Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af selvkritik hos unge: en undersøgelse med enkeltsagseksperimentelt design

25. oktober 2024 opdateret af: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
I dette pilotstudie vil effekten af ​​en gruppeintervention rettet mod selvkritik hos unge i et klinisk børne- og ungdomspsykiatrisk ambulatorium blive undersøgt ved hjælp af et enkelt-tilfælde eksperimentelt design (AB). Deltagerne vil blive randomiseret til flere baseline med ugentlige mål. Vores primære resultater, målt ugentligt, er selvkritik, ikke-suicidal selvskade og symptomer på depression og angst, samt en individuelt valgt adfærd drevet af selvkritik. Sekundære udfald er selvmedfølelse, psykologisk fleksibilitet, livskvalitet og funktion. Ud over de ugentligt administrerede spørgeskemaer vil der blive indsamlet før og efter foranstaltninger samt 3- og 6-måneders opfølgning. Efter behandlingen vil deltagerne også blive interviewet om deres erfaringer med at målrette selvkritik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Region Östergötland BUP-kliniken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på børne- og ungdomspsykiatrisk klinik i Linköping, Sverige.
  • 15 til 18 år
  • en tilstrækkelig forståelse af det svenske sprog
  • kognitivt i stand til at give informeret samtykke
  • score 26 eller derover på underskalaen "Inadequate self" og 8,5 eller derover på underskalaen "Hated Self" på spørgeskema Forms of Self-Criticism and Self-Reassuring Scale (FSCRS)
  • behandlingen er transdiagnostisk, så alle diagnoser er inkluderet (Se eksklusionskriterier for undtagelser).

Ekskluderingskriterier:

  • svær anoreksi, BMI ≤ 16
  • igangværende stofmisbrug
  • diagnosticeret udviklingshæmning
  • har brug for tolk til oversættelse af svensk sprog
  • deltagere, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling af selvkritik
8-sessions gruppeintervention rettet mod selvkritik givet 2 timer om ugen med booster-session efter 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Behandling af selvkritik
En psykologisk behandling givet i et gruppeformat rettet mod selvkritik. Behandlingen er baseret på behandlingsprincipper fra Kognitiv adfærdsterapi, Self-compassion, Acceptance og Commitment Therapy og indeholder desuden psykoedukation. Gruppebehandlingen består af 8 sessioner en gang om ugen i 2 timer i løbet af 8 uger i et børne- og ungdomspsykiatrisk ambulatorium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvkritik
Tidsramme: Ændring fra baseline (fase A) ved intervention (fase B) 8 uger og efter 3 og 6 måneder
Forms of Self-Criticism and Self-Reassuring Scale (FSCRS; Gilbert et al., 2004)
Ændring fra baseline (fase A) ved intervention (fase B) 8 uger og efter 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på depression
Tidsramme: Ændring fra baseline (fase A) ved intervention (fase B) 8 uger og efter 3 og 6 måneder
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, selvrapporteringsversion (MADRS-S; Montgomery et al., 1979).
Ændring fra baseline (fase A) ved intervention (fase B) 8 uger og efter 3 og 6 måneder
Symptomer på angst
Tidsramme: Ændring fra baseline (fase A) ved intervention (fase B) 8 uger og efter 3 og 6 måneder
Liebowitz Social Anxiety Scale, selvrapportering (LSAS; Liebowitz, 1987)
Ændring fra baseline (fase A) ved intervention (fase B) 8 uger og efter 3 og 6 måneder
Ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: Ændring fra baseline (fase A) ved intervention (fase B) 8 uger og efter 3 og 6 måneder
Udvalgte emner fra interview med selvskadende tanker og adfærd (SITBI; Nock et al., 2007), Deliberate self-harm inventory (DSHI; Gratz et al., 2001) og Clinician Administered Nonsuicidal Self-injury Disorder Interview (CANDI; Gratz et al. al., 2015)
Ændring fra baseline (fase A) ved intervention (fase B) 8 uger og efter 3 og 6 måneder
Individuelt valgt adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline (fase A) ved intervention (fase B) 8 uger og efter 3 og 6 måneder
En adfærd drevet af selvkritik
Ændring fra baseline (fase A) ved intervention (fase B) 8 uger og efter 3 og 6 måneder
Selvmedfølelse
Tidsramme: Skift fra før til efter intervention, og ved 3- og 6-måneders opfølgning
Self-Compassion Scale, kort form (SCS; Raes et al., 2011)
Skift fra før til efter intervention, og ved 3- og 6-måneders opfølgning
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Skift fra før til efter intervention, og ved 3- og 6-måneders opfølgning
Undgåelses- og fusionsspørgeskema for unge (AFQ-Y8; Greco et al., 2008).
Skift fra før til efter intervention, og ved 3- og 6-måneders opfølgning
Livskvalitet og funktion
Tidsramme: Skift fra før til efter intervention, og ved 3- og 6-måneders opfølgning
Arbejds- og socialtilpasningsskalaen, ungdomsversion (WSAS-Y; Mundt et al., 2002).
Skift fra før til efter intervention, og ved 3- og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Östergötland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-04939

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner