Zelfkritiek bij adolescenten behandelen: een onderzoek met experimenteel ontwerp voor één geval
25 oktober 2024 bijgewerkt door: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
In deze pilootstudie zal het effect van een groepsinterventie gericht op zelfkritiek bij adolescenten in een klinische kinder- en jeugdpsychiatrische poliklinische setting worden onderzocht met behulp van een single-case experimenteel ontwerp (AB).
Deelnemers worden gerandomiseerd naar meerdere baselines met wekelijkse metingen.
Onze primaire uitkomsten, wekelijks gemeten, zijn zelfkritiek, niet-suïcidale zelfverwonding en symptomen van depressie en angst, evenals een individueel gekozen gedrag gedreven door zelfkritiek.
Secundaire uitkomsten zijn zelfcompassie, psychologische flexibiliteit, kwaliteit van leven en functioneren.
Naast de wekelijks afgenomen vragenlijsten worden voor en na maatregelen en 3- en 6-maanden follow-up verzameld.
Na de behandeling worden de deelnemers ook geïnterviewd over hun ervaringen met gerichte zelfkritiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in de kinder- en jeugdpsychiatrie in Linköping, Zweden.
- 15 tot 18 jaar
- voldoende kennis van de Zweedse taal
- cognitief in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- scoren 26 of hoger op subschaal "Inadequate zelf" en 8,5 of hoger op subschaal "Haatte zelf" op vragenlijst Forms of Self-Criticism and Self-Reassuring Scale (FSCRS)
- de behandeling is transdiagnostisch, dus alle diagnoses zijn inbegrepen (zie uitsluitingscriteria voor uitzonderingen).
Uitsluitingscriteria:
- ernstige anorexia, BMI ≤ 16
- aanhoudend middelenmisbruik
- gediagnosticeerde verstandelijke beperking
- tolk nodig voor vertaling van de Zweedse taal
- deelnemers die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfkritiek behandelen
Groepsinterventie van 8 sessies gericht op zelfkritiek, 2 uur per week, met boostersessie na 3 maanden.
|
Een psychologische behandeling gegeven in een groepsvorm gericht op zelfkritiek.
De behandeling is gebaseerd op behandelprincipes uit de cognitieve gedragstherapie, zelfcompassie, acceptatie- en commitmenttherapie en bevat tevens psycho-educatie.
De groepsbehandeling bestaat uit 8 sessies eenmaal per week gedurende 2 uur gedurende 8 weken in een kinder- en jeugdpsychiatrische poliklinische setting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfkritiek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (fase A) bij interventie (fase B) 8 weken en na 3 en 6 maanden
|
Vormen van zelfkritiek en zelfgeruststellende schaal (FSCRS; Gilbert et al., 2004)
|
Verandering ten opzichte van baseline (fase A) bij interventie (fase B) 8 weken en na 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (fase A) bij interventie (fase B) 8 weken en na 3 en 6 maanden
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, zelfrapportageversie (MADRS-S; Montgomery et al., 1979).
|
Verandering ten opzichte van baseline (fase A) bij interventie (fase B) 8 weken en na 3 en 6 maanden
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (fase A) bij interventie (fase B) 8 weken en na 3 en 6 maanden
|
Liebowitz sociale angstschaal, zelfrapportage (LSAS; Liebowitz, 1987)
|
Verandering ten opzichte van baseline (fase A) bij interventie (fase B) 8 weken en na 3 en 6 maanden
|
|
Niet-suïcidale zelfverwonding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (fase A) bij interventie (fase B) 8 weken en na 3 en 6 maanden
|
Geselecteerde items uit Self-Injurious Thoughts and Behaviors-interview (SITBI; Nock et al., 2007), Opzettelijke zelfbeschadigingsinventarisatie (DSHI; Gratz et al., 2001) en Clinician Administered Nonsuicidal self-injury Disorder Interview (CANDI; Gratz et al. al., 2015)
|
Verandering ten opzichte van baseline (fase A) bij interventie (fase B) 8 weken en na 3 en 6 maanden
|
|
Individueel gekozen gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (fase A) bij interventie (fase B) 8 weken en na 3 en 6 maanden
|
Een gedrag gedreven door zelfkritiek
|
Verandering ten opzichte van baseline (fase A) bij interventie (fase B) 8 weken en na 3 en 6 maanden
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Verandering van voor naar na interventie, en bij follow-up van 3 en 6 maanden
|
Zelfcompassieschaal, korte vorm (SCS; Raes et al., 2011)
|
Verandering van voor naar na interventie, en bij follow-up van 3 en 6 maanden
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering van voor naar na interventie, en bij follow-up van 3 en 6 maanden
|
Vragenlijst over vermijding en fusie voor jongeren (AFQ-Y8; Greco et al., 2008).
|
Verandering van voor naar na interventie, en bij follow-up van 3 en 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven en functioneren
Tijdsspanne: Verandering van voor naar na interventie, en bij follow-up van 3 en 6 maanden
|
The Work and Social Adjustment Scale, jeugdversie (WSAS-Y; Mundt et al., 2002).
|
Verandering van voor naar na interventie, en bij follow-up van 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-04939
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .