- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05245773
MORE-PC: Et 30-dagers automatisert SMS-program for å støtte omsorgsoverganger etter utskrivning (MORE-PC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Nåværende modeller for behandling etter utskrivning er tids- og arbeidskrevende, begrenset i omfang og upraktisk fra pasientperspektivet, spesielt når de har behov. Automatisering kan oppskalere pasientberøringer betydelig, samtidig som personalet reserverer tid til konkrete pasientbehov. Tekstmeldinger har vist seg å øke pasientengasjementet (sammenlignet med samtaler) i mange omgivelser, muligens på grunn av større bekvemmelighet og potensialet for asynkron interaksjon. Vi tror at bruk av automatiserte tekstmeldinger som grunnlaget for et primærhelsebasert behandlingsprogram etter utskrivning kan øke pasientengasjementet, gi mulighet for tidligere og hyppigere identifisering av behov og forbedre utfall etter utskrivning.
Objektiv:
For å evaluere effekten av en 30-dagers intervensjon etter utskrivning ved bruk av en automatisert SMS-plattform i tillegg til vanlig omsorg sammenlignet med vanlig omsorg alene i en multi-klinikk, pragmatisk randomisert kontrollert studie på bruk av akutt omsorg, oppfølging etter utskrivning avtaleplanlegging og show-rater, generelt pasientengasjement og generelle møter mellom pasient og klinikk.
Beskrivelse av intervensjon:
Intervensjonen vil bestå av automatiske tekstmeldinger på en nedtrappingsplan i løpet av 30 dager etter utskrivning, med svar eskalert tilbake til ledelsen i praksisomsorgen. Etter påmelding vil pasienter motta en første melding som spør dem om de har en oppfølgingstime innen de neste 2 ukene. Hvis de svarer nei, vil praksisen bli varslet for å ta kontakt og hjelpe dem med å planlegge en avtale.
Fra dagen etter denne introduksjonsmeldingen vil pasienter motta innsjekkingsmeldinger etter en nedtrappingsplan i løpet av 30 dager. Den første uken vil de motta totalt 3 meldinger (mandag, onsdag og fredag); den andre uken vil de motta totalt 2 meldinger (tirsdag og torsdag). De siste 2 ukene vil de motta ukentlige meldinger (på tirsdager). Hvis et pasientbehov blir identifisert, vil forespørselen bli eskalert til praksisen (utredet av omsorgsledelsen RN) for en oppfølgingstelefonsamtale. Pasienter vil kunne nå ut når som helst i løpet av de 30 dagene ved å sende en melding til samme nummer, og de vil bli lagt inn i samme vei. For eventuelle eskalerte behov vil pasienter motta en oppfølgingstelefon innen 1 virkedag. Pasienter som ikke svarer på 3 påfølgende meldinger vil motta en ekstra innsjekkingsmelding som sikrer at de fortsatt ønsker å bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiepersonene vil være middels til høy risiko (UPHS risikoscore 4 og høyere; en internt utviklet og validert skåre som vurderer en pasients risiko for reinnleggelse) voksne (alder ≥ 18) pasienter fra Penn Primary Care Practices som utskrives hjem fra akutt innleggelse. omsorg i den brede Philadelphia-regionen som identifisert i HealthShare Exchange (HSX)-rapporter
Ekskluderingskriterier:
- Denne studien vil ekskludere utskrivninger som ikke oppfyller kriteriene for overgangsomsorgsledelse. Disse kriteriene inkluderer utskrivninger etter 1) planlagte kjemoterapiinnleggelser; 2) visse planlagte operasjoner, inkludert spinalkirurgi, ledderstatninger, gastrisk bypass, transuretral reseksjon av prostata, gynekologiske operasjoner og transplantasjoner; 3) obstetriske innleggelser.
- Vi vil ekskludere pasienter fra re-registrering i løpet av studieperioden (når de har blitt registrert én gang, vil de ikke bli registrert igjen). Vi vil også utelukke at pasienter skrives ut til hjemmehospits.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 30-dagers automatisert sveve + vanlig pleie
Intervensjonsarmen vil få den vanlige samtalen etter utskrivning fra sin praksis, vanligvis innen 2 virkedager etter utskrivning.
I tillegg vil de bli registrert i det 30-dagers automatiserte tekstprogrammet, der de vil motta innsjekkingsmeldinger etter en nedtrappingsplan; de vil stå fritt til å velge bort når som helst.
De kan også sende meldinger til plattformen når som helst.
Eventuelle behov identifisert gjennom plattformen vil bli eskalert til deres primærhelsetjeneste, og de vil motta en oppfølgingstelefon fra praksispersonell for å møte deres behov.
|
Intervensjonen vil bestå av automatiske tekstmeldinger på en nedtrappingsplan i løpet av 30 dager etter utskrivning, med svar eskalert tilbake til ledelsen i praksisomsorgen.
Etter første innmeldingsmeldinger vil pasienter motta innsjekkingsmeldinger etter en nedtrappingsplan i løpet av 30 dager.
Den første uken vil de motta totalt 3 meldinger; den andre uken vil de motta totalt 2 meldinger.
De siste 2 ukene vil de motta ukentlige meldinger.
Hvis et pasientbehov blir identifisert, vil forespørselen bli eskalert til praksisen (utredet av omsorgsledelsen RN) for en oppfølgingstelefonsamtale.
Pasienter vil kunne nå ut når som helst ved å sende en melding til samme nummer, og de vil bli lagt inn i samme vei.
Ved eventuelle eskalerte behov vil pasienter motta en oppfølgingstelefon fra praksispersonalet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kontrollarmen vil fortsette å motta det vanlige anropet etter utskrivning fra sin praksis, vanligvis innen 2 virkedager etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av akutt omsorg etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Et sammensatt, binært mål som indikerer om en pasient besøkte akuttmottaket eller ble lagt inn på nytt etter utskrivning fra sykehuset.
|
30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager etter utskrivning på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Et kontinuerlig mål på totalt antall dager tilbrakt på sykehuset (i ED eller som innlagt pasient) etter utskrivning fra sykehus
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Utnyttelse av akutt omsorg etter utskrivning
Tidsramme: 7 og 60 dager etter utskrivning
|
Et sammensatt, binært mål som indikerer om en pasient besøkte akuttmottaket eller ble lagt inn på nytt etter utskrivning fra sykehuset.
|
7 og 60 dager etter utskrivning
|
|
ED besøk etter utskrivning
Tidsramme: 7, 30 og 60 dager etter utskrivning
|
Et binært mål som indikerer om en pasient besøkte akuttmottaket etter utskrivning fra sykehus
|
7, 30 og 60 dager etter utskrivning
|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 7, 30 og 60 dager etter utskrivning
|
Et binært mål som indikerer om en pasient ble reinnlagt etter utskrivning fra sykehus
|
7, 30 og 60 dager etter utskrivning
|
|
Tid fra utskrivning til første akuttbesøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Et kontinuerlig mål på tiden fra utskrivning til enten første akuttbesøk eller gjeninnleggelse
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Oppfølgingsbesøk etter utskrivning
Tidsramme: 14 dager etter utskrivning
|
Et binært mål som indikerer planlegging og fullføring av et oppfølgingsbesøk med primærhelsetjenesten
|
14 dager etter utskrivning
|
|
Antall pasient-praksis-interaksjoner
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Et kontinuerlig mål på ikke-besøksinteraksjoner mellom pasient og praksis (som vil inkludere a) telefonmøter [som er endepunktet for eventuelle behov identifisert gjennom det automatiserte meldingsprogrammet] og b) EMR-portalmeldinger)
|
30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 849348
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .