- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05245773
MORE-PC: un programma SMS automatizzato di 30 giorni per supportare le transizioni di cura post-dimissione (MORE-PC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Gli attuali modelli di gestione dell'assistenza post-dimissione richiedono molto tempo e lavoro, hanno una portata limitata e sono scomodi dal punto di vista del paziente, in particolare quando si presenta una necessità. L'automazione può aumentare significativamente i tocchi dei pazienti riservando tempo al personale per le esigenze concrete dei pazienti. È stato dimostrato che i messaggi di testo migliorano il coinvolgimento del paziente (rispetto alle chiamate) in molti contesti, probabilmente a causa della maggiore praticità e del potenziale di interazione asincrona. Riteniamo che l'utilizzo di messaggi di testo automatizzati come fondamento di un programma di gestione delle cure primarie post-dimissione possa aumentare il coinvolgimento dei pazienti, consentire un'identificazione precoce e più frequente dei bisogni e migliorare i risultati post-dimissioni.
Obbiettivo:
Valutare l'impatto di un intervento post-dimissione di 30 giorni utilizzando una piattaforma SMS automatizzata in aggiunta all'assistenza abituale rispetto alla sola assistenza abituale in uno studio multiclinico, pragmatico randomizzato controllato sull'utilizzo dell'assistenza acuta, follow-up post-dimissione pianificazione degli appuntamenti e tassi di esposizione, coinvolgimento complessivo del paziente e incontri complessivi paziente-clinica.
Descrizione dell'intervento:
L'intervento consisterà in messaggi di testo automatizzati con un programma ridotto nel corso di 30 giorni dopo la dimissione, con risposte inoltrate al team di gestione dell'assistenza pratica. Dopo l'arruolamento, i pazienti riceveranno un messaggio iniziale che chiede loro se hanno un appuntamento di follow-up entro le prossime 2 settimane. Se rispondono di no, la pratica verrà avvisata per contattarli e aiutarli a fissare un appuntamento.
A partire dal giorno successivo a questo messaggio introduttivo, i pazienti riceveranno messaggi di check-in con un programma decrescente nel corso di 30 giorni. Per la prima settimana riceveranno 3 messaggi totali (lunedì, mercoledì e venerdì); la seconda settimana riceveranno un totale di 2 messaggi (martedì e giovedì). Nelle ultime 2 settimane riceveranno messaggi settimanali (il martedì). Se viene identificata un'esigenza del paziente, la richiesta verrà inoltrata allo studio (valutato dall'RN di gestione dell'assistenza) per una telefonata di follow-up. I pazienti potranno contattare in qualsiasi momento durante i 30 giorni inviando un messaggio allo stesso numero e verranno inseriti nello stesso percorso. Per qualsiasi necessità intensificata, i pazienti riceveranno una telefonata di follow-up entro 1 giorno lavorativo. I pazienti che non rispondono a 3 messaggi consecutivi riceveranno un ulteriore messaggio di check-in che garantisce che desiderano comunque essere arruolati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti dello studio saranno a rischio medio-alto (punteggio di rischio UPHS 4 e superiore; un punteggio sviluppato e convalidato internamente che valuta il rischio di riammissione di un paziente) pazienti adulti (età ≥ 18) delle pratiche di assistenza primaria Penn che vengono dimessi a casa dal ricovero acuto cura nell'ampia regione di Filadelfia come identificato nei rapporti HealthShare Exchange (HSX).
Criteri di esclusione:
- Questo studio escluderà le dimissioni che non soddisfano i criteri per la gestione delle cure di transizione. Questi criteri includono le dimissioni dopo 1) ricoveri programmati per chemioterapia; 2) alcuni interventi chirurgici programmati, tra cui chirurgia spinale, protesi articolari, bypass gastrico, resezione transuretrale della prostata, interventi chirurgici ginecologici e trapianti; 3) ricoveri ostetrici.
- Escluderemo i pazienti dal nuovo arruolamento durante il periodo di studio (una volta che sono stati arruolati una volta, non saranno più arruolati). Escluderemo anche i pazienti che vengono dimessi in hospice domiciliare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Hovering automatizzato per 30 giorni + cure abituali
Il braccio di intervento riceverà la consueta chiamata post-dimissione dalla propria pratica, in genere entro 2 giorni lavorativi dalla dimissione.
Inoltre, saranno iscritti al programma di messaggistica automatica di 30 giorni, in cui riceveranno messaggi di check-in in base a un programma ridotto; saranno liberi di rinunciare in qualsiasi momento.
Possono anche inviare messaggi alla piattaforma in qualsiasi momento.
Eventuali esigenze identificate attraverso la piattaforma verranno inoltrate al loro studio di assistenza primaria e riceveranno una telefonata di follow-up dal personale dello studio per soddisfare le loro esigenze.
|
L'intervento consisterà in messaggi di testo automatizzati con un programma ridotto nel corso di 30 giorni dopo la dimissione, con risposte inoltrate al team di gestione dell'assistenza pratica.
Dopo i messaggi iniziali di iscrizione, i pazienti riceveranno messaggi di check-in in base a un programma graduale nel corso di 30 giorni.
Per la prima settimana riceveranno 3 messaggi totali; la seconda settimana riceveranno un totale di 2 messaggi.
Nelle ultime 2 settimane riceveranno messaggi settimanali.
Se viene identificata un'esigenza del paziente, la richiesta verrà inoltrata allo studio (valutato dall'RN di gestione dell'assistenza) per una telefonata di follow-up.
I pazienti potranno essere contattati in qualsiasi momento inviando un messaggio allo stesso numero e verranno inseriti nello stesso percorso.
Per qualsiasi necessità intensificata, i pazienti riceveranno una telefonata di follow-up dal personale dello studio.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Solita cura
Il braccio di controllo continuerà a ricevere la consueta chiamata post-dimissione dalla propria pratica, in genere entro 2 giorni lavorativi dalla dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo delle cure acute post-dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Una misura binaria composita che indica se un paziente ha visitato il pronto soccorso o è stato riammesso alle cure ospedaliere dopo la dimissione dall'ospedale.
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30 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giorni post-dimissione in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Una misura continua dei giorni totali trascorsi in ospedale (in PS o come degente) dopo la dimissione dall'ospedale
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30 giorni dopo la dimissione
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Utilizzo delle cure acute post-dimissione
Lasso di tempo: 7 e 60 giorni dopo la dimissione
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Una misura binaria composita che indica se un paziente ha visitato il pronto soccorso o è stato riammesso alle cure ospedaliere dopo la dimissione dall'ospedale.
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7 e 60 giorni dopo la dimissione
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Visita PS post-dimissione
Lasso di tempo: 7, 30 e 60 giorni dopo la dimissione
|
Una misura binaria che indica se un paziente ha visitato il pronto soccorso dopo la dimissione dall'ospedale
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7, 30 e 60 giorni dopo la dimissione
|
Riammissione
Lasso di tempo: 7, 30 e 60 giorni dopo la dimissione
|
Una misura binaria che indica se un paziente è stato riammesso dopo la dimissione dall'ospedale
|
7, 30 e 60 giorni dopo la dimissione
|
Tempo dalla dimissione alla prima visita di terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Una misurazione continua del tempo dalla dimissione alla prima visita in PS o alla riammissione
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30 giorni dopo la dimissione
|
Visita di controllo post-dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
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Una misura binaria che indica la programmazione e il completamento di una visita di follow-up con la pratica delle cure primarie
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14 giorni dopo la dimissione
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Numero di interazioni paziente-pratica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Una misurazione continua delle interazioni senza visita tra il paziente e la pratica (che includerà a) incontri telefonici [che sono il punto finale di qualsiasi esigenza identificata attraverso il programma di messaggistica automatica] e b) messaggi del portale EMR)
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30 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 849348
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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