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MORE-PC: um programa de SMS automatizado de 30 dias para apoiar as transições de cuidados pós-alta (MORE-PC)

24 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
Este estudo avaliará uma intervenção pós-alta de 30 dias usando uma plataforma automatizada de SMS para monitorar pacientes e facilitar a comunicação com sua prática de cuidados primários. A população será de pacientes que recebem cuidados de práticas participantes e recebem alta de uma internação. Além do telefonema usual de sua prática, os pacientes serão randomizados para inscrição no programa, onde receberão mensagens SMS automáticas em um cronograma gradual de 30 dias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Os modelos atuais de gerenciamento de cuidados pós-alta são demorados e trabalhosos, limitados em escopo e inconvenientes do ponto de vista do paciente, principalmente quando surge uma necessidade. A automação pode aumentar significativamente os toques no paciente, ao mesmo tempo em que reserva o tempo da equipe para as necessidades concretas do paciente. Foi demonstrado que as mensagens de texto aumentam o envolvimento do paciente (em comparação com as chamadas) em muitos ambientes, possivelmente devido à maior conveniência e ao potencial de interação assíncrona. Acreditamos que o uso de mensagens de texto automatizadas como base de um programa de gerenciamento de cuidados primários pós-alta pode aumentar o envolvimento do paciente, permitir a identificação mais precoce e frequente das necessidades e melhorar os resultados pós-alta.

Objetivo:

Avaliar o impacto de uma intervenção pós-alta de 30 dias usando uma plataforma automatizada de SMS além dos cuidados habituais em comparação com os cuidados habituais sozinhos em um ensaio multiclínico, pragmático, randomizado e controlado sobre a utilização de cuidados intensivos, acompanhamento pós-alta agendamento de consultas e taxas de exibição, envolvimento geral do paciente e encontros gerais do paciente na clínica.

Descrição da Intervenção:

A intervenção consistirá em mensagens de texto automatizadas em um cronograma gradual ao longo de 30 dias após a alta, com respostas encaminhadas de volta à equipe de gerenciamento de atendimento clínico. Após a inscrição, os pacientes receberão uma mensagem inicial perguntando se eles têm uma consulta de acompanhamento nas próximas 2 semanas. Se eles responderem não, a prática será notificada para entrar em contato e ajudá-los a agendar uma consulta.

A partir do dia seguinte a esta mensagem introdutória, os pacientes receberão mensagens de check-in em uma programação gradual ao longo de 30 dias. Na primeira semana, eles receberão 3 mensagens no total (segunda, quarta e sexta); na segunda semana receberão um total de 2 mensagens (terça e quinta). Nas últimas 2 semanas, eles receberão mensagens semanais (às terças-feiras). Se uma necessidade do paciente for identificada, a solicitação será encaminhada para a prática (triagem pelo RN de gerenciamento de atendimento) para um telefonema de acompanhamento. Os pacientes poderão entrar em contato a qualquer momento durante os 30 dias, enviando uma mensagem para o mesmo número, e serão inseridos na mesma via. Para qualquer necessidade aumentada, os pacientes receberão um telefonema de acompanhamento dentro de 1 dia útil. Os pacientes que não responderem a 3 mensagens consecutivas receberão uma mensagem de check-in adicional, garantindo que ainda desejam ser inscritos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sujeitos do estudo serão de médio a alto risco (escore de risco UPHS 4 e acima; uma pontuação desenvolvida e validada internamente avaliando o risco de reinternação de um paciente) adultos (idade ≥ 18) pacientes do Penn Primary Care Practices que recebem alta de internação aguda cuidados na ampla região da Filadélfia, conforme identificado nos relatórios do HealthShare Exchange (HSX)

Critério de exclusão:

  • Este estudo excluirá altas que não atendem aos critérios para gerenciamento de cuidados de transição. Esses critérios incluem altas após 1) internações planejadas para quimioterapia; 2) certas cirurgias programadas, incluindo cirurgia da coluna vertebral, substituições de articulações, bypass gástrico, ressecção transuretral da próstata, cirurgias ginecológicas e transplantes; 3) admissões obstétricas.
  • Excluiremos os pacientes da reinscrição durante o período do estudo (depois de terem sido inscritos uma vez, não serão inscritos novamente). Também excluiremos os pacientes que receberam alta para cuidados paliativos domiciliares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Flutuação automática de 30 dias + cuidados habituais
O braço de intervenção receberá a chamada usual pós-alta de sua prática, normalmente dentro de 2 dias úteis após a alta. Além disso, eles serão inscritos no programa de mensagens de texto automatizadas de 30 dias, no qual receberão mensagens de check-in em uma programação gradual; eles serão livres para optar por sair a qualquer momento. Eles também podem enviar mensagens para a plataforma a qualquer momento. Quaisquer necessidades identificadas por meio da plataforma serão encaminhadas para a prática de cuidados primários, e eles receberão um telefonema de acompanhamento da equipe da clínica para atender às suas necessidades.
A intervenção consistirá em mensagens de texto automatizadas em um cronograma gradual ao longo de 30 dias após a alta, com respostas encaminhadas de volta à equipe de gerenciamento de atendimento clínico. Após as mensagens iniciais de inscrição, os pacientes receberão mensagens de check-in em uma programação gradual ao longo de 30 dias. Na primeira semana, eles receberão 3 mensagens no total; na segunda semana eles receberão um total de 2 mensagens. Nas últimas 2 semanas, eles receberão mensagens semanais. Se uma necessidade do paciente for identificada, a solicitação será encaminhada para a prática (triagem pelo RN de gerenciamento de atendimento) para um telefonema de acompanhamento. Os pacientes poderão entrar em contato a qualquer momento, enviando uma mensagem para o mesmo número, e serão inseridos na mesma via. Para qualquer necessidade aumentada, os pacientes receberão um telefonema de acompanhamento da equipe da clínica.
Outros nomes:
  • MAIS-PC
Sem intervenção: Cuidados usuais
O braço de controle continuará recebendo a chamada pós-alta usual de sua prática, normalmente dentro de 2 dias úteis após a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados intensivos pós-alta
Prazo: 30 dias após a alta
Uma medida binária composta que indica se um paciente visitou o ED ou foi readmitido para atendimento hospitalar após a alta do hospital.
30 dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias pós-alta no hospital
Prazo: 30 dias após a alta
Uma medida contínua do total de dias passados ​​no hospital (no ED ou como paciente internado) após a alta hospitalar
30 dias após a alta
Utilização de cuidados intensivos pós-alta
Prazo: 7 e 60 dias pós-alta
Uma medida binária composta que indica se um paciente visitou o ED ou foi readmitido para atendimento hospitalar após a alta do hospital.
7 e 60 dias pós-alta
Visita de emergência pós-alta
Prazo: 7, 30 e 60 dias após a alta
Uma medida binária que indica se um paciente visitou o ED após a alta hospitalar
7, 30 e 60 dias após a alta
Readmissão
Prazo: 7, 30 e 60 dias após a alta
Uma medida binária que indica se um paciente foi readmitido após a alta hospitalar
7, 30 e 60 dias após a alta
Tempo desde a alta até a primeira visita de cuidados intensivos
Prazo: 30 dias após a alta
Uma medida contínua do tempo desde a alta até a primeira visita ao pronto-socorro ou readmissão
30 dias após a alta
Visita de acompanhamento pós-alta
Prazo: 14 dias após a alta
Uma medida binária que indica agendamento e conclusão de uma visita de acompanhamento com a prática de cuidados primários
14 dias após a alta
Número de interações paciente-prática
Prazo: 30 dias após a alta
Uma medida contínua de interações sem visita entre o paciente e a prática (que incluirá a) encontros por telefone [que são o ponto final de quaisquer necessidades identificadas por meio do programa de mensagens automatizadas] e b) mensagens do portal EMR)
30 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 849348

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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