- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05245773
MORE-PC: 30 päivän automaattinen tekstiviestiohjelma, joka tukee hoidon purkamisen jälkeisiä siirtymiä (MORE-PC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Nykyiset kotiutuksen jälkeisen hoidon johtamismallit ovat aikaa ja työvoimaa vaativia, laajuudeltaan rajallisia ja potilaan kannalta hankalia, varsinkin silloin, kun niille on tarvetta. Automaatio voi skaalata merkittävästi potilaiden kosketuksia ja varata henkilökunnan aikaa konkreettisiin potilaiden tarpeisiin. Tekstiviestien on osoitettu lisäävän potilaan sitoutumista (puheluihin verrattuna) monissa tilanteissa, mikä johtuu mahdollisesti paremmasta käyttömukavuudesta ja mahdollisesta asynkronisesta vuorovaikutuksesta. Uskomme, että automaattisen tekstiviestien käyttäminen kotiutuksen jälkeisen perusterveydenhuollon hallintaohjelman perustana voi lisätä potilaiden sitoutumista, mahdollistaa tarpeiden aikaisemman ja tiheämmän tunnistamisen ja parantaa kotiutuksen jälkeisiä tuloksia.
Tavoite:
Arvioida 30 päivää kestäneen kotiutuksen jälkeisen toimenpiteen vaikutusta automaattisella SMS-alustalla tavanomaisen hoidon lisäksi verrattuna pelkkään tavalliseen hoitoon moniklinikkaisessa, käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa akuutin hoidon käyttöön, kotiutuksen jälkeiseen seurantaan tapaamisaikataulut ja esitysten hinnat, yleinen potilaiden sitoutuminen ja potilaan ja klinikan tapaamiset.
Intervention kuvaus:
Interventio koostuu automaattisista tekstiviesteistä kapenevassa aikataulussa 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen, ja vastaukset eskaloidaan takaisin hoitotyön johtotiimille. Ilmoittautumisen jälkeen potilaat saavat ensimmäisen viestin, jossa kysytään, onko heillä seuranta-aika seuraavan 2 viikon sisällä. Jos he vastaavat ei, toimisto saa ilmoituksen, jotta he voivat ottaa yhteyttä ja auttaa varaamaan tapaamisen.
Tämän johdantoviestin jälkeisestä päivästä alkaen potilaat saavat sisäänkirjautumisviestejä kapenevassa aikataulussa 30 päivän aikana. Ensimmäisen viikon aikana he saavat yhteensä 3 viestiä (maanantai, keskiviikko ja perjantai); toisella viikolla he saavat yhteensä 2 viestiä (tiistai ja torstai). Viimeisten 2 viikon aikana he saavat viikoittain viestejä (tiistaisin). Jos potilastarpeet tunnistetaan, pyyntö siirretään vastaanotolle (huollonjohdon RN:n testaamana) jatkopuhelua varten. Potilaat voivat ottaa yhteyttä milloin tahansa 30 päivän aikana lähettämällä viestin samaan numeroon, ja heidät ohjataan samaan reittiin. Kaikista lisääntyneistä tarpeista potilaat saavat jatkopuhelun 1 arkipäivän sisällä. Potilaat, jotka eivät vastaa kolmeen peräkkäiseen viestiin, saavat ylimääräisen sisäänkirjautumisviestin, jolla varmistetaan, että he haluavat silti ilmoittautua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimushenkilöt ovat keski- tai korkeariskisiä (UPHS-riskipisteet 4 ja enemmän; sisäisesti kehitetty ja validoitu pistemäärä, joka arvioi potilaan takaisinottoriskin) Penn Primary Care Practicesin aikuisia (ikä ≥ 18) potilaita, jotka on kotiutettu akuuttista sairaalahoidosta. hoito laajalla Philadelphian alueella, kuten HealthShare Exchange (HSX) -raporteissa todetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tämä tutkimus sulkee pois kotiutukset, jotka eivät täytä siirtymäkauden hoidon hallinnan kriteerejä. Näihin kriteereihin kuuluvat kotiutukset 1) suunniteltujen kemoterapiahoitojen jälkeen; 2) tietyt aikataululeikkaukset, mukaan lukien selkärangan leikkaukset, nivelleikkaukset, mahalaukun ohitusleikkaus, eturauhasen transuretraalinen resektio, gynekologiset leikkaukset ja siirrot; 3) synnytyslääkärin pääsy.
- Suljemme potilaat pois uudelleenilmoittautumisesta tutkimusjakson aikana (kerran ilmoittautumisen jälkeen heitä ei oteta uudelleen mukaan). Suljemme pois myös potilaiden kotihoidon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 30 päivän automaattinen leijuminen + tavallinen hoito
Interventioryhmä saa tavallisen vastuuvapauden jälkeisen puhelun vastaanottostaan, tyypillisesti 2 arkipäivän kuluessa purkamisesta.
Lisäksi he ilmoittautuvat 30 päivän automaattiseen tekstiviestiohjelmaan, jossa he saavat sisäänkirjautumisviestejä kapenevassa aikataulussa; he voivat vapaasti kieltäytyä käytöstä milloin tahansa.
He voivat myös lähettää viestiä alustalle milloin tahansa.
Alustan kautta tunnistetut tarpeet eskaloidaan heidän perusterveydenhuollon vastaanottoon, ja he saavat jatkopuhelun vastaanoton henkilökunnalta tarpeisiinsa vastaamiseksi.
|
Interventio koostuu automaattisista tekstiviesteistä kapenevassa aikataulussa 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen, ja vastaukset eskaloidaan takaisin hoitotyön johtotiimille.
Ensimmäisten ilmoittautumisviestien jälkeen potilaat saavat sisäänkirjautumisviestejä kapenevan aikataulun mukaisesti 30 päivän aikana.
Ensimmäisen viikon aikana he saavat yhteensä 3 viestiä; toisella viikolla he saavat yhteensä 2 viestiä.
Viimeisten 2 viikon aikana he saavat viikoittain viestejä.
Jos potilastarpeet tunnistetaan, pyyntö siirretään vastaanotolle (huollonjohdon RN:n testaamana) jatkopuhelua varten.
Potilaat voivat ottaa yhteyttä milloin tahansa lähettämällä viestin samaan numeroon, ja heidät ohjataan samalle polulle.
Kaikista lisääntyneistä tarpeista potilaat saavat jatkopuhelun vastaanoton henkilökunnalta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ohjausvarsi vastaanottaa edelleen tavanomaisen purkamisen jälkeisen puhelun vastaanottostaan, tyypillisesti 2 arkipäivän kuluessa purkamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiutuksen jälkeinen akuuttihoidon käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhdistelmä, binäärimitta, joka osoittaa, kävikö potilas päivystyspoliklinikalla vai onko potilas otettu takaisin sairaalahoitoon sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiutuksen jälkeiset päivät sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Jatkuva mittaus kaikista sairaalassa vietetyistä päivistä (päivystysosastolla tai sairaalahoidossa) sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Kotiutuksen jälkeinen akuuttihoidon käyttö
Aikaikkuna: 7 ja 60 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhdistelmä, binäärimitta, joka osoittaa, kävikö potilas päivystyspoliklinikalla vai onko potilas otettu takaisin sairaalahoitoon sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
7 ja 60 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Kotiutuksen jälkeinen ED-käynti
Aikaikkuna: 7, 30 ja 60 päivää purkamisen jälkeen
|
Binäärimitta, joka osoittaa, kävikö potilas ensiapuun sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
7, 30 ja 60 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 7, 30 ja 60 päivää purkamisen jälkeen
|
Binäärimitta, joka osoittaa, onko potilas otettu takaisin sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
7, 30 ja 60 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Aika kotiuttamisesta ensimmäiseen akuuttihoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Jatkuva mittaa aikaa kotiuttamisesta joko ensimmäiseen päivystyskäyntiin tai takaisinottoon
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Purkamisen jälkeinen seurantakäynti
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Binäärimitta, joka osoittaa seurantakäynnin ajoituksen ja valmistumisen perusterveydenhuollon käytännön kanssa
|
14 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Potilaan ja lääkärin vuorovaikutusten määrä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Jatkuva mittaus potilaan ja vastaanoton välisistä vuorovaikutuksista ilman käyntiä (johon kuuluvat a) puhelinkohtaamiset [jotka ovat automaattisen viestintäohjelman kautta tunnistettujen tarpeiden loppupiste] ja b) EMR-portaaliviestit)
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 849348
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .