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Behandlung von Selbstkritik bei Jugendlichen: eine Studie mit experimentellem Einzelfalldesign

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
In dieser Pilotstudie wird die Wirkung einer auf Selbstkritik ausgerichteten Gruppenintervention bei Jugendlichen in einem ambulanten Setting der klinischen Kinder- und Jugendpsychiatrie anhand eines Einzelfall-Experimentaldesigns (AB) untersucht. Die Teilnehmer werden mit wöchentlichen Messungen auf mehrere Ausgangswerte randomisiert. Unsere primären Ergebnisse, die wöchentlich gemessen werden, sind Selbstkritik, nichtsuizidale Selbstverletzung und Symptome von Depressionen und Angstzuständen sowie ein individuell gewähltes Verhalten, das von Selbstkritik angetrieben wird. Sekundäre Ergebnisse sind Selbstmitgefühl, psychologische Flexibilität, Lebensqualität und Funktionsfähigkeit. Zusätzlich zu den wöchentlich durchgeführten Fragebögen werden Vorher-Nachher-Maßnahmen und 3- und 6-Monats-Follow-ups erhoben. Nach der Behandlung werden die Teilnehmer auch zu ihren Erfahrungen mit gezielter Selbstkritik befragt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Linköping, Schweden, 581 85
        • Region Östergötland BUP-kliniken

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in der kinder- und jugendpsychiatrischen Klinik in Linköping, Schweden.
  • 15 bis 18 Jahre
  • ausreichendes Verständnis der schwedischen Sprache
  • kognitiv in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Bewertung 26 oder höher auf der Subskala „Inadäquates Selbst“ und 8,5 oder höher auf der Subskala „Gehasstes Selbst“ auf dem Fragebogen Forms of Self-Criticism and Self-Reassuring Scale (FSCRS)
  • Die Behandlung ist transdiagnostisch, sodass alle Diagnosen eingeschlossen sind (Ausnahmen siehe Ausschlusskriterien).

Ausschlusskriterien:

  • schwere Anorexie, BMI ≤ 16
  • andauernden Drogenmissbrauch
  • diagnostizierte geistige Behinderung
  • brauchen Dolmetscher für die Übersetzung der schwedischen Sprache
  • Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umgang mit Selbstkritik
Gruppenintervention mit 8 Sitzungen, die auf Selbstkritik abzielt, 2 Stunden/Woche mit Auffrischungssitzung nach 3 Monaten.
Eine psychologische Behandlung in einem Gruppenformat, das auf Selbstkritik abzielt. Die Behandlung basiert auf Behandlungsprinzipien aus der kognitiven Verhaltenstherapie, Selbstmitgefühl, Akzeptanz- und Commitment-Therapie und beinhaltet auch Psychoedukation. Die Gruppenbehandlung besteht aus 8 Sitzungen, die einmal pro Woche für 2 Stunden während 8 Wochen in einer ambulanten kinder- und jugendpsychiatrischen Einrichtung durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstkritik
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
Formen der Selbstkritik und Selbstbestätigungsskala (FSCRS; Gilbert et al., 2004)
Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Depression
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, Selbstberichtsversion (MADRS-S; Montgomery et al., 1979).
Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
Symptome von Angst
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
Liebowitz Social Anxiety Scale, Selbstbericht (LSAS; Liebowitz, 1987)
Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
Nichtsuizidale Selbstverletzung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
Ausgewählte Items aus dem Interview über selbstverletzende Gedanken und Verhaltensweisen (SITBI; Nock et al., 2007), dem Deliberate self-harm Inventory (DSHI; Gratz et al., 2001) und dem Clinician Administered Nonsuicidal Self-injury Disorder Interview (CANDI; Gratz et al Al., 2015)
Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
Individuell gewähltes Verhalten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
Ein von Selbstkritik getriebenes Verhalten
Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Self-Compassion Scale, Kurzform (SCS; Raes et al., 2011)
Wechseln Sie von vor zu nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Psychische Flexibilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Vermeidungs- und Fusionsfragebogen für Jugendliche (AFQ-Y8; Greco et al., 2008).
Wechseln Sie von vor zu nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Lebensqualität und Funktion
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
The Work and Social Adjustment Scale, Jugendversion (WSAS-Y; Mundt et al., 2002).
Wechseln Sie von vor zu nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-04939

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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