価し、患者を監視し、プライマリ ケア プラクティスとのコミュニケーションを促進します。 母集団は、参加している診療所からケアを受け、入院から退院する患者になります。 診療所からの通常の電話に加えて、患者は無作為にプログラムに登録され、30 日間の漸減スケジュールで自動化された SMS メッセージを受け取ります。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

退院後のケア管理の現在のモデルは、時間と労力がかかり、範囲が限られており、特に必要が生じた場合、患者の観点からは不便です。 自動化により、具体的な患者のニーズのためにスタッフの時間を確保しながら、患者との接触を大幅に拡大できます。 テキスト メッセージングは​​、多くの設定で (電話と比較して) 患者の関与を強化することが示されています。 自動化されたテキスト メッセージング メッセージングを退院後のプライマリ ケア ベースのケア管理プログラムの基盤として使用することで、患者の関与が高まり、ニーズをより早期かつ頻繁に特定できるようになり、退院後の転帰が改善されると考えています。

目的:

救急医療の利用、退院後のフォローアップに関するマルチクリニックの実用的なランダム化比較試験において、通常のケアに加えて自動化された SMS プラットフォームを使用した退院後 30 日間の介入の影響を、通常のケアのみと比較して評価すること。予約のスケジューリングとショー率、全体的な患者の関与、および全体的な患者とクリニックの出会い。

介入の説明:

介入は、退院後 30 日間にわたって漸減するスケジュールでの自動化されたテキスト メッセージで構成され、応答は診療ケア管理​​チームにエスカレートされます。 登録後、患者は次の 2 週間以内にフォローアップの予約があるかどうかを尋ねる最初のメッセージを受け取ります。 彼らが「いいえ」と答えた場合、診療所は連絡を取り、彼らが予約をスケジュールするのを助けるように通知されます.

この紹介メッセージの翌日から、患者は 30 日間にわたって徐々に減っていくスケジュールでチェックイン メッセージを受け取ります。 最初の 1 週間は、合計 3 つのメッセージ (月曜日、水曜日、金曜日) を受け取ります。 2 週目は、合計 2 件のメッセージ (火曜日と木曜日) を受け取ります。 過去 2 週間、毎週 (火曜日) にメッセージが届きます。 患者のニーズが特定された場合、リクエストはフォローアップの電話のために診療所にエスカレートされます (ケア管理 RN によってトリアージされます)。 患者は同じ番号にメッセージを送信することで、30 日間いつでも連絡を取ることができ、同じパスに入力されます。 エスカレートされたニーズについては、患者は 1 営業日以内にフォローアップの電話を受けます。 3 回連続してメッセージに応答しない患者には、登録を希望していることを確認する追加のチェックイン メッセージが送信されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究対象は、中程度から高リスク(UPHSリスクスコア4以上;患者の再入院リスクを評価する内部で開発および検証されたスコア)成人(18歳以上)急性入院から退院したペンプライマリーケアプラクティスの患者HealthShare Exchange (HSX) レポートで特定されたフィラデルフィア地域でのケア

除外基準:

  • この研究では、移行ケア管理の基準を満たさない退院者は除外されます。 これらの基準には、1) 計画された化学療法による入院後の退院が含まれます。 2) 脊椎手術、関節置換術、胃バイパス手術、経尿道的前立腺切除術、婦人科手術、および移植を含む特定の予定された手術; 3) 産科への入院。
  • 研究期間中の再登録は除外されます(一度登録された患者は再登録されません)。 また、在宅ホスピスに退院する患者も除外します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:30 日間の自動ホバリング + 通常のお手入れ
介入部門は、通常、退院後 2 営業日以内に、診療所から通常の退院後の電話を受けます。 さらに、彼らは 30 日間の自動テキスト メッセージ プログラムに登録され、徐々に減っていくスケジュールでチェックイン メッセージを受け取ります。彼らはいつでも自由にオプトアウトできます。 また、いつでもプラットフォームにメッセージを送ることができます。 プラットフォームを通じて特定されたニーズは、プライマリケアプラクティスにエスカレートされ、ニーズに対処するためにプラクティススタッフからフォローアップの電話がかけられます。
介入は、退院後 30 日間にわたって漸減するスケジュールでの自動化されたテキスト メッセージで構成され、応答は診療ケア管理​​チームにエスカレートされます。 最初の登録メッセージの後、患者は 30 日間にわたって漸減するスケジュールでチェックイン メッセージを受け取ります。 最初の 1 週間は、合計 3 件のメッセージを受け取ります。 2 週目には、合計 2 件のメッセージが届きます。 過去 2 週間、彼らは毎週メッセージを受け取ります。 患者のニーズが特定された場合、リクエストはフォローアップの電話のために診療所にエスカレートされます (ケア管理 RN によってトリアージされます)。 患者は、同じ番号にメッセージを送信することでいつでも連絡を取ることができ、同じパスに入力されます。 エスカレートされた必要性については、患者は診療スタッフからフォローアップの電話を受けます。
他の名前:
  • MORE-PC
介入なし:普段のお手入れ
コントロール アームは、通常、退院後 2 営業日以内に、診療所から通常の退院後の電話を受け続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後の急性期医療の活用
時間枠:退院後30日
患者が ED を訪れたか、退院後に入院治療に再入院したかを示す複合的な 2 値尺度。
退院後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後の入院日数
時間枠:退院後30日
退院後、病院で過ごした合計日数の継続的な測定 (ED または入院患者として)
退院後30日
退院後の急性期医療の活用
時間枠:退院後7日および60日
患者が ED を訪れたか、退院後に入院治療に再入院したかを示す複合的な 2 値尺度。
退院後7日および60日
退院後の救急外来
時間枠:退院後 7、30、および 60 日
患者が退院後に ED を訪れたかどうかを示す 2 値尺度
退院後 7、30、および 60 日
再入院
時間枠:退院後 7、30、および 60 日
患者が退院後に再入院したかどうかを示す 2 値尺度
退院後 7、30、および 60 日
退院から最初の救急外来までの時間
時間枠:退院後30日
退院から最初の ED 訪問または再入院までの時間の継続的な測定
退院後30日
退院後のフォローアップ訪問
時間枠:退院後14日
プライマリケア診療所でのフォローアップ訪問のスケジュールと完了を示すバイナリ測定
退院後14日
患者と診療所のやり取りの数
時間枠:退院後30日
患者と診療所との間の訪問以外の相互作用の継続的な測定 (これには、a) 電話での対応 [自動メッセージング プログラムを通じて特定されたニーズの最終点である] および b) EMR ポータル メッセージ)
退院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月29日

一次修了 (実際)

2023年1月4日

研究の完了 (実際)

2023年2月3日

試験登録日

最初に提出

2022年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月8日

最初の投稿 (実際)

2022年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 849348

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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