- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05247190
Behandlung von Selbstkritik bei Jugendlichen: eine Studie mit experimentellem Einzelfalldesign
25. Oktober 2024 aktualisiert von: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
In dieser Pilotstudie wird die Wirkung einer auf Selbstkritik ausgerichteten Gruppenintervention bei Jugendlichen in einem ambulanten Setting der klinischen Kinder- und Jugendpsychiatrie anhand eines Einzelfall-Experimentaldesigns (AB) untersucht.
Die Teilnehmer werden mit wöchentlichen Messungen auf mehrere Ausgangswerte randomisiert.
Unsere primären Ergebnisse, die wöchentlich gemessen werden, sind Selbstkritik, nichtsuizidale Selbstverletzung und Symptome von Depressionen und Angstzuständen sowie ein individuell gewähltes Verhalten, das von Selbstkritik angetrieben wird.
Sekundäre Ergebnisse sind Selbstmitgefühl, psychologische Flexibilität, Lebensqualität und Funktionsfähigkeit.
Zusätzlich zu den wöchentlich durchgeführten Fragebögen werden Vorher-Nachher-Maßnahmen und 3- und 6-Monats-Follow-ups erhoben.
Nach der Behandlung werden die Teilnehmer auch zu ihren Erfahrungen mit gezielter Selbstkritik befragt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Linköping, Schweden, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in der kinder- und jugendpsychiatrischen Klinik in Linköping, Schweden.
- 15 bis 18 Jahre
- ausreichendes Verständnis der schwedischen Sprache
- kognitiv in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Bewertung 26 oder höher auf der Subskala „Inadäquates Selbst“ und 8,5 oder höher auf der Subskala „Gehasstes Selbst“ auf dem Fragebogen Forms of Self-Criticism and Self-Reassuring Scale (FSCRS)
- Die Behandlung ist transdiagnostisch, sodass alle Diagnosen eingeschlossen sind (Ausnahmen siehe Ausschlusskriterien).
Ausschlusskriterien:
- schwere Anorexie, BMI ≤ 16
- andauernden Drogenmissbrauch
- diagnostizierte geistige Behinderung
- brauchen Dolmetscher für die Übersetzung der schwedischen Sprache
- Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Umgang mit Selbstkritik
Gruppenintervention mit 8 Sitzungen, die auf Selbstkritik abzielt, 2 Stunden/Woche mit Auffrischungssitzung nach 3 Monaten.
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Eine psychologische Behandlung in einem Gruppenformat, das auf Selbstkritik abzielt.
Die Behandlung basiert auf Behandlungsprinzipien aus der kognitiven Verhaltenstherapie, Selbstmitgefühl, Akzeptanz- und Commitment-Therapie und beinhaltet auch Psychoedukation.
Die Gruppenbehandlung besteht aus 8 Sitzungen, die einmal pro Woche für 2 Stunden während 8 Wochen in einer ambulanten kinder- und jugendpsychiatrischen Einrichtung durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstkritik
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
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Formen der Selbstkritik und Selbstbestätigungsskala (FSCRS; Gilbert et al., 2004)
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Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome einer Depression
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, Selbstberichtsversion (MADRS-S; Montgomery et al., 1979).
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Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
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Symptome von Angst
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
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Liebowitz Social Anxiety Scale, Selbstbericht (LSAS; Liebowitz, 1987)
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Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
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Nichtsuizidale Selbstverletzung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
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Ausgewählte Items aus dem Interview über selbstverletzende Gedanken und Verhaltensweisen (SITBI; Nock et al., 2007), dem Deliberate self-harm Inventory (DSHI; Gratz et al., 2001) und dem Clinician Administered Nonsuicidal Self-injury Disorder Interview (CANDI; Gratz et al Al., 2015)
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Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
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Individuell gewähltes Verhalten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
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Ein von Selbstkritik getriebenes Verhalten
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Veränderung vom Ausgangswert (Phase A) bei Intervention (Phase B) 8 Wochen und nach 3 und 6 Monaten
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Self-Compassion Scale, Kurzform (SCS; Raes et al., 2011)
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Wechseln Sie von vor zu nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Psychische Flexibilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Vermeidungs- und Fusionsfragebogen für Jugendliche (AFQ-Y8; Greco et al., 2008).
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Wechseln Sie von vor zu nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Lebensqualität und Funktion
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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The Work and Social Adjustment Scale, Jugendversion (WSAS-Y; Mundt et al., 2002).
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Wechseln Sie von vor zu nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-04939
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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