- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05245773
MORE-PC: um programa de SMS automatizado de 30 dias para apoiar as transições de cuidados pós-alta (MORE-PC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Os modelos atuais de gerenciamento de cuidados pós-alta são demorados e trabalhosos, limitados em escopo e inconvenientes do ponto de vista do paciente, principalmente quando surge uma necessidade. A automação pode aumentar significativamente os toques no paciente, ao mesmo tempo em que reserva o tempo da equipe para as necessidades concretas do paciente. Foi demonstrado que as mensagens de texto aumentam o envolvimento do paciente (em comparação com as chamadas) em muitos ambientes, possivelmente devido à maior conveniência e ao potencial de interação assíncrona. Acreditamos que o uso de mensagens de texto automatizadas como base de um programa de gerenciamento de cuidados primários pós-alta pode aumentar o envolvimento do paciente, permitir a identificação mais precoce e frequente das necessidades e melhorar os resultados pós-alta.
Objetivo:
Avaliar o impacto de uma intervenção pós-alta de 30 dias usando uma plataforma automatizada de SMS além dos cuidados habituais em comparação com os cuidados habituais sozinhos em um ensaio multiclínico, pragmático, randomizado e controlado sobre a utilização de cuidados intensivos, acompanhamento pós-alta agendamento de consultas e taxas de exibição, envolvimento geral do paciente e encontros gerais do paciente na clínica.
Descrição da Intervenção:
A intervenção consistirá em mensagens de texto automatizadas em um cronograma gradual ao longo de 30 dias após a alta, com respostas encaminhadas de volta à equipe de gerenciamento de atendimento clínico. Após a inscrição, os pacientes receberão uma mensagem inicial perguntando se eles têm uma consulta de acompanhamento nas próximas 2 semanas. Se eles responderem não, a prática será notificada para entrar em contato e ajudá-los a agendar uma consulta.
A partir do dia seguinte a esta mensagem introdutória, os pacientes receberão mensagens de check-in em uma programação gradual ao longo de 30 dias. Na primeira semana, eles receberão 3 mensagens no total (segunda, quarta e sexta); na segunda semana receberão um total de 2 mensagens (terça e quinta). Nas últimas 2 semanas, eles receberão mensagens semanais (às terças-feiras). Se uma necessidade do paciente for identificada, a solicitação será encaminhada para a prática (triagem pelo RN de gerenciamento de atendimento) para um telefonema de acompanhamento. Os pacientes poderão entrar em contato a qualquer momento durante os 30 dias, enviando uma mensagem para o mesmo número, e serão inseridos na mesma via. Para qualquer necessidade aumentada, os pacientes receberão um telefonema de acompanhamento dentro de 1 dia útil. Os pacientes que não responderem a 3 mensagens consecutivas receberão uma mensagem de check-in adicional, garantindo que ainda desejam ser inscritos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos do estudo serão de médio a alto risco (escore de risco UPHS 4 e acima; uma pontuação desenvolvida e validada internamente avaliando o risco de reinternação de um paciente) adultos (idade ≥ 18) pacientes do Penn Primary Care Practices que recebem alta de internação aguda cuidados na ampla região da Filadélfia, conforme identificado nos relatórios do HealthShare Exchange (HSX)
Critério de exclusão:
- Este estudo excluirá altas que não atendem aos critérios para gerenciamento de cuidados de transição. Esses critérios incluem altas após 1) internações planejadas para quimioterapia; 2) certas cirurgias programadas, incluindo cirurgia da coluna vertebral, substituições de articulações, bypass gástrico, ressecção transuretral da próstata, cirurgias ginecológicas e transplantes; 3) admissões obstétricas.
- Excluiremos os pacientes da reinscrição durante o período do estudo (depois de terem sido inscritos uma vez, não serão inscritos novamente). Também excluiremos os pacientes que receberam alta para cuidados paliativos domiciliares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Flutuação automática de 30 dias + cuidados habituais
O braço de intervenção receberá a chamada usual pós-alta de sua prática, normalmente dentro de 2 dias úteis após a alta.
Além disso, eles serão inscritos no programa de mensagens de texto automatizadas de 30 dias, no qual receberão mensagens de check-in em uma programação gradual; eles serão livres para optar por sair a qualquer momento.
Eles também podem enviar mensagens para a plataforma a qualquer momento.
Quaisquer necessidades identificadas por meio da plataforma serão encaminhadas para a prática de cuidados primários, e eles receberão um telefonema de acompanhamento da equipe da clínica para atender às suas necessidades.
|
A intervenção consistirá em mensagens de texto automatizadas em um cronograma gradual ao longo de 30 dias após a alta, com respostas encaminhadas de volta à equipe de gerenciamento de atendimento clínico.
Após as mensagens iniciais de inscrição, os pacientes receberão mensagens de check-in em uma programação gradual ao longo de 30 dias.
Na primeira semana, eles receberão 3 mensagens no total; na segunda semana eles receberão um total de 2 mensagens.
Nas últimas 2 semanas, eles receberão mensagens semanais.
Se uma necessidade do paciente for identificada, a solicitação será encaminhada para a prática (triagem pelo RN de gerenciamento de atendimento) para um telefonema de acompanhamento.
Os pacientes poderão entrar em contato a qualquer momento, enviando uma mensagem para o mesmo número, e serão inseridos na mesma via.
Para qualquer necessidade aumentada, os pacientes receberão um telefonema de acompanhamento da equipe da clínica.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
O braço de controle continuará recebendo a chamada pós-alta usual de sua prática, normalmente dentro de 2 dias úteis após a alta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de cuidados intensivos pós-alta
Prazo: 30 dias após a alta
|
Uma medida binária composta que indica se um paciente visitou o ED ou foi readmitido para atendimento hospitalar após a alta do hospital.
|
30 dias após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias pós-alta no hospital
Prazo: 30 dias após a alta
|
Uma medida contínua do total de dias passados no hospital (no ED ou como paciente internado) após a alta hospitalar
|
30 dias após a alta
|
|
Utilização de cuidados intensivos pós-alta
Prazo: 7 e 60 dias pós-alta
|
Uma medida binária composta que indica se um paciente visitou o ED ou foi readmitido para atendimento hospitalar após a alta do hospital.
|
7 e 60 dias pós-alta
|
|
Visita de emergência pós-alta
Prazo: 7, 30 e 60 dias após a alta
|
Uma medida binária que indica se um paciente visitou o ED após a alta hospitalar
|
7, 30 e 60 dias após a alta
|
|
Readmissão
Prazo: 7, 30 e 60 dias após a alta
|
Uma medida binária que indica se um paciente foi readmitido após a alta hospitalar
|
7, 30 e 60 dias após a alta
|
|
Tempo desde a alta até a primeira visita de cuidados intensivos
Prazo: 30 dias após a alta
|
Uma medida contínua do tempo desde a alta até a primeira visita ao pronto-socorro ou readmissão
|
30 dias após a alta
|
|
Visita de acompanhamento pós-alta
Prazo: 14 dias após a alta
|
Uma medida binária que indica agendamento e conclusão de uma visita de acompanhamento com a prática de cuidados primários
|
14 dias após a alta
|
|
Número de interações paciente-prática
Prazo: 30 dias após a alta
|
Uma medida contínua de interações sem visita entre o paciente e a prática (que incluirá a) encontros por telefone [que são o ponto final de quaisquer necessidades identificadas por meio do programa de mensagens automatizadas] e b) mensagens do portal EMR)
|
30 dias após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 849348
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .