- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05247190
Traiter l'autocritique chez les adolescents : une étude avec une conception expérimentale à cas unique
25 octobre 2024 mis à jour par: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Dans cette étude pilote, l'effet d'une intervention de groupe ciblant l'autocritique chez les adolescents dans un cadre clinique ambulatoire de psychiatrie pour enfants et adolescents sera examiné à l'aide d'un plan expérimental à cas unique (AB).
Les participants seront randomisés dans plusieurs lignes de base avec des mesures hebdomadaires.
Nos principaux critères de jugement, mesurés chaque semaine, sont l'autocritique, l'automutilation non suicidaire et les symptômes de dépression et d'anxiété, ainsi qu'un comportement choisi individuellement et motivé par l'autocritique.
Les critères de jugement secondaires sont l'auto-compassion, la flexibilité psychologique, la qualité de vie et le fonctionnement.
En plus des questionnaires administrés chaque semaine, des mesures avant et après, et un suivi de 3 et 6 mois seront collectés.
Après le traitement, les participants seront également interrogés sur leurs expériences de ciblage de l'autocritique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient à la clinique psychiatrique pour enfants et adolescents de Linköping, Suède.
- 15 à 18 ans
- une compréhension adéquate de la langue suédoise
- cognitivement capable de donner un consentement éclairé
- score de 26 ou plus sur la sous-échelle « Inadequate self » et de 8,5 ou plus sur la sous-échelle « Hated Self » sur le questionnaire Forms of Self-Criticism and Self-Reassuring Scale (FSCRS)
- le traitement est transdiagnostique donc tous les diagnostics sont inclus (Voir les critères d'exclusion pour les exceptions).
Critère d'exclusion:
- anorexie sévère, IMC ≤ 16
- toxicomanie en cours
- déficience intellectuelle diagnostiquée
- besoin d'un interprète pour la traduction de la langue suédoise
- participants qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traiter l'autocritique
Intervention de groupe de 8 séances ciblant l'autocritique donnée 2 h/semaine avec séance de rappel après 3 mois.
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Un traitement psychologique donné dans un format de groupe ciblant l'autocritique.
Le traitement est basé sur les principes de traitement de la thérapie cognitivo-comportementale, de l'auto-compassion, de la thérapie d'acceptation et d'engagement et contient également de la psychoéducation.
Le traitement de groupe consiste en 8 séances dispensées une fois par semaine pendant 2h pendant 8 semaines en ambulatoire de pédopsychiatrie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autocritique
Délai: Changement par rapport au départ (phase A) à l'intervention (phase B) 8 semaines, et à 3 et 6 mois
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Échelle des formes d'autocritique et d'auto-rassurance (FSCRS ; Gilbert et al., 2004)
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Changement par rapport au départ (phase A) à l'intervention (phase B) 8 semaines, et à 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de la dépression
Délai: Changement par rapport au départ (phase A) à l'intervention (phase B) 8 semaines, et à 3 et 6 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg, version autodéclarée (MADRS-S ; Montgomery et al., 1979).
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Changement par rapport au départ (phase A) à l'intervention (phase B) 8 semaines, et à 3 et 6 mois
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Symptômes d'anxiété
Délai: Changement par rapport au départ (phase A) à l'intervention (phase B) 8 semaines, et à 3 et 6 mois
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz, auto-évaluation (LSAS ; Liebowitz, 1987)
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Changement par rapport au départ (phase A) à l'intervention (phase B) 8 semaines, et à 3 et 6 mois
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Automutilation non suicidaire
Délai: Changement par rapport au départ (phase A) à l'intervention (phase B) 8 semaines, et à 3 et 6 mois
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Éléments sélectionnés de l'entretien sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI ; Nock et al., 2007), l'inventaire de l'automutilation délibérée (DSHI ; Gratz et al., 2001) et l'entretien sur le trouble d'automutilation non suicidaire administré par le clinicien (CANDI ; Gratz et al., 2015)
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Changement par rapport au départ (phase A) à l'intervention (phase B) 8 semaines, et à 3 et 6 mois
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Comportement choisi individuellement
Délai: Changement par rapport au départ (phase A) à l'intervention (phase B) 8 semaines, et à 3 et 6 mois
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Un comportement porté par l'autocritique
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Changement par rapport au départ (phase A) à l'intervention (phase B) 8 semaines, et à 3 et 6 mois
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Auto-Compassion
Délai: Changement d'avant à après intervention, et au suivi de 3 et 6 mois
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Échelle d'auto-compassion, forme courte (SCS ; Raes et al., 2011)
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Changement d'avant à après intervention, et au suivi de 3 et 6 mois
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Flexibilité psychologique
Délai: Changement d'avant à après intervention, et au suivi de 3 et 6 mois
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Questionnaire sur l'évitement et la fusion pour les jeunes (AFQ-Y8 ; Greco et al., 2008).
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Changement d'avant à après intervention, et au suivi de 3 et 6 mois
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Qualité de vie et fonctionnement
Délai: Changement d'avant à après intervention, et au suivi de 3 et 6 mois
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The Work and Social Adjustment Scale, version jeunesse (WSAS-Y; Mundt et al., 2002).
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Changement d'avant à après intervention, et au suivi de 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Première publication (Réel)
18 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-04939
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .