- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05245773
MORE-PC: een geautomatiseerd sms-programma van 30 dagen ter ondersteuning van zorgovergangen na ontslag (MORE-PC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
De huidige modellen van zorgbeheer na ontslag zijn tijd- en arbeidsintensief, beperkt in reikwijdte en onhandig vanuit het perspectief van de patiënt, vooral wanneer er een behoefte ontstaat. Automatisering kan de patiëntaanrakingen aanzienlijk opschalen, terwijl personeel tijd reserveert voor concrete patiëntbehoeften. Het is aangetoond dat tekstberichten in veel situaties de betrokkenheid van de patiënt vergroten (in vergelijking met oproepen), mogelijk vanwege het grotere gemak en de mogelijkheid van asynchrone interactie. Wij zijn van mening dat het gebruik van geautomatiseerde sms-berichten als basis van een beheerprogramma voor eerstelijnszorg na ontslag de betrokkenheid van de patiënt kan vergroten, eerdere en frequentere identificatie van behoeften mogelijk kan maken en de resultaten na ontslag kan verbeteren.
Doelstelling:
Om de impact te evalueren van een 30-daagse post-ontslaginterventie met behulp van een geautomatiseerd sms-platform naast de gebruikelijke zorg in vergelijking met de gebruikelijke zorg alleen in een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde multiklinische studie over acuut zorggebruik, follow-up na ontslag afspraakplanning en show-rates, algehele patiëntbetrokkenheid en algemene ontmoetingen tussen patiënt en kliniek.
Beschrijving van de interventie:
De interventie zal bestaan uit geautomatiseerde sms-berichten volgens een aflopend schema in de loop van 30 dagen na ontslag, met reacties die worden teruggestuurd naar het managementteam van de praktijkzorg. Na inschrijving krijgen patiënten een eerste bericht met de vraag of ze binnen 2 weken een vervolgafspraak hebben. Als ze nee antwoorden, wordt de praktijk op de hoogte gebracht om contact op te nemen en hen te helpen bij het plannen van een afspraak.
Vanaf de dag na dit inleidende bericht ontvangen patiënten in de loop van 30 dagen check-in-berichten volgens een aflopend schema. De eerste week ontvangen ze in totaal 3 berichten (maandag, woensdag en vrijdag); de tweede week krijgen ze in totaal 2 berichten (dinsdag en donderdag). De laatste 2 weken krijgen ze wekelijks berichten (op dinsdag). Als er een behoefte van een patiënt wordt vastgesteld, wordt het verzoek geëscaleerd naar de praktijk (triage door de RN voor zorgbeheer) voor een vervolgtelefoontje. Patiënten kunnen gedurende de 30 dagen op elk moment contact opnemen door een bericht naar hetzelfde nummer te sturen, en ze worden in hetzelfde traject opgenomen. Voor elke geëscaleerde behoefte krijgen patiënten binnen 1 werkdag een vervolgtelefoontje. Patiënten die niet reageren op 3 opeenvolgende berichten krijgen een extra check-in bericht om te bevestigen dat ze toch ingeschreven willen worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen zullen een middelhoog tot hoog risico hebben (UPHS-risicoscore 4 en hoger; een intern ontwikkelde en gevalideerde score die het risico van een patiënt op heropname beoordeelt) volwassen (leeftijd ≥ 18) patiënten van de Penn Primary Care Practices die naar huis worden ontslagen uit een acute ziekenhuisopname zorg in de brede regio van Philadelphia, zoals geïdentificeerd in rapporten van HealthShare Exchange (HSX).
Uitsluitingscriteria:
- Deze studie sluit ontslagen uit die niet voldoen aan de criteria voor overgangszorgmanagement. Deze criteria omvatten ontslag na 1) geplande opnames voor chemotherapie; 2) bepaalde geplande operaties, waaronder spinale chirurgie, gewrichtsvervangingen, maagbypass, transurethrale resectie van de prostaat, gynaecologische operaties en transplantaties; 3) verloskundige opnames.
- We sluiten patiënten uit van herinschrijving tijdens de studieperiode (als ze eenmaal zijn ingeschreven, worden ze niet opnieuw ingeschreven). We sluiten ook patiënten uit die worden ontslagen naar een hospice aan huis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 30 dagen automatisch zweven + gebruikelijke zorg
De interventie-arm krijgt de gebruikelijke oproep na ontslag van hun praktijk, meestal binnen 2 werkdagen na ontslag.
Bovendien zullen ze worden ingeschreven in het 30-daagse geautomatiseerde sms-programma, waarin ze volgens een aflopend schema check-in-berichten zullen ontvangen; ze zijn vrij om zich op elk moment af te melden.
Ze kunnen ook op elk moment berichten naar het platform sturen.
Alle behoeften die via het platform worden geïdentificeerd, worden geëscaleerd naar hun eerstelijnszorgpraktijk en ze krijgen een vervolgtelefoontje van het praktijkpersoneel om aan hun behoeften te voldoen.
|
De interventie zal bestaan uit geautomatiseerde sms-berichten volgens een aflopend schema in de loop van 30 dagen na ontslag, met reacties die worden teruggestuurd naar het managementteam van de praktijkzorg.
Na de eerste aanmeldingsberichten ontvangen patiënten in de loop van 30 dagen incheckberichten volgens een aflopend schema.
De eerste week ontvangen ze in totaal 3 berichten; de tweede week ontvangen ze in totaal 2 berichten.
De laatste 2 weken zullen ze wekelijks berichten ontvangen.
Als er een behoefte van een patiënt wordt vastgesteld, wordt het verzoek geëscaleerd naar de praktijk (triage door de RN voor zorgbeheer) voor een vervolgtelefoontje.
Patiënten kunnen op elk moment contact opnemen door een bericht naar hetzelfde nummer te sturen, en ze worden op hetzelfde pad gezet.
Voor elke geëscaleerde behoefte krijgen patiënten een vervolgtelefoontje van het praktijkpersoneel.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De controle-arm blijft de gebruikelijke oproep van hun praktijk na ontslag ontvangen, meestal binnen 2 werkdagen na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van acute zorg na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Een samengestelde, binaire maatstaf die aangeeft of een patiënt de SEH heeft bezocht of na ontslag uit het ziekenhuis opnieuw is opgenomen in de intramurale zorg.
|
30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen na ontslag in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Een continue meting van het totale aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis (op de SEH of als ziekenhuisopname) na ontslag uit het ziekenhuis
|
30 dagen na ontslag
|
|
Gebruik van acute zorg na ontslag
Tijdsspanne: 7 en 60 dagen na ontslag
|
Een samengestelde, binaire maatstaf die aangeeft of een patiënt de SEH heeft bezocht of na ontslag uit het ziekenhuis opnieuw is opgenomen in de intramurale zorg.
|
7 en 60 dagen na ontslag
|
|
SEH-bezoek na ontslag
Tijdsspanne: 7, 30 en 60 dagen na ontslag
|
Een binaire maat die aangeeft of een patiënt de SEH heeft bezocht na ontslag uit het ziekenhuis
|
7, 30 en 60 dagen na ontslag
|
|
Heropname
Tijdsspanne: 7, 30 en 60 dagen na ontslag
|
Een binaire maatstaf die aangeeft of een patiënt opnieuw is opgenomen na ontslag uit het ziekenhuis
|
7, 30 en 60 dagen na ontslag
|
|
Tijd vanaf ontslag tot eerste bezoek aan acute zorg
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Een continue meting van de tijd vanaf ontslag tot het eerste SEH-bezoek of heropname
|
30 dagen na ontslag
|
|
Opvolgbezoek na ontslag
Tijdsspanne: 14 dagen na ontslag
|
Een binaire maat die de planning en afronding van een vervolgbezoek bij de huisartsenpraktijk aangeeft
|
14 dagen na ontslag
|
|
Aantal patiënt-praktijk interacties
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Een continue meting van niet-bezoek interacties tussen de patiënt en de praktijk (waaronder a) telefonische ontmoetingen [die het eindpunt zijn van eventuele behoeften die zijn geïdentificeerd via het geautomatiseerde berichtenprogramma] en b) EMR-portalberichten)
|
30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 849348
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .