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MORE-PC: un programma SMS automatizzato di 30 giorni per supportare le transizioni di cura post-dimissione (MORE-PC)

24 febbraio 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania
Questo studio valuterà un intervento post-dimissione di 30 giorni utilizzando una piattaforma SMS automatizzata per monitorare i pazienti e facilitare la comunicazione con la loro pratica di assistenza primaria. La popolazione sarà composta da pazienti che ricevono cure dalle pratiche partecipanti e vengono dimessi da un ricovero ospedaliero. Oltre alla consueta telefonata dal loro studio, i pazienti verranno randomizzati all'iscrizione al programma, in cui riceveranno messaggi SMS automatici con un programma decrescente nell'arco di 30 giorni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Gli attuali modelli di gestione dell'assistenza post-dimissione richiedono molto tempo e lavoro, hanno una portata limitata e sono scomodi dal punto di vista del paziente, in particolare quando si presenta una necessità. L'automazione può aumentare significativamente i tocchi dei pazienti riservando tempo al personale per le esigenze concrete dei pazienti. È stato dimostrato che i messaggi di testo migliorano il coinvolgimento del paziente (rispetto alle chiamate) in molti contesti, probabilmente a causa della maggiore praticità e del potenziale di interazione asincrona. Riteniamo che l'utilizzo di messaggi di testo automatizzati come fondamento di un programma di gestione delle cure primarie post-dimissione possa aumentare il coinvolgimento dei pazienti, consentire un'identificazione precoce e più frequente dei bisogni e migliorare i risultati post-dimissioni.

Obbiettivo:

Valutare l'impatto di un intervento post-dimissione di 30 giorni utilizzando una piattaforma SMS automatizzata in aggiunta all'assistenza abituale rispetto alla sola assistenza abituale in uno studio multiclinico, pragmatico randomizzato controllato sull'utilizzo dell'assistenza acuta, follow-up post-dimissione pianificazione degli appuntamenti e tassi di esposizione, coinvolgimento complessivo del paziente e incontri complessivi paziente-clinica.

Descrizione dell'intervento:

L'intervento consisterà in messaggi di testo automatizzati con un programma ridotto nel corso di 30 giorni dopo la dimissione, con risposte inoltrate al team di gestione dell'assistenza pratica. Dopo l'arruolamento, i pazienti riceveranno un messaggio iniziale che chiede loro se hanno un appuntamento di follow-up entro le prossime 2 settimane. Se rispondono di no, la pratica verrà avvisata per contattarli e aiutarli a fissare un appuntamento.

A partire dal giorno successivo a questo messaggio introduttivo, i pazienti riceveranno messaggi di check-in con un programma decrescente nel corso di 30 giorni. Per la prima settimana riceveranno 3 messaggi totali (lunedì, mercoledì e venerdì); la seconda settimana riceveranno un totale di 2 messaggi (martedì e giovedì). Nelle ultime 2 settimane riceveranno messaggi settimanali (il martedì). Se viene identificata un'esigenza del paziente, la richiesta verrà inoltrata allo studio (valutato dall'RN di gestione dell'assistenza) per una telefonata di follow-up. I pazienti potranno contattare in qualsiasi momento durante i 30 giorni inviando un messaggio allo stesso numero e verranno inseriti nello stesso percorso. Per qualsiasi necessità intensificata, i pazienti riceveranno una telefonata di follow-up entro 1 giorno lavorativo. I pazienti che non rispondono a 3 messaggi consecutivi riceveranno un ulteriore messaggio di check-in che garantisce che desiderano comunque essere arruolati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti dello studio saranno a rischio medio-alto (punteggio di rischio UPHS 4 e superiore; un punteggio sviluppato e convalidato internamente che valuta il rischio di riammissione di un paziente) pazienti adulti (età ≥ 18) delle pratiche di assistenza primaria Penn che vengono dimessi a casa dal ricovero acuto cura nell'ampia regione di Filadelfia come identificato nei rapporti HealthShare Exchange (HSX).

Criteri di esclusione:

  • Questo studio escluderà le dimissioni che non soddisfano i criteri per la gestione delle cure di transizione. Questi criteri includono le dimissioni dopo 1) ricoveri programmati per chemioterapia; 2) alcuni interventi chirurgici programmati, tra cui chirurgia spinale, protesi articolari, bypass gastrico, resezione transuretrale della prostata, interventi chirurgici ginecologici e trapianti; 3) ricoveri ostetrici.
  • Escluderemo i pazienti dal nuovo arruolamento durante il periodo di studio (una volta che sono stati arruolati una volta, non saranno più arruolati). Escluderemo anche i pazienti che vengono dimessi in hospice domiciliare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hovering automatizzato per 30 giorni + cure abituali
Il braccio di intervento riceverà la consueta chiamata post-dimissione dalla propria pratica, in genere entro 2 giorni lavorativi dalla dimissione. Inoltre, saranno iscritti al programma di messaggistica automatica di 30 giorni, in cui riceveranno messaggi di check-in in base a un programma ridotto; saranno liberi di rinunciare in qualsiasi momento. Possono anche inviare messaggi alla piattaforma in qualsiasi momento. Eventuali esigenze identificate attraverso la piattaforma verranno inoltrate al loro studio di assistenza primaria e riceveranno una telefonata di follow-up dal personale dello studio per soddisfare le loro esigenze.
L'intervento consisterà in messaggi di testo automatizzati con un programma ridotto nel corso di 30 giorni dopo la dimissione, con risposte inoltrate al team di gestione dell'assistenza pratica. Dopo i messaggi iniziali di iscrizione, i pazienti riceveranno messaggi di check-in in base a un programma graduale nel corso di 30 giorni. Per la prima settimana riceveranno 3 messaggi totali; la seconda settimana riceveranno un totale di 2 messaggi. Nelle ultime 2 settimane riceveranno messaggi settimanali. Se viene identificata un'esigenza del paziente, la richiesta verrà inoltrata allo studio (valutato dall'RN di gestione dell'assistenza) per una telefonata di follow-up. I pazienti potranno essere contattati in qualsiasi momento inviando un messaggio allo stesso numero e verranno inseriti nello stesso percorso. Per qualsiasi necessità intensificata, i pazienti riceveranno una telefonata di follow-up dal personale dello studio.
Altri nomi:
  • ALTRO-PC
Nessun intervento: Solita cura
Il braccio di controllo continuerà a ricevere la consueta chiamata post-dimissione dalla propria pratica, in genere entro 2 giorni lavorativi dalla dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo delle cure acute post-dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Una misura binaria composita che indica se un paziente ha visitato il pronto soccorso o è stato riammesso alle cure ospedaliere dopo la dimissione dall'ospedale.
30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni post-dimissione in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Una misura continua dei giorni totali trascorsi in ospedale (in PS o come degente) dopo la dimissione dall'ospedale
30 giorni dopo la dimissione
Utilizzo delle cure acute post-dimissione
Lasso di tempo: 7 e 60 giorni dopo la dimissione
Una misura binaria composita che indica se un paziente ha visitato il pronto soccorso o è stato riammesso alle cure ospedaliere dopo la dimissione dall'ospedale.
7 e 60 giorni dopo la dimissione
Visita PS post-dimissione
Lasso di tempo: 7, 30 e 60 giorni dopo la dimissione
Una misura binaria che indica se un paziente ha visitato il pronto soccorso dopo la dimissione dall'ospedale
7, 30 e 60 giorni dopo la dimissione
Riammissione
Lasso di tempo: 7, 30 e 60 giorni dopo la dimissione
Una misura binaria che indica se un paziente è stato riammesso dopo la dimissione dall'ospedale
7, 30 e 60 giorni dopo la dimissione
Tempo dalla dimissione alla prima visita di terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Una misurazione continua del tempo dalla dimissione alla prima visita in PS o alla riammissione
30 giorni dopo la dimissione
Visita di controllo post-dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Una misura binaria che indica la programmazione e il completamento di una visita di follow-up con la pratica delle cure primarie
14 giorni dopo la dimissione
Numero di interazioni paziente-pratica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Una misurazione continua delle interazioni senza visita tra il paziente e la pratica (che includerà a) incontri telefonici [che sono il punto finale di qualsiasi esigenza identificata attraverso il programma di messaggistica automatica] e b) messaggi del portale EMR)
30 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 849348

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Transizioni di cura

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