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Tratamiento de la autocrítica en adolescentes: un estudio con diseño experimental de caso único

3 de julio de 2023 actualizado por: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
En este estudio piloto, se examinará el efecto de una intervención grupal dirigida a la autocrítica en adolescentes en un entorno ambulatorio psiquiátrico clínico para niños y adolescentes mediante un diseño experimental de caso único (AB). Los participantes serán asignados al azar a una línea de base múltiple con medidas semanales. Nuestros resultados primarios, medidos semanalmente, son la autocrítica, las autolesiones no suicidas y los síntomas de depresión y ansiedad, así como un comportamiento elegido individualmente impulsado por la autocrítica. Los resultados secundarios son la autocompasión, la flexibilidad psicológica, la calidad de vida y el funcionamiento. Además de los cuestionarios administrados semanalmente, se recopilarán las medidas antes y después y el seguimiento a los 3 y 6 meses. Después del tratamiento, los participantes también serán entrevistados sobre sus experiencias de autocrítica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Linköping, Suecia, 581 85
        • Region Östergötland BUP-kliniken

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en la clínica psiquiátrica de niños y adolescentes en Linköping, Suecia.
  • 15 a 18 años
  • una comprensión adecuada del idioma sueco
  • cognitivamente capaz de dar consentimiento informado
  • puntuación de 26 o más en la subescala "Yo inadecuado" y 8.5 o más en la subescala "Yo odiado" en el cuestionario Formas de autocrítica y escala de autoconfianza (FSCRS)
  • el tratamiento es transdiagnóstico por lo que se incluyen todos los diagnósticos (Ver criterios de exclusión para excepciones).

Criterio de exclusión:

  • anorexia severa, IMC ≤ 16
  • abuso continuo de sustancias
  • discapacidad intelectual diagnosticada
  • necesita intérprete para la traducción del idioma sueco
  • participantes que no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratando la autocrítica
Intervención grupal de 8 sesiones dirigida a la autocrítica administrada 2 horas por semana con sesión de refuerzo después de 3 meses.
Conductual: Tratando la autocrítica
Un tratamiento psicológico dado en un formato grupal orientado a la autocrítica. El tratamiento se basa en los principios de tratamiento de la terapia cognitiva conductual, la autocompasión, la terapia de aceptación y compromiso y también contiene psicoeducación. El tratamiento grupal consta de 8 sesiones administradas una vez por semana durante 2 horas durante 8 semanas en un entorno ambulatorio psiquiátrico de niños y adolescentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autocrítica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (fase A) en la intervención (fase B) 8 semanas, y a los 3 y 6 meses
Escala de formas de autocrítica y autoconfianza (FSCRS; Gilbert et al., 2004)
Cambio desde el inicio (fase A) en la intervención (fase B) 8 semanas, y a los 3 y 6 meses
Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (fase A) en la intervención (fase B) 8 semanas, y a los 3 y 6 meses
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, versión de autoinforme (MADRS-S; Montgomery et al., 1979).
Cambio desde el inicio (fase A) en la intervención (fase B) 8 semanas, y a los 3 y 6 meses
Síntomas de la ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (fase A) en la intervención (fase B) 8 semanas, y a los 3 y 6 meses
Escala de ansiedad social de Liebowitz, autoinforme (LSAS; Liebowitz, 1987)
Cambio desde el inicio (fase A) en la intervención (fase B) 8 semanas, y a los 3 y 6 meses
Autolesiones no suicidas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (fase A) en la intervención (fase B) 8 semanas, y a los 3 y 6 meses
Elementos seleccionados de la entrevista sobre pensamientos y comportamientos autolesivos (SITBI; Nock et al., 2007), el inventario de autolesión deliberada (DSHI; Gratz et al., 2001) y la entrevista sobre el trastorno de autolesión no suicida administrada por un médico (CANDI; Gratz et al. al., 2015)
Cambio desde el inicio (fase A) en la intervención (fase B) 8 semanas, y a los 3 y 6 meses
Comportamiento elegido individualmente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (fase A) en la intervención (fase B) 8 semanas, y a los 3 y 6 meses
Un comportamiento impulsado por la autocrítica.
Cambio desde el inicio (fase A) en la intervención (fase B) 8 semanas, y a los 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autocompasión
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
Escala de autocompasión, forma abreviada (SCS; Raes et al., 2011)
Cambio de antes a después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
Cuestionario de Evitación y Fusión para Jóvenes (AFQ-Y8; Greco et al., 2008).
Cambio de antes a después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
Calidad de vida y funcionamiento.
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
The Work and Social Adjustment Scale, versión para jóvenes (WSAS-Y; Mundt et al., 2002).
Cambio de antes a después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Region Östergötland

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-04939

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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