- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05245773
MORE-PC: 30denní automatický program SMS na podporu přechodů péče po propuštění (MORE-PC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Současné modely řízení péče po propuštění jsou náročné na čas a práci, mají omezený rozsah a jsou z pohledu pacienta nepohodlné, zvláště když je to potřeba. Automatizace může výrazně rozšířit doteky pacienta a zároveň si vyhradit čas personálu pro konkrétní potřeby pacienta. Bylo prokázáno, že textové zprávy zvyšují zapojení pacienta (ve srovnání s hovory) v mnoha prostředích, pravděpodobně díky většímu pohodlí a potenciálu pro asynchronní interakci. Věříme, že používání automatizovaných textových zpráv jako základu programu řízení péče po propuštění může zvýšit zapojení pacientů, umožnit dřívější a častější identifikaci potřeb a zlepšit výsledky po propuštění.
Objektivní:
Vyhodnotit dopad 30denní intervence po propuštění pomocí automatizované SMS platformy navíc k obvyklé péči ve srovnání s běžnou péčí samotnou v multiklinické, pragmatické randomizované kontrolované studii na využití akutní péče, sledování po propuštění plánování schůzek a show-rates, celkové zapojení pacientů a celková setkání mezi pacientem a klinikou.
Popis zásahu:
Intervence se bude skládat z automatických textových zpráv podle zužujícího se plánu v průběhu 30 dnů po propuštění, přičemž odpovědi budou eskalovány zpět týmu pro řízení praktické péče. Po zápisu dostanou pacienti úvodní zprávu s dotazem, zda mají během následujících 2 týdnů následnou schůzku. Pokud odpoví ne, ordinace bude upozorněna, aby ji kontaktovala a pomohla naplánovat schůzku.
Počínaje dnem po této úvodní zprávě budou pacienti dostávat zprávy o odbavení podle zužujícího se plánu v průběhu 30 dnů. Za první týden obdrží celkem 3 zprávy (pondělí, středa a pátek); druhý týden dostanou celkem 2 zprávy (úterý a čtvrtek). Poslední 2 týdny budou dostávat týdenní zprávy (v úterý). Pokud je identifikována potřeba pacienta, bude žádost postoupena ordinaci (vyhodnocené vedením péče RN) pro následný telefonát. Pacienti se budou moci kdykoli během 30 dnů spojit zasláním zprávy na stejné číslo a budou zařazeni do stejné cesty. V případě jakékoli eskalované potřeby obdrží pacienti následný telefonát do 1 pracovního dne. Pacienti, kteří neodpoví na 3 po sobě jdoucí zprávy, obdrží dodatečnou kontrolní zprávu, která zajistí, že stále chtějí být zapsáni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předměty studie budou střední až vysoké riziko (skóre rizika UPHS 4 a vyšší; interně vyvinuté a ověřené skóre hodnotící riziko pacienta pro opětovné přijetí) dospělí (věk ≥ 18) pacienti z Penn Primary Care Practices, kteří jsou propuštěni domů z akutního hospitalizace péče v širokém regionu Philadelphia, jak je uvedeno ve zprávách HealthShare Exchange (HSX).
Kritéria vyloučení:
- Tato studie vyloučí propuštění, kteří nesplňují kritéria pro řízení přechodné péče. Tato kritéria zahrnují propuštění po 1) plánovaném příjmu chemoterapie; 2) některé plánované operace, včetně operací páteře, kloubních náhrad, bypassu žaludku, transuretrální resekce prostaty, gynekologických operací a transplantací; 3) přijetí na porodnictví.
- Během období studie vyřadíme pacienty z opětovného zařazení (jakmile byli jednou zapsáni, nebudou znovu zařazeni). Vyloučíme také pacienty propouštěné do domácího hospice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 30denní automatické vznášení + obvyklá péče
Intervenční rameno dostane obvyklé volání po propuštění z praxe, obvykle do 2 pracovních dnů od propuštění.
Kromě toho budou zařazeni do 30denního programu automatizovaných textových zpráv, ve kterém budou dostávat zprávy o odbavení podle zužujícího se plánu; budou mít možnost se kdykoli odhlásit.
Mohou také kdykoli odeslat zprávu na platformu.
Jakékoli potřeby identifikované prostřednictvím platformy budou eskalovány do jejich ordinace primární péče a zaměstnanci ordinace obdrží následný telefonát, aby řešili jejich potřeby.
|
Intervence se bude skládat z automatických textových zpráv podle zužujícího se plánu v průběhu 30 dnů po propuštění, přičemž odpovědi budou eskalovány zpět týmu pro řízení praktické péče.
Po úvodních zprávách o zápisu budou pacienti dostávat zprávy o odbavení podle rozvrhu v průběhu 30 dnů.
Za první týden obdrží celkem 3 zprávy; druhý týden dostanou celkem 2 zprávy.
Poslední 2 týdny budou dostávat týdenní zprávy.
Pokud je identifikována potřeba pacienta, bude žádost postoupena ordinaci (vyhodnocené vedením péče RN) pro následný telefonát.
Pacienti se budou moci kdykoli kontaktovat zasláním zprávy na stejné číslo a budou zařazeni do stejné cesty.
V případě jakékoli eskalované potřeby obdrží pacienti následný telefonát od personálu praxe.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kontrolní rameno bude nadále přijímat obvyklé volání po propuštění z praxe, obvykle do 2 pracovních dnů od propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití akutní péče po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Složené binární měření udávající, zda pacient navštívil pohotovost nebo byl po propuštění z nemocnice znovu přijat do ústavní péče.
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny po propuštění v nemocnici
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Kontinuální měření celkového počtu dní strávených v nemocnici (na pohotovosti nebo jako hospitalizovaný pacient) po propuštění z nemocnice
|
30 dní po propuštění
|
|
Využití akutní péče po propuštění
Časové okno: 7 a 60 dní po propuštění
|
Složené binární měření udávající, zda pacient navštívil pohotovost nebo byl po propuštění z nemocnice znovu přijat do ústavní péče.
|
7 a 60 dní po propuštění
|
|
Návštěva ED po propuštění
Časové okno: 7, 30 a 60 dní po propuštění
|
Binární míra udávající, zda pacient navštívil pohotovostní službu po propuštění z nemocnice
|
7, 30 a 60 dní po propuštění
|
|
Readmise
Časové okno: 7, 30 a 60 dní po propuštění
|
Binární míra udávající, zda byl pacient po propuštění z nemocnice znovu přijat
|
7, 30 a 60 dní po propuštění
|
|
Doba od propuštění do první návštěvy akutní péče
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Nepřetržité měření času od propuštění do první návštěvy ED nebo opětovného přijetí
|
30 dní po propuštění
|
|
Následná návštěva po propuštění
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Binární míra indikující naplánování a dokončení následné návštěvy s praxí primární péče
|
14 dní po propuštění
|
|
Počet interakcí mezi pacientem a praxí
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Průběžné měření nenávštěvních interakcí mezi pacientem a praxí (což bude zahrnovat a) telefonická setkání [která jsou konečným bodem jakýchkoli potřeb identifikovaných prostřednictvím programu automatického zasílání zpráv] ab) zprávy portálu EMR)
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 849348
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechody péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína