Leczenie samokrytyki u nastolatków: badanie z eksperymentalnym projektem pojedynczego przypadku
25 października 2024 zaktualizowane przez: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
W tym badaniu pilotażowym wpływ interwencji grupowej ukierunkowanej na samokrytykę u nastolatków w warunkach ambulatoryjnej psychiatrycznej kliniki dziecięcej i młodzieżowej zostanie zbadany przy użyciu schematu eksperymentalnego pojedynczego przypadku (AB).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wielu linii bazowych z cotygodniowymi pomiarami.
Nasze główne wyniki, mierzone co tydzień, to samokrytyka, samookaleczenia bez samobójstwa oraz objawy depresji i lęku, a także indywidualnie wybrane zachowanie napędzane samokrytyką.
Wyniki drugorzędne to współczucie dla samego siebie, elastyczność psychologiczna, jakość życia i funkcjonowanie.
Oprócz cotygodniowych kwestionariuszy zbierane będą informacje przed i po pomiarach oraz 3- i 6-miesięczna obserwacja.
Po zakończeniu leczenia uczestnicy zostaną również przesłuchani na temat swoich doświadczeń związanych z ukierunkowaniem na samokrytykę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent kliniki psychiatrycznej dla dzieci i młodzieży w Linköping, Szwecja.
- 15 do 18 lat
- odpowiednią znajomością języka szwedzkiego
- poznawczo zdolnych do wyrażenia świadomej zgody
- wynik 26 lub więcej w podskali „Nieadekwatne Ja” i 8,5 lub więcej w podskali „Nienawiść do siebie” w kwestionariuszu Formy samokrytyki i Skala samouspokojenia (FSCRS)
- leczenie jest transdiagnostyczne, więc wszystkie diagnozy są uwzględnione (patrz kryteria wykluczenia dla wyjątków).
Kryteria wyłączenia:
- ciężka anoreksja, BMI ≤ 16
- ciągłe nadużywanie substancji
- zdiagnozowana niepełnosprawność intelektualna
- potrzebuje tłumacza do tłumaczenia z języka szwedzkiego
- uczestników, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie samokrytyki
8-sesyjna interwencja grupowa ukierunkowana na samokrytykę, 2 godziny tygodniowo z sesją przypominającą po 3 miesiącach.
|
Terapia psychologiczna prowadzona w formacie grupowym ukierunkowanym na samokrytykę.
Terapia oparta jest na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej, terapii samowspółczucia, akceptacji i zaangażowania oraz zawiera elementy psychoedukacji.
Terapia grupowa składa się z 8 sesji odbywających się raz w tygodniu po 2 godziny przez 8 tygodni w ambulatoryjnej poradni psychiatrycznej dzieci i młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samokrytyka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (faza A) podczas interwencji (faza B) 8 tygodni oraz po 3 i 6 miesiącach
|
Formy samokrytyki i skala samouspokojenia (FSCRS; Gilbert i in., 2004)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (faza A) podczas interwencji (faza B) 8 tygodni oraz po 3 i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (faza A) podczas interwencji (faza B) 8 tygodni oraz po 3 i 6 miesiącach
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, wersja samoopisowa (MADRS-S; Montgomery i in., 1979).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (faza A) podczas interwencji (faza B) 8 tygodni oraz po 3 i 6 miesiącach
|
|
Objawy niepokoju
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (faza A) podczas interwencji (faza B) 8 tygodni oraz po 3 i 6 miesiącach
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza, samoopis (LSAS; Liebowitz, 1987)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (faza A) podczas interwencji (faza B) 8 tygodni oraz po 3 i 6 miesiącach
|
|
Niesamobójcze samookaleczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (faza A) podczas interwencji (faza B) 8 tygodni oraz po 3 i 6 miesiącach
|
Wybrane pozycje z wywiadu dotyczącego myśli i zachowań samookaleczających (SITBI; Nock i in., 2007), inwentarza umyślnych samookaleczeń (DSHI; Gratz i in., 2001) al., 2015)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (faza A) podczas interwencji (faza B) 8 tygodni oraz po 3 i 6 miesiącach
|
|
Indywidualnie dobrane zachowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (faza A) podczas interwencji (faza B) 8 tygodni oraz po 3 i 6 miesiącach
|
Zachowanie napędzane samokrytycyzmem
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (faza A) podczas interwencji (faza B) 8 tygodni oraz po 3 i 6 miesiącach
|
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Zmiana przed interwencją na interwencję po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Skrócona Skala Współczucia wobec Siebie (SCS; Raes i in., 2011)
|
Zmiana przed interwencją na interwencję po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
|
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana przed interwencją na interwencję po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Kwestionariusz unikania i fuzji dla młodzieży (AFQ-Y8; Greco i in., 2008).
|
Zmiana przed interwencją na interwencję po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
|
Jakość życia i funkcjonowania
Ramy czasowe: Zmiana przed interwencją na interwencję po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego, wersja młodzieżowa (WSAS-Y; Mundt i in., 2002).
|
Zmiana przed interwencją na interwencję po 3 i 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-04939
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .