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思春期の自己批判の治療: 単一ケースの実験デザインによる研究

2023年7月3日 更新者：Maria Zetterqvist、Region Östergötland
このパイロット研究では、臨床的な小児期および思春期の精神科外来患者環境における青年期の自己批判を対象としたグループ介入の効果を、単一ケースの実験計画 (AB) を使用して調べます。 参加者は、毎週の測定で複数のベースラインに無作為化されます。 毎週測定される私たちの主な結果は、自己批判、非自殺的自傷、うつ病と不安の症状、および自己批判によって引き起こされる個別に選択された行動です。 副次的な結果は、自己同情、心理的柔軟性、生活の質、および機能です。 毎週実施されるアンケートに加えて、対策の前後、および3か月と6か月のフォローアップが収集されます。 治療後、参加者は自己批判を標的とした経験についてもインタビューを受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スウェーデン
      • Linköping、スウェーデン、581 85
        • Region Östergötland BUP-kliniken

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • スウェーデンのリンシェーピングにある小児および思春期の精神科クリニックの患者。
  • 15～18歳
  • スウェーデン語の十分な理解
  • インフォームドコンセントを認知的に与えることができる
  • アンケートフォームの自己批判と自己安心尺度（FSCRS）のサブスケール「不十分な自己」で26以上、サブスケール「嫌いな自己」で8.5以上のスコア
  • 治療は超診断的であるため、すべての診断が含まれます (例外については除外基準を参照してください)。

除外基準:

  • 重度の食欲不振、BMI ≤ 16
  • 進行中の薬物乱用
  • 知的障害と診断された
  • スウェーデン語の翻訳には通訳が必要です
  • インフォームドコンセントを与えることができない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自己批判への対処
自己批判を対象とした 8 セッションのグループ介入で、週 2 時間、3 か月後にブースター セッションが行われます。
行動：自己批判への対処
自己批判を対象としたグループ形式の心理療法。 この治療は、認知行動療法、セルフ・コンパッション、アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーの治療原則に基づいており、心理教育も含まれています。 グループ治療は、小児および思春期の精神科外来で、週に 1 回、2 時間、8 週間にわたって行われる 8 つのセッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己批判
時間枠：ベースライン (フェーズ A) からの変化 (フェーズ B) 8 週間、および 3 か月と 6 か月
Forms of Self-Criticism and Self-Reassuring Scale (FSCRS; Gilbert et al., 2004)
ベースライン (フェーズ A) からの変化 (フェーズ B) 8 週間、および 3 か月と 6 か月
うつ病の症状
時間枠：ベースライン (フェーズ A) からの変化 (フェーズ B) 8 週間、および 3 か月と 6 か月
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale、自己申告版 (MADRS-S; Montgomery et al., 1979)。
ベースライン (フェーズ A) からの変化 (フェーズ B) 8 週間、および 3 か月と 6 か月
不安の症状
時間枠：ベースライン (フェーズ A) からの変化 (フェーズ B) 8 週間、および 3 か月と 6 か月
Liebowitz Social Anxiety Scale、自己報告 (LSAS; Liebowitz、1987)
ベースライン (フェーズ A) からの変化 (フェーズ B) 8 週間、および 3 か月と 6 か月
非自殺自傷
時間枠：ベースライン (フェーズ A) からの変化 (フェーズ B) 8 週間、および 3 か月と 6 か月
Self-Injurious Thoughts and Behaviors インタビュー (SITBI; Nock et al., 2007)、Deliberate self-harm-inventory (DSHI; Gratz et al., 2001) および Clinicalian Administered Nonsuicidal self-injury Disorder Interview (CANDI; Gratz et al.) から選択された項目ら、2015)
ベースライン (フェーズ A) からの変化 (フェーズ B) 8 週間、および 3 か月と 6 か月
個々に選択された行動
時間枠：ベースライン (フェーズ A) からの変化 (フェーズ B) 8 週間、および 3 か月と 6 か月
自己批判に突き動かされる行動
ベースライン (フェーズ A) からの変化 (フェーズ B) 8 週間、および 3 か月と 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己同情
時間枠：介入前から介入後、3ヶ月、6ヶ月経過時の変化
セルフ・コンパッション・スケール、短縮形 (SCS; Raes et al., 2011)
介入前から介入後、3ヶ月、6ヶ月経過時の変化
心理的柔軟性
時間枠：介入前から介入後、3ヶ月、6ヶ月経過時の変化
若者のための回避と融合アンケート (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)。
介入前から介入後、3ヶ月、6ヶ月経過時の変化
生活の質と機能
時間枠：介入前から介入後、3ヶ月、6ヶ月経過時の変化
仕事と社会の適応尺度、若者版 (WSAS-Y; Mundt et al., 2002)。
介入前から介入後、3ヶ月、6ヶ月経過時の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Region Östergötland

捜査官

  • 主任研究者：Maria Zetterqvist, PhD、Region Östergötland and Linköping university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月3日

一次修了 (実際)

2023年6月27日

研究の完了 (実際)

2023年6月27日

試験登録日

最初に提出

2022年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-04939

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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