- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05245773
MORE-PC: 퇴원 후 치료 전환을 지원하는 30일 자동 SMS 프로그램 (MORE-PC)
연구 개요
상세 설명
배경:
퇴원 후 관리의 현재 모델은 시간과 노동 집약적이며 범위가 제한적이며 특히 필요가 있을 때 환자의 관점에서 불편합니다. 자동화는 구체적인 환자 요구 사항에 대한 직원 시간을 예약하면서 환자 접촉을 크게 확장할 수 있습니다. 문자 메시지는 아마도 더 큰 편의성과 비동기식 상호 작용의 가능성으로 인해 많은 설정에서 환자 참여(전화와 비교하여)를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 우리는 자동 문자 메시지를 퇴원 후 1차 진료 기반 치료 관리 프로그램의 기초로 사용하면 환자 참여를 높이고 필요 사항을 더 빨리, 더 자주 식별할 수 있으며 퇴원 후 결과를 개선할 수 있다고 믿습니다.
객관적인:
급성 치료 활용에 대한 다중 클리닉의 실용적인 무작위 통제 시험에서 일반적인 치료 단독과 비교하여 일반적인 치료에 추가하여 자동화된 SMS 플랫폼을 사용하여 퇴원 후 30일 개입의 영향을 평가하기 위해 퇴원 후 추적 약속 일정 및 쇼율, 전반적인 환자 참여 및 전반적인 환자-클리닉 만남.
개입에 대한 설명:
개입은 퇴원 후 30일 동안 테이퍼링 일정에 따라 자동화된 문자 메시지로 구성되며, 응답은 진료 관리 팀으로 다시 확대됩니다. 등록 후 환자는 향후 2주 이내에 후속 약속이 있는지 묻는 초기 메시지를 받게 됩니다. 그들이 아니오라고 대답하면 진료소에 연락하여 약속 일정을 잡도록 돕도록 통보됩니다.
이 소개 메시지 다음 날부터 환자는 30일 동안 테이퍼링 일정에 따라 체크인 메시지를 받게 됩니다. 첫 주에는 총 3개의 메시지(월요일, 수요일, 금요일)를 받게 됩니다. 두 번째 주에는 총 2개의 메시지(화요일 및 목요일)를 받게 됩니다. 지난 2주 동안 매주(화요일) 메시지를 받게 됩니다. 환자의 요구 사항이 확인되면 요청은 후속 전화 통화를 위해 진료소로 에스컬레이션됩니다(진료 관리 RN이 분류함). 환자는 30일 동안 언제든지 동일한 번호로 메시지를 보내 연락할 수 있으며 동일한 경로에 진입하게 됩니다. 확대된 요구 사항에 대해 환자는 영업일 기준 1일 이내에 후속 전화를 받게 됩니다. 3개의 연속 메시지에 응답하지 않는 환자는 여전히 등록을 원한다는 확인 메시지를 추가로 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania School of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 대상자는 급성 입원 환자에서 집으로 퇴원한 Penn Primary Care Practices의 성인(18세 이상) 환자로 중간에서 높은 위험(UPHS 위험 점수 4 이상; 환자의 재입원 위험을 평가하는 내부적으로 개발되고 검증된 점수)입니다. HealthShare Exchange(HSX) 보고서에서 확인된 광범위한 필라델피아 지역의 진료
제외 기준:
- 이 연구는 전환 치료 관리 기준을 충족하지 않는 퇴원을 제외합니다. 이러한 기준에는 1) 계획된 화학 요법 입원 후 퇴원이 포함됩니다. 2) 척추 수술, 관절 치환술, 위우회술, 전립선 경요도 절제술, 부인과 수술 및 이식을 포함한 특정 예정 수술; 3) 산부인과 입학.
- 연구 기간 동안 환자를 재등록에서 제외합니다(한 번 등록하면 다시 등록하지 않음). 가정 호스피스로 퇴원하는 환자도 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 30일 자동 호버링 + 평상시 관리
중재팀은 일반적으로 퇴원 후 영업일 기준 2일 이내에 병원에서 일반적인 퇴원 후 전화를 받습니다.
또한 그들은 30일 자동 문자 메시지 프로그램에 등록되어 테이퍼링 일정에 따라 체크인 메시지를 받게 됩니다. 언제든지 자유롭게 옵트아웃할 수 있습니다.
또한 언제든지 플랫폼에 메시지를 보낼 수 있습니다.
플랫폼을 통해 식별된 모든 요구 사항은 1차 진료로 확대되며, 실무 직원으로부터 후속 전화를 받아 요구 사항을 해결합니다.
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개입은 퇴원 후 30일 동안 테이퍼링 일정에 따라 자동화된 문자 메시지로 구성되며, 응답은 진료 관리 팀으로 다시 확대됩니다.
초기 등록 메시지 후 환자는 30일 동안 테이퍼링 일정에 따라 체크인 메시지를 받게 됩니다.
첫 주 동안 그들은 총 3개의 메시지를 받게 됩니다. 두 번째 주에는 총 2개의 메시지를 받게 됩니다.
지난 2주 동안 그들은 매주 메시지를 받게 될 것입니다.
환자의 요구 사항이 확인되면 요청은 후속 전화 통화를 위해 진료소로 에스컬레이션됩니다(진료 관리 RN이 분류함).
환자는 같은 번호로 메시지를 보내면 언제든지 연락할 수 있으며 같은 경로로 진입하게 됩니다.
증가된 요구 사항에 대해 환자는 진료 직원으로부터 후속 전화를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어
컨트롤 암은 일반적으로 퇴원 후 영업일 기준 2일 이내에 병원에서 일반적인 퇴원 후 전화를 계속 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 급성기 치료 활용
기간: 퇴원 후 30일
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환자가 응급실을 방문했는지 또는 퇴원 후 입원 치료에 재입원했는지를 나타내는 복합 이진 측정값입니다.
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 병원에서의 일
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 병원에서 보낸 총 일수(응급실 또는 입원 환자)의 연속 측정
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퇴원 후 30일
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퇴원 후 급성기 치료 활용
기간: 퇴원 후 7일 및 60일
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환자가 응급실을 방문했는지 또는 퇴원 후 입원 치료에 재입원했는지를 나타내는 복합 이진 측정값입니다.
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퇴원 후 7일 및 60일
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퇴원 후 ED 방문
기간: 퇴원 후 7일, 30일, 60일
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환자가 퇴원 후 응급실을 방문했는지 여부를 나타내는 이진 측정값
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퇴원 후 7일, 30일, 60일
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재입학
기간: 퇴원 후 7일, 30일, 60일
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환자가 퇴원 후 재입원 여부를 나타내는 이진 측정값
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퇴원 후 7일, 30일, 60일
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퇴원에서 첫 급성 진료 방문까지의 시간
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원부터 최초 응급실 방문 또는 재입원까지의 시간을 지속적으로 측정
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퇴원 후 30일
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퇴원 후 후속 방문
기간: 퇴원 후 14일
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1차 진료 실습을 통한 후속 방문의 일정 및 완료를 나타내는 이항 측정
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퇴원 후 14일
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환자-진료 상호 작용의 수
기간: 퇴원 후 30일
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환자와 실습 간의 비방문 상호 작용에 대한 지속적인 측정(a) 전화 상담[자동 메시징 프로그램을 통해 식별된 요구 사항의 끝점] 및 b) EMR 포털 메시지 포함)
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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