Trattare l'autocritica negli adolescenti: uno studio con un disegno sperimentale a caso singolo
25 ottobre 2024 aggiornato da: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
In questo studio pilota, l'effetto di un intervento di gruppo mirato all'autocritica negli adolescenti in un ambiente clinico ambulatoriale psichiatrico infantile e adolescenziale sarà esaminato utilizzando un disegno sperimentale a caso singolo (AB).
I partecipanti saranno randomizzati a più linee di base con misure settimanali.
I nostri esiti primari, misurati settimanalmente, sono l'autocritica, l'autolesionismo non suicidario e i sintomi di depressione e ansia, nonché un comportamento scelto individualmente guidato dall'autocritica.
Gli esiti secondari sono l'autocompassione, la flessibilità psicologica, la qualità della vita e il funzionamento.
Oltre ai questionari somministrati settimanalmente, verranno raccolti prima e dopo le misure e il follow-up a 3 e 6 mesi.
Dopo il trattamento, i partecipanti saranno anche intervistati sulle loro esperienze nel prendere di mira l'autocritica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linköping, Svezia, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente presso la clinica psichiatrica infantile e adolescenziale di Linköping, Svezia.
- 15 a 18 anni
- un'adeguata comprensione della lingua svedese
- cognitivamente in grado di dare il consenso informato
- punteggio 26 o superiore nella sottoscala "Sé inadeguato" e 8,5 o superiore nella sottoscala "Sé odiato" nel questionario Forms of Self-Criticism and Self-Reassuring Scale (FSCRS)
- il trattamento è transdiagnostico, quindi tutte le diagnosi sono incluse (vedere i criteri di esclusione per le eccezioni).
Criteri di esclusione:
- anoressia grave, BMI ≤ 16
- abuso di sostanze in corso
- disabilità intellettiva diagnosticata
- bisogno di interprete per la traduzione della lingua svedese
- partecipanti che non possono dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattare l'autocritica
Intervento di gruppo di 8 sessioni mirato all'autocritica somministrato 2 ore a settimana con una sessione di richiamo dopo 3 mesi.
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Un trattamento psicologico dato in un formato di gruppo mirato all'autocritica.
Il trattamento si basa sui principi di trattamento della terapia cognitivo-comportamentale, dell'auto-compassione, dell'accettazione e della terapia dell'impegno e contiene anche la psicoeducazione.
Il trattamento di gruppo consiste in 8 sessioni erogate una volta alla settimana per 2 ore durante 8 settimane in un ambiente ambulatoriale psichiatrico per bambini e adolescenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autocritica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (fase A) all'intervento (fase B) 8 settimane e a 3 e 6 mesi
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Forme di autocritica e scala di auto-rassicurazione (FSCRS; Gilbert et al., 2004)
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Variazione rispetto al basale (fase A) all'intervento (fase B) 8 settimane e a 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (fase A) all'intervento (fase B) 8 settimane e a 3 e 6 mesi
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, versione self-report (MADRS-S; Montgomery et al., 1979).
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Variazione rispetto al basale (fase A) all'intervento (fase B) 8 settimane e a 3 e 6 mesi
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (fase A) all'intervento (fase B) 8 settimane e a 3 e 6 mesi
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Liebowitz Social Anxiety Scale, self-report (LSAS; Liebowitz, 1987)
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Variazione rispetto al basale (fase A) all'intervento (fase B) 8 settimane e a 3 e 6 mesi
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Autolesionismo non suicidario
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (fase A) all'intervento (fase B) 8 settimane e a 3 e 6 mesi
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Elementi selezionati dall'intervista su pensieri e comportamenti autolesivi (SITBI; Nock et al., 2007), inventario deliberato sull'autolesionismo (DSHI; Gratz et al., 2001) e intervista sul disturbo autolesionistico non suicidario amministrato dal clinico (CANDI; Gratz et al., 2015)
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Variazione rispetto al basale (fase A) all'intervento (fase B) 8 settimane e a 3 e 6 mesi
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Comportamento scelto individualmente
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (fase A) all'intervento (fase B) 8 settimane e a 3 e 6 mesi
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Un comportamento guidato dall'autocritica
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Variazione rispetto al basale (fase A) all'intervento (fase B) 8 settimane e a 3 e 6 mesi
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Auto compassione
Lasso di tempo: Modifica da prima a dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi
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Scala di auto-compassione, forma breve (SCS; Raes et al., 2011)
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Modifica da prima a dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi
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Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Modifica da prima a dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi
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Questionario sull'evitamento e la fusione per i giovani (AFQ-Y8; Greco et al., 2008).
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Modifica da prima a dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi
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Qualità della vita e funzionamento
Lasso di tempo: Modifica da prima a dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi
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The Work and Social Adjustment Scale, versione giovanile (WSAS-Y; Mundt et al., 2002).
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Modifica da prima a dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-04939
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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