- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05245773
MERE-PC: Et 30-dages automatiseret SMS-program til understøttelse af omsorgsovergange efter udskrivning (MORE-PC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Nuværende modeller for behandling efter udskrivelse er tids- og arbejdskrævende, begrænsede i omfang og ubelejlige fra patientperspektivet, især når de har et behov. Automatisering kan opskalere patientberøringer betydeligt, samtidig med at personalet reserveres tid til konkrete patientbehov. Tekstbeskeder har vist sig at øge patientengagementet (sammenlignet med opkald) i mange omgivelser, muligvis på grund af større bekvemmelighed og potentialet for asynkron interaktion. Vi mener, at brug af automatiseret sms-beskeder som grundlaget for et primærplejebaseret behandlingsprogram efter udskrivelse kan øge patientengagementet, give mulighed for tidligere og hyppigere identifikation af behov og forbedre resultaterne efter udskrivelsen.
Objektiv:
At evaluere virkningen af en 30-dages intervention efter udskrivelse ved hjælp af en automatiseret SMS-platform ud over sædvanlig pleje sammenlignet med sædvanlig pleje alene i et multi-klinik, pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg på brug af akut behandling, opfølgning efter udskrivelse tidsplanlægning og show-rater, overordnet patientengagement og overordnede patient-klinikmøder.
Beskrivelse af intervention:
Interventionen vil bestå af automatiserede tekstbeskeder på en nedtrapningsplan i løbet af 30 dage efter udskrivelsen, med svar eskaleret tilbage til praksisplejens ledelsesteam. Efter tilmelding vil patienter modtage en indledende besked, der spørger dem, om de har en opfølgende tid inden for de næste 2 uger. Hvis de svarer nej, vil praksis blive underrettet om at kontakte dem og hjælpe dem med at planlægge en aftale.
Fra dagen efter denne indledende besked vil patienter modtage check-in-beskeder efter en nedtrapningsplan i løbet af 30 dage. I den første uge vil de modtage 3 beskeder i alt (mandag, onsdag og fredag); den anden uge modtager de i alt 2 beskeder (tirsdag og torsdag). De sidste 2 uger vil de modtage ugentlige beskeder (om tirsdagen). Hvis et patientbehov er identificeret, vil anmodningen blive eskaleret til praksis (triageret af plejeledelsen RN) for et opfølgende telefonopkald. Patienter vil være i stand til at nå ud til enhver tid i løbet af de 30 dage ved at sende en besked til det samme nummer, og de vil blive indtastet i samme vej. For ethvert eskaleret behov vil patienter modtage et opfølgende telefonopkald inden for 1 hverdag. Patienter, der ikke svarer på 3 på hinanden følgende beskeder, vil modtage en ekstra check-in-besked, der sikrer, at de stadig ønsker at blive tilmeldt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne vil være middel til høj risiko (UPHS-risikoscore 4 og derover; en internt udviklet og valideret score, der vurderer en patients risiko for genindlæggelse) voksne (alder ≥ 18) patienter fra Penn Primary Care Practices, som udskrives hjem fra akut indlæggelse. pleje i den brede Philadelphia-region som identificeret i HealthShare Exchange-rapporter (HSX).
Ekskluderingskriterier:
- Denne undersøgelse vil udelukke udskrivninger, som ikke opfylder kriterierne for overgangsbehandling. Disse kriterier omfatter udskrivelser efter 1) planlagte kemoterapiindlæggelser; 2) visse planlagte operationer, herunder spinalkirurgi, ledudskiftninger, gastrisk bypass, transurethral resektion af prostata, gynækologiske operationer og transplantationer; 3) obstetriske indlæggelser.
- Vi vil udelukke patienter fra genindskrivning i løbet af undersøgelsesperioden (når de er blevet tilmeldt én gang, vil de ikke blive tilmeldt igen). Vi vil også udelukke, at patienter udskrives til hjemmehospice.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 30 dages automatiseret svævning + sædvanlig pleje
Indsatsarmen vil få det sædvanlige opkald efter udskrivelsen fra deres praksis, typisk inden for 2 hverdage efter udskrivelsen.
Derudover vil de blive tilmeldt det 30-dages automatiserede sms-program, hvor de vil modtage check-in-beskeder efter en nedtrapningsplan; de vil til enhver tid være fri til at fravælge.
De kan også sende beskeder til platformen til enhver tid.
Ethvert behov, der identificeres gennem platformen, vil blive eskaleret til deres primære plejepraksis, og de vil modtage et opfølgende telefonopkald fra praksispersonale for at imødekomme deres behov.
|
Interventionen vil bestå af automatiserede tekstbeskeder på en nedtrapningsplan i løbet af 30 dage efter udskrivelsen, med svar eskaleret tilbage til praksisplejens ledelsesteam.
Efter indledende tilmeldingsmeddelelser vil patienter modtage check-in-beskeder efter en nedtrapningsplan i løbet af 30 dage.
I den første uge vil de modtage 3 beskeder i alt; den anden uge vil de modtage i alt 2 beskeder.
De sidste 2 uger vil de modtage ugentlige beskeder.
Hvis et patientbehov er identificeret, vil anmodningen blive eskaleret til praksis (triageret af plejeledelsen RN) for et opfølgende telefonopkald.
Patienter vil til enhver tid kunne nå ud ved at sende en besked til det samme nummer, og de vil blive indtastet på samme vej.
Ved ethvert eskaleret behov vil patienter modtage et opfølgende telefonopkald fra praksispersonalet.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kontrolarmen vil fortsat modtage det sædvanlige opkald efter udskrivning fra deres praksis, typisk inden for 2 hverdage efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af akut behandling efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Et sammensat, binært mål, der angiver, om en patient besøgte akutmodtagelsen eller blev genindlagt på hospitalet efter udskrivelse fra hospitalet.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage efter udskrivelsen på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Et kontinuerligt mål for det samlede antal dage tilbragt på hospitalet (på ED eller som indlæggelse) efter hospitalsudskrivning
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Udnyttelse af akut behandling efter udskrivelse
Tidsramme: 7 og 60 dage efter udskrivelsen
|
Et sammensat, binært mål, der angiver, om en patient besøgte akutmodtagelsen eller blev genindlagt på hospitalet efter udskrivelse fra hospitalet.
|
7 og 60 dage efter udskrivelsen
|
|
ED besøg efter udskrivelse
Tidsramme: 7, 30 og 60 dage efter udskrivelsen
|
Et binært mål, der angiver, om en patient besøgte ED efter udskrivning fra hospitalet
|
7, 30 og 60 dage efter udskrivelsen
|
|
Genoptagelse
Tidsramme: 7, 30 og 60 dage efter udskrivelsen
|
Et binært mål, der angiver, om en patient blev genindlagt efter hospitalsudskrivning
|
7, 30 og 60 dage efter udskrivelsen
|
|
Tid fra udskrivelse til første akutte sygebesøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Et kontinuerligt mål for tiden fra udskrivelse til enten første akutbesøg eller genindlæggelse
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Opfølgningsbesøg efter udskrivelsen
Tidsramme: 14 dage efter udskrivelsen
|
En binær foranstaltning, der angiver planlægning og afslutning af et opfølgningsbesøg hos den primære sundhedspleje
|
14 dage efter udskrivelsen
|
|
Antal patient-praksis-interaktioner
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Et kontinuerligt mål for ikke-besøgsinteraktioner mellem patienten og praksis (som vil omfatte a) telefonmøder [som er slutpunktet for ethvert behov identificeret gennem det automatiske beskedprogram] og b) EMR-portalmeddelelser)
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 849348
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plejeovergange
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina