- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05245773
MORE-PC: 30-dniowy automatyczny program SMS wspierający zmianę opieki po wypisaniu ze szpitala (MORE-PC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Obecne modele opieki po wypisie ze szpitala są czasochłonne i pracochłonne, mają ograniczony zakres i są niewygodne z punktu widzenia pacjenta, zwłaszcza gdy zachodzi taka potrzeba. Automatyzacja może znacznie zwiększyć liczbę kontaktów z pacjentami, jednocześnie rezerwując czas personelu na konkretne potrzeby pacjentów. Wykazano, że wiadomości tekstowe zwiększają zaangażowanie pacjentów (w porównaniu z rozmowami telefonicznymi) w wielu sytuacjach, prawdopodobnie ze względu na większą wygodę i możliwość interakcji asynchronicznych. Wierzymy, że wykorzystanie zautomatyzowanych wiadomości tekstowych jako podstawy programu zarządzania opieką po wypisaniu ze szpitala w ramach podstawowej opieki zdrowotnej może zwiększyć zaangażowanie pacjentów, umożliwić wcześniejszą i częstszą identyfikację potrzeb oraz poprawić wyniki po wypisaniu ze szpitala.
Cel:
Ocena wpływu 30-dniowej interwencji po wypisaniu ze szpitala przy użyciu zautomatyzowanej platformy SMS jako dodatku do zwykłej opieki w porównaniu z samą zwykłą opieką w wieloklinicznym, pragmatycznym randomizowanym badaniu kontrolowanym dotyczącym wykorzystania opieki w ostrych stanach, obserwacji po wypisaniu ze szpitala harmonogramy wizyt i wskaźniki pokazów, ogólne zaangażowanie pacjentów i ogólne spotkania pacjenta z kliniką.
Opis interwencji:
Interwencja będzie polegać na automatycznych wiadomościach tekstowych według zwężających się harmonogramów w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala, z odpowiedziami kierowanymi z powrotem do zespołu zarządzającego opieką medyczną. Po rejestracji pacjenci otrzymają wstępną wiadomość z pytaniem, czy mają wizytę kontrolną w ciągu najbliższych 2 tygodni. Jeśli odpowiedzą „nie”, przychodnia zostanie powiadomiona, aby skontaktować się z nimi i pomóc im umówić się na spotkanie.
Począwszy od następnego dnia po tej wiadomości wprowadzającej, pacjenci będą otrzymywać wiadomości kontrolne według harmonogramu zmniejszania w ciągu 30 dni. Przez pierwszy tydzień otrzymają łącznie 3 wiadomości (poniedziałek, środa i piątek); w drugim tygodniu otrzymają łącznie 2 wiadomości (wtorek i czwartek). Przez ostatnie 2 tygodnie będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości (we wtorki). Jeśli zostanie zidentyfikowana potrzeba pacjenta, prośba zostanie przekazana do przychodni (po sprawdzeniu przez kierownictwo opieki RN) w celu wykonania kolejnej rozmowy telefonicznej. Pacjenci będą mogli skontaktować się w dowolnym momencie w ciągu 30 dni, wysyłając wiadomość na ten sam numer, i zostaną wprowadzeni na tę samą ścieżkę. W przypadku eskalacji potrzeby pacjenci otrzymają telefon zwrotny w ciągu 1 dnia roboczego. Pacjenci, którzy nie odpowiedzą na 3 kolejne wiadomości, otrzymają dodatkową wiadomość potwierdzającą, że nadal chcą się zapisać.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy badania będą należeć do grupy średniego lub wysokiego ryzyka (wynik ryzyka UPHS 4 lub wyższy; wewnętrznie opracowana i zwalidowana skala oceniająca ryzyko ponownej hospitalizacji pacjenta) dorośli (w wieku ≥ 18 lat) pacjenci przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Penn, wypisywani do domu ze szpitala opieki zdrowotnej w szerokim regionie Filadelfii, zgodnie z raportami HealthShare Exchange (HSX).
Kryteria wyłączenia:
- To badanie wykluczy wypisy, które nie spełniają kryteriów zarządzania opieką przejściową. Kryteria te obejmują wypisy po 1) planowanych przyjęciach na chemioterapię; 2) niektóre operacje planowe, w tym operacje kręgosłupa, protezy stawów, pomostowanie żołądka, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, operacje ginekologiczne i przeszczepy; 3) przyjęć położniczych.
- Wykluczymy pacjentów z ponownej rejestracji w okresie badania (gdy raz zostaną zapisani, nie będą zapisani ponownie). Wykluczymy również pacjentów wypisywanych do hospicjum domowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 30-dniowe automatyczne zawisanie + zwykła opieka
Ramię interwencyjne otrzyma zwykły telefon po wypisaniu ze swojego gabinetu, zazwyczaj w ciągu 2 dni roboczych od wypisu.
Ponadto zostaną zapisani do 30-dniowego automatycznego programu SMS-owego, w ramach którego będą otrzymywać wiadomości meldunkowe według zmniejszającego się harmonogramu; będą mogli w każdej chwili zrezygnować.
Mogą również w dowolnym momencie wysyłać wiadomości na platformę.
Wszelkie potrzeby zidentyfikowane za pośrednictwem platformy zostaną przekazane do ich przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a oni otrzymają kolejny telefon od personelu przychodni w celu zaspokojenia ich potrzeb.
|
Interwencja będzie polegać na automatycznych wiadomościach tekstowych według zwężających się harmonogramów w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala, z odpowiedziami kierowanymi z powrotem do zespołu zarządzającego opieką medyczną.
Po wstępnych wiadomościach rejestracyjnych pacjenci będą otrzymywać wiadomości kontrolne według harmonogramu zwężania w ciągu 30 dni.
Przez pierwszy tydzień otrzymają łącznie 3 wiadomości; w drugim tygodniu otrzymają łącznie 2 wiadomości.
Przez ostatnie 2 tygodnie będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości.
Jeśli zostanie zidentyfikowana potrzeba pacjenta, prośba zostanie przekazana do przychodni (po sprawdzeniu przez kierownictwo opieki RN) w celu wykonania kolejnej rozmowy telefonicznej.
Pacjenci będą mogli skontaktować się w dowolnym momencie, wysyłając wiadomość na ten sam numer i zostaną wprowadzeni na tę samą ścieżkę.
W przypadku eskalacji potrzeby pacjenci otrzymają telefon zwrotny od personelu przychodni.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Ramię kontrolne będzie nadal otrzymywać zwykłe telefony po wypisaniu ze swojego gabinetu, zazwyczaj w ciągu 2 dni roboczych od wypisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykorzystanie opieki doraźnej po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Złożona, binarna miara wskazująca, czy pacjent odwiedził SOR, czy został ponownie przyjęty do opieki szpitalnej po wypisaniu ze szpitala.
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Ciągła miara całkowitej liczby dni spędzonych w szpitalu (na oddziale ratunkowym lub w szpitalu) po wypisaniu ze szpitala
|
30 dni po wypisie
|
Wykorzystanie opieki doraźnej po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 7 i 60 dni po wypisie
|
Złożona, binarna miara wskazująca, czy pacjent odwiedził SOR, czy został ponownie przyjęty do opieki szpitalnej po wypisaniu ze szpitala.
|
7 i 60 dni po wypisie
|
Wizyta na SOR po wypisie
Ramy czasowe: 7, 30 i 60 dni po wypisie
|
Miara binarna wskazująca, czy pacjent odwiedził SOR po wypisaniu ze szpitala
|
7, 30 i 60 dni po wypisie
|
Readmisja
Ramy czasowe: 7, 30 i 60 dni po wypisie
|
Miara binarna wskazująca, czy pacjent został ponownie przyjęty po wypisie ze szpitala
|
7, 30 i 60 dni po wypisie
|
Czas od wypisu do pierwszej wizyty na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Ciągła miara czasu od wypisu do pierwszej wizyty na SOR lub do ponownego przyjęcia
|
30 dni po wypisie
|
Wizyta kontrolna po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
|
Miara binarna wskazująca na zaplanowanie i zakończenie wizyty kontrolnej w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej
|
14 dni po wypisie
|
Liczba interakcji pacjent-praktyka
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Ciągły pomiar interakcji niezwiązanych z wizytą między pacjentem a gabinetem (który będzie obejmował a) spotkania telefoniczne [które są punktem końcowym wszelkich potrzeb zidentyfikowanych za pomocą automatycznego programu do przesyłania wiadomości] oraz b) wiadomości z portalu EMR)
|
30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 849348
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przejścia pielęgnacyjne
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania