- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05245773
MORE-PC: un programa de SMS automatizado de 30 días para respaldar las transiciones de atención posteriores al alta (MORE-PC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes:
Los modelos actuales de gestión de la atención posterior al alta requieren mucho tiempo y trabajo, tienen un alcance limitado y son inconvenientes desde la perspectiva del paciente, especialmente cuando surge una necesidad. La automatización puede escalar significativamente los contactos con los pacientes mientras se reserva el tiempo del personal para las necesidades concretas de los pacientes. Se ha demostrado que los mensajes de texto mejoran la participación del paciente (en comparación con las llamadas) en muchos entornos, posiblemente debido a una mayor comodidad y al potencial de interacción asincrónica. Creemos que el uso de mensajes de texto automatizados como base de un programa de gestión de la atención basado en la atención primaria posterior al alta puede aumentar la participación del paciente, permitir una identificación más temprana y frecuente de las necesidades y mejorar los resultados posteriores al alta.
Objetivo:
Evaluar el impacto de una intervención de 30 días posterior al alta utilizando una plataforma de SMS automatizada además de la atención habitual en comparación con la atención habitual sola en un ensayo controlado aleatorizado pragmático multiclínico sobre la utilización de la atención aguda, seguimiento posterior al alta programación de citas y tasas de presentación, participación general del paciente y encuentros generales entre el paciente y la clínica.
Descripción de la intervención:
La intervención consistirá en mensajes de texto automatizados en un programa decreciente en el transcurso de 30 días posteriores al alta, con respuestas escaladas al equipo de gestión de atención de la práctica. Después de la inscripción, los pacientes recibirán un mensaje inicial preguntándoles si tienen una cita de seguimiento dentro de las próximas 2 semanas. Si responden que no, se notificará al consultorio para que se comunique con ellos y los ayuden a programar una cita.
A partir del día siguiente a este mensaje introductorio, los pacientes recibirán mensajes de registro en un programa decreciente en el transcurso de 30 días. Durante la primera semana recibirán 3 mensajes en total (lunes, miércoles y viernes); la segunda semana recibirán un total de 2 mensajes (martes y jueves). Durante las últimas 2 semanas recibirán mensajes semanales (los martes). Si se identifica la necesidad de un paciente, la solicitud se derivará a la práctica (evaluada por el RN de administración de la atención) para una llamada telefónica de seguimiento. Los pacientes podrán comunicarse en cualquier momento durante los 30 días enviando un mensaje al mismo número, y se ingresarán en la misma vía. Para cualquier necesidad escalada, los pacientes recibirán una llamada telefónica de seguimiento dentro de 1 día hábil. Los pacientes que no respondan a 3 mensajes consecutivos recibirán un mensaje de verificación adicional para asegurarse de que aún desean inscribirse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos del estudio serán de riesgo medio a alto (puntuación de riesgo UPHS 4 y superior; una puntuación desarrollada y validada internamente que evalúa el riesgo de reingreso de un paciente) pacientes adultos (≥ 18 años) de las Prácticas de atención primaria de Penn que son dados de alta a casa de hospitalización aguda atención en la amplia región de Filadelfia como se identifica en los informes de HealthShare Exchange (HSX)
Criterio de exclusión:
- Este estudio excluirá las altas que no cumplan con los criterios para el manejo de la atención de transición. Estos criterios incluyen altas después de 1) admisiones planificadas para quimioterapia; 2) ciertas cirugías programadas, que incluyen cirugía de columna, reemplazo de articulaciones, bypass gástrico, resección transuretral de próstata, cirugías ginecológicas y trasplantes; 3) admisiones de obstetricia.
- Excluiremos a los pacientes de la reinscripción durante el período del estudio (una vez que se hayan inscrito una vez, no se volverán a inscribir). También excluiremos a los pacientes dados de alta para cuidados paliativos domiciliarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Flotación automatizada de 30 días + atención habitual
El brazo de intervención recibirá la llamada habitual posterior al alta de su práctica, generalmente dentro de los 2 días hábiles posteriores al alta.
Además, se inscribirán en el programa de mensajes de texto automatizados de 30 días, en el que recibirán mensajes de registro en un horario decreciente; serán libres de optar por no participar en cualquier momento.
También pueden enviar mensajes a la plataforma en cualquier momento.
Cualquier necesidad identificada a través de la plataforma se derivará a su práctica de atención primaria y recibirán una llamada telefónica de seguimiento del personal de la práctica para abordar sus necesidades.
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La intervención consistirá en mensajes de texto automatizados en un programa decreciente en el transcurso de 30 días posteriores al alta, con respuestas escaladas al equipo de gestión de atención de la práctica.
Después de los mensajes de inscripción inicial, los pacientes recibirán mensajes de registro en un programa decreciente en el transcurso de 30 días.
Durante la primera semana recibirán 3 mensajes en total; la segunda semana recibirán un total de 2 mensajes.
Durante las últimas 2 semanas recibirán mensajes semanales.
Si se identifica la necesidad de un paciente, la solicitud se derivará a la práctica (evaluada por el RN de administración de la atención) para una llamada telefónica de seguimiento.
Los pacientes podrán comunicarse en cualquier momento enviando un mensaje al mismo número y se ingresarán en la misma vía.
Para cualquier necesidad escalada, los pacientes recibirán una llamada telefónica de seguimiento del personal de la práctica.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
El brazo de control continuará recibiendo la llamada posterior al alta habitual de su práctica, generalmente dentro de los 2 días hábiles posteriores al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de cuidados agudos posteriores al alta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Una medida binaria compuesta que indica si un paciente visitó el servicio de urgencias o fue readmitido para recibir atención hospitalaria después del alta hospitalaria.
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30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días posteriores al alta en el hospital
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Una medida continua del total de días pasados en el hospital (en el servicio de urgencias o como paciente hospitalizado) después del alta hospitalaria
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30 días después del alta
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Utilización de cuidados agudos posteriores al alta
Periodo de tiempo: 7 y 60 días post alta
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Una medida binaria compuesta que indica si un paciente visitó el servicio de urgencias o fue readmitido para recibir atención hospitalaria después del alta hospitalaria.
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7 y 60 días post alta
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Visita al servicio de urgencias posterior al alta
Periodo de tiempo: 7, 30 y 60 días después del alta
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Una medida binaria que indica si un paciente visitó el servicio de urgencias después del alta hospitalaria
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7, 30 y 60 días después del alta
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Readmisión
Periodo de tiempo: 7, 30 y 60 días después del alta
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Una medida binaria que indica si un paciente fue readmitido después del alta hospitalaria
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7, 30 y 60 días después del alta
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Tiempo desde el alta hasta la primera visita de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Una medida continua del tiempo desde el alta hasta la primera visita al servicio de urgencias o la readmisión
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30 días después del alta
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Visita de seguimiento posterior al alta
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
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Una medida binaria que indica la programación y finalización de una visita de seguimiento con la práctica de atención primaria
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14 días después del alta
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Número de interacciones paciente-práctica
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Una medida continua de interacciones sin visitas entre el paciente y la práctica (que incluirá a) encuentros telefónicos [que son el punto final de cualquier necesidad identificada a través del programa de mensajería automatizado] y b) mensajes del portal EMR)
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30 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 849348
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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