- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05245773
MORE-PC: Ein 30-tägiges automatisiertes SMS-Programm zur Unterstützung von Pflegeübergängen nach der Entlassung (MORE-PC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Gegenwärtige Modelle des Pflegemanagements nach der Entlassung sind zeit- und arbeitsintensiv, im Umfang begrenzt und aus Sicht des Patienten unbequem, insbesondere wenn ein Bedarf entsteht. Die Automatisierung kann die Patientenkontakte erheblich steigern und gleichzeitig Personalzeit für konkrete Patientenbedürfnisse reservieren. Es hat sich gezeigt, dass Textnachrichten das Patientenengagement (im Vergleich zu Anrufen) in vielen Situationen verbessern, möglicherweise aufgrund der größeren Bequemlichkeit und des Potenzials für asynchrone Interaktion. Wir glauben, dass die Verwendung automatisierter Textnachrichten als Grundlage eines auf der Primärversorgung basierenden Pflegemanagementprogramms nach der Entlassung das Patientenengagement erhöhen, eine frühere und häufigere Erkennung von Bedürfnissen ermöglichen und die Ergebnisse nach der Entlassung verbessern kann.
Zielsetzung:
Bewertung der Auswirkungen einer 30-tägigen Intervention nach der Entlassung unter Verwendung einer automatisierten SMS-Plattform zusätzlich zur üblichen Versorgung im Vergleich zur alleinigen üblichen Versorgung in einer pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Studie mit mehreren Kliniken zur Inanspruchnahme der Akutversorgung, Nachsorge nach der Entlassung Terminplanung und Show-Preise, allgemeines Patientenengagement und allgemeine Begegnungen zwischen Patient und Klinik.
Beschreibung der Intervention:
Die Intervention besteht aus automatisierten Textnachrichten nach einem sich verjüngenden Zeitplan im Laufe von 30 Tagen nach der Entlassung, wobei die Antworten an das Managementteam der Praxisversorgung eskaliert werden. Nach der Registrierung erhalten die Patienten eine erste Nachricht, in der sie gefragt werden, ob sie innerhalb der nächsten 2 Wochen einen Folgetermin haben. Wenn sie mit Nein antworten, wird die Praxis benachrichtigt, um sie zu kontaktieren und ihnen zu helfen, einen Termin zu vereinbaren.
Ab dem Tag nach dieser Einführungsnachricht erhalten die Patienten über einen Zeitraum von 30 Tagen nach einem sich verjüngenden Zeitplan Check-in-Nachrichten. In der ersten Woche erhalten sie insgesamt 3 Nachrichten (Montag, Mittwoch und Freitag); in der zweiten Woche erhalten sie insgesamt 2 Nachrichten (Dienstag und Donnerstag). In den letzten 2 Wochen erhalten sie wöchentliche Nachrichten (dienstags). Wenn ein Bedarf des Patienten festgestellt wird, wird die Anfrage an die Praxis eskaliert (triagiert von der RN des Pflegemanagements) für einen Folgetelefonanruf. Die Patienten können sich während der 30 Tage jederzeit per Nachricht an dieselbe Nummer wenden und werden in denselben Pfad aufgenommen. Bei einem eskalierten Bedarf erhalten die Patienten innerhalb von 1 Werktag einen Folgeanruf. Patienten, die auf 3 aufeinanderfolgende Nachrichten nicht reagieren, erhalten eine zusätzliche Check-in-Nachricht, die sicherstellt, dass sie weiterhin aufgenommen werden möchten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania School of medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um erwachsene (Alter ≥ 18) Patienten der Penn Primary Care Praxen, die aus einem akuten stationären Patienten nach Hause entlassen werden, mit mittlerem bis hohem Risiko (UPHS-Risiko-Score 4 und höher; ein intern entwickelter und validierter Score zur Bewertung des Risikos eines Patienten für eine Wiederaufnahme). Versorgung in der breiten Region Philadelphia, wie in Berichten von HealthShare Exchange (HSX) identifiziert
Ausschlusskriterien:
- Diese Studie wird Entlassungen ausschließen, die die Kriterien für das Übergangspflegemanagement nicht erfüllen. Zu diesen Kriterien gehören Entlassungen nach 1) geplanten Chemotherapieeinweisungen; 2) bestimmte geplante Operationen, einschließlich Wirbelsäulenchirurgie, Gelenkersatz, Magenbypass, transurethrale Resektion der Prostata, gynäkologische Operationen und Transplantationen; 3) Geburtshilfeeinweisungen.
- Wir werden Patienten während des Studienzeitraums von der Wiedereinschreibung ausschließen (einmalige Einschreibung erfolgt nicht erneut). Wir werden auch Patienten ausschließen, die in ein Heimhospiz entlassen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 30 Tage automatisches Schweben + übliche Pflege
Der Interventionsarm erhält den üblichen Anruf nach der Entlassung aus seiner Praxis, in der Regel innerhalb von 2 Werktagen nach der Entlassung.
Darüber hinaus werden sie in das 30-tägige automatisierte SMS-Programm aufgenommen, bei dem sie Check-in-Nachrichten nach einem sich verjüngenden Zeitplan erhalten. es steht ihnen frei, sich jederzeit abzumelden.
Sie können auch jederzeit Nachrichten an die Plattform senden.
Alle über die Plattform identifizierten Bedürfnisse werden an ihre Hausarztpraxis eskaliert, und sie erhalten einen Folgeanruf von Praxismitarbeitern, um auf ihre Bedürfnisse einzugehen.
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Die Intervention besteht aus automatisierten Textnachrichten nach einem sich verjüngenden Zeitplan im Laufe von 30 Tagen nach der Entlassung, wobei die Antworten an das Managementteam der Praxisversorgung eskaliert werden.
Nach den ersten Registrierungsnachrichten erhalten die Patienten im Laufe von 30 Tagen nach einem auslaufenden Zeitplan Check-in-Nachrichten.
In der ersten Woche erhalten sie insgesamt 3 Nachrichten; in der zweiten Woche erhalten sie insgesamt 2 Nachrichten.
In den letzten 2 Wochen erhalten sie wöchentliche Nachrichten.
Wenn ein Bedarf des Patienten festgestellt wird, wird die Anfrage an die Praxis eskaliert (triagiert von der RN des Pflegemanagements) für einen Folgetelefonanruf.
Die Patienten können sich jederzeit durch Senden einer Nachricht an dieselbe Nummer an uns wenden, und sie werden in denselben Pfad aufgenommen.
Für jeden eskalierten Bedarf erhalten die Patienten einen Folgeanruf vom Praxispersonal.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Der Kontrollarm erhält weiterhin den üblichen Anruf nach der Entlassung aus seiner Praxis, in der Regel innerhalb von 2 Werktagen nach der Entlassung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inanspruchnahme der Akutversorgung nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Ein zusammengesetztes, binäres Maß, das angibt, ob ein Patient nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in die Notaufnahme kam oder wieder stationär aufgenommen wurde.
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30 Tage nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage nach der Entlassung im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Eine fortlaufende Messung der Gesamttage, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Krankenhaus verbracht wurden (in der Notaufnahme oder als stationärer Patient).
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30 Tage nach der Entlassung
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Inanspruchnahme der Akutversorgung nach der Entlassung
Zeitfenster: 7 und 60 Tage nach der Entlassung
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Ein zusammengesetztes, binäres Maß, das angibt, ob ein Patient nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in die Notaufnahme kam oder wieder stationär aufgenommen wurde.
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7 und 60 Tage nach der Entlassung
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ED-Besuch nach der Entlassung
Zeitfenster: 7, 30 und 60 Tage nach der Entlassung
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Ein binäres Maß, das angibt, ob ein Patient nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die Notaufnahme aufgesucht hat
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7, 30 und 60 Tage nach der Entlassung
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: 7, 30 und 60 Tage nach der Entlassung
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Ein binäres Maß, das angibt, ob ein Patient nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wieder aufgenommen wurde
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7, 30 und 60 Tage nach der Entlassung
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Zeit von der Entlassung bis zum ersten Akutbesuch
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Eine kontinuierliche Messung der Zeit von der Entlassung bis zum ersten Besuch in der Notaufnahme oder Wiederaufnahme
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30 Tage nach der Entlassung
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Nachsorge nach der Entlassung
Zeitfenster: 14 Tage nach Entlassung
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Ein binäres Maß, das die Planung und den Abschluss eines Folgebesuchs in der Hausarztpraxis angibt
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14 Tage nach Entlassung
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Anzahl der Patienten-Praxis-Interaktionen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Eine kontinuierliche Messung der Interaktionen zwischen dem Patienten und der Praxis außerhalb des Besuchs (einschließlich a) telefonischer Begegnungen [die den Endpunkt aller durch das automatisierte Nachrichtenprogramm identifizierten Bedürfnisse darstellen] und b) EMR-Portalnachrichten)
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30 Tage nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 849348
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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