- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05245773
MORE-PC: 30-дневная автоматизированная SMS-программа для поддержки смены лечения после выписки (MORE-PC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план:
Существующие модели ухода за больными после выписки отнимают много времени и сил, ограничены по объему и неудобны с точки зрения пациента, особенно когда в этом возникает необходимость. Автоматизация может значительно увеличить число прикосновений к пациенту, при этом резервируя время персонала для удовлетворения конкретных потребностей пациента. Было показано, что обмен текстовыми сообщениями повышает вовлеченность пациентов (по сравнению со звонками) во многих условиях, возможно, из-за большего удобства и возможности асинхронного взаимодействия. Мы считаем, что использование автоматизированного обмена текстовыми сообщениями в качестве основы для программы управления первичной медико-санитарной помощью после выписки может повысить вовлеченность пациентов, обеспечить более раннее и более частое выявление потребностей и улучшить результаты после выписки.
Задача:
Оценить влияние 30-дневного вмешательства после выписки с использованием автоматизированной SMS-платформы в дополнение к обычной помощи по сравнению с обычной помощью в многоклиническом прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании на использование неотложной помощи, последующее наблюдение после выписки. планирование встреч и показов, общая вовлеченность пациентов и общие встречи пациентов с клиникой.
Описание вмешательства:
Вмешательство будет состоять из автоматических текстовых сообщений по графику постепенного снижения в течение 30 дней после выписки, а ответы будут передаваться группе управления практикой. После регистрации пациенты получат начальное сообщение с вопросом, назначены ли они на последующий прием в течение следующих 2 недель. Если они ответят «нет», практика будет уведомлена, чтобы связаться с ними и помочь им назначить встречу.
Начиная со следующего дня после этого вводного сообщения, пациенты будут получать сообщения о регистрации по графику постепенного снижения в течение 30 дней. В течение первой недели они получат всего 3 сообщения (понедельник, среда и пятница); на второй неделе они получат всего 2 сообщения (вторник и четверг). Последние 2 недели они будут получать еженедельные сообщения (по вторникам). Если потребность пациента определена, запрос будет передан в клинику (рассмотрен RN по управлению уходом) для последующего телефонного звонка. Пациенты смогут связаться в любое время в течение 30 дней, отправив сообщение на тот же номер, и они будут включены в один и тот же путь. В случае необходимости пациенты получат дополнительный телефонный звонок в течение 1 рабочего дня. Пациенты, которые не ответят на 3 последовательных сообщения, получат дополнительное сообщение о регистрации, подтверждающее, что они по-прежнему хотят быть зачисленными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты исследования будут от среднего до высокого риска (оценка риска UPHS 4 и выше; внутренне разработанная и подтвержденная оценка, оценивающая риск пациента для повторной госпитализации) взрослые (возраст ≥ 18) пациенты практики первичной медико-санитарной помощи Пенна, которые выписаны домой из стационара неотложной помощи уход в широком регионе Филадельфии, как указано в отчетах HealthShare Exchange (HSX)
Критерий исключения:
- Это исследование будет исключать выписки, которые не соответствуют критериям переходного лечения. Эти критерии включают выписку после 1) плановой химиотерапии; 2) некоторые плановые операции, включая операции на позвоночнике, эндопротезирование суставов, желудочное шунтирование, трансуретральную резекцию простаты, гинекологические операции и трансплантацию; 3) акушерские приемы.
- Мы исключаем пациентов из повторной регистрации в течение периода исследования (после того, как они были зарегистрированы один раз, они не будут включены повторно). Мы также исключим пациентов, выписанных в домашний хоспис.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 30-дневное автоматическое зависание + обычный уход
Группа вмешательства получит обычный звонок после выписки из своей практики, как правило, в течение 2 рабочих дней после выписки.
Кроме того, они будут зарегистрированы в 30-дневной автоматизированной программе текстовых сообщений, в рамках которой они будут получать сообщения о регистрации по графику сужения; они могут отказаться в любое время.
Они также могут отправлять сообщения на платформу в любое время.
Любые потребности, выявленные с помощью платформы, будут переданы в их практику первичной медико-санитарной помощи, и они получат дополнительный телефонный звонок от персонала практики, чтобы удовлетворить их потребности.
|
Вмешательство будет состоять из автоматических текстовых сообщений по графику постепенного снижения в течение 30 дней после выписки, а ответы будут передаваться группе управления практикой.
После первоначальных сообщений о регистрации пациенты будут получать сообщения о регистрации по графику постепенного снижения в течение 30 дней.
Всего за первую неделю они получат 3 сообщения; на второй неделе они получат в общей сложности 2 сообщения.
В течение последних 2 недель они будут получать еженедельные сообщения.
Если потребность пациента определена, запрос будет передан в клинику (рассмотрен RN по управлению уходом) для последующего телефонного звонка.
Пациенты смогут связаться в любое время, отправив сообщение на тот же номер, и они будут включены в тот же путь.
В случае необходимости пациенты получат дополнительный телефонный звонок от персонала практики.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Группа контроля будет продолжать получать обычные звонки после выписки из своей практики, как правило, в течение 2 рабочих дней после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование неотложной помощи после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Составной бинарный показатель, показывающий, посещал ли пациент отделение неотложной помощи или был ли он повторно госпитализирован после выписки из больницы.
|
30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни после выписки из стационара
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Непрерывное измерение общего количества дней, проведенных в больнице (в отделении неотложной помощи или в стационаре) после выписки из больницы.
|
30 дней после выписки
|
|
Использование неотложной помощи после выписки
Временное ограничение: 7 и 60 дней после выписки
|
Составной бинарный показатель, показывающий, посещал ли пациент отделение неотложной помощи или был ли он повторно госпитализирован после выписки из больницы.
|
7 и 60 дней после выписки
|
|
Посещение отделения неотложной помощи после выписки
Временное ограничение: 7, 30 и 60 дней после выписки
|
Бинарная мера, показывающая, посещал ли пациент отделение неотложной помощи после выписки из больницы.
|
7, 30 и 60 дней после выписки
|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: 7, 30 и 60 дней после выписки
|
Бинарная мера, показывающая, был ли пациент повторно госпитализирован после выписки из больницы.
|
7, 30 и 60 дней после выписки
|
|
Время от выписки до первого обращения за неотложной помощью
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Непрерывное измерение времени от выписки до первого посещения отделения неотложной помощи или повторной госпитализации.
|
30 дней после выписки
|
|
Контрольный визит после выписки
Временное ограничение: 14 дней после выписки
|
Бинарная мера, указывающая на планирование и завершение последующего визита в клинику первичной медико-санитарной помощи.
|
14 дней после выписки
|
|
Количество взаимодействий между пациентом и клиникой
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Непрерывный показатель взаимодействий между пациентом и практикой без посещения (который будет включать а) телефонные встречи [которые являются конечной точкой любых потребностей, выявленных с помощью программы автоматического обмена сообщениями] и б) сообщения портала EMR)
|
30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 849348
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .