- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05247190
청소년의 자기 비판 치료: 단일 사례 실험 설계 연구
2024년 10월 25일 업데이트: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
이 파일럿 연구에서는 임상 아동 및 청소년 정신과 외래 환자 환경에서 청소년의 자기 비판을 대상으로 하는 그룹 개입의 효과를 단일 사례 실험 설계(AB)를 사용하여 조사합니다.
참가자는 주간 측정을 통해 여러 기준선으로 무작위 배정됩니다.
매주 측정되는 우리의 주요 결과는 자기 비판, 자살하지 않는 자해, 우울증 및 불안 증상, 자기 비판에 의해 개별적으로 선택된 행동입니다.
이차 결과는 자기 연민, 심리적 유연성, 삶의 질 및 기능입니다.
매주 실시하는 설문지 외에 전후 측정치, 3개월, 6개월 후의 추시를 수집합니다.
치료 후 참가자들은 자기 비판을 목표로 한 경험에 대해 인터뷰를 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Linköping, 스웨덴, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스웨덴 Linköping에 있는 아동 및 청소년 정신과 진료소의 환자.
- 15~18세
- 스웨덴어에 대한 충분한 이해
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 인지적 능력
- Forms of Self-Criticism and Self-Reassuring Scale(FSCRS) 설문지에서 "부적절한 자기" 하위 척도에서 26점 이상, "증오받는 자기" 하위 척도에서 8.5점 이상 득점
- 치료는 트랜스진단이므로 모든 진단이 포함됩니다(예외에 대한 제외 기준 참조).
제외 기준:
- 심각한 거식증, BMI ≤ 16
- 지속적인 약물 남용
- 지적 장애 진단
- 스웨덴어 번역 통역 필요
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자기 비판 다루기
자기 비판을 대상으로 하는 8회기 그룹 개입은 주당 2시간씩 3개월 후 부스터 세션으로 진행됩니다.
|
자기비판을 대상으로 하는 집단형식의 심리치료.
치료는 인지행동치료, 자기연민, 수용전념치료의 치료원리를 바탕으로 심리교육을 포함하고 있습니다.
집단치료는 소아·청소년 정신과 외래환자 환경에서 8주 동안 주 1회 2시간씩 8회기로 구성된다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 비판
기간: 기준선(A상)에서 개입(B상) 8주, 3개월 및 6개월 시점의 변화
|
자기 비판 및 자기 안심 척도의 형태(FSCRS; Gilbert et al., 2004)
|
기준선(A상)에서 개입(B상) 8주, 3개월 및 6개월 시점의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증의 증상
기간: 기준선(A상)에서 개입(B상) 8주, 3개월 및 6개월 시점의 변화
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, 자가 보고 버전(MADRS-S; Montgomery et al., 1979).
|
기준선(A상)에서 개입(B상) 8주, 3개월 및 6개월 시점의 변화
|
|
불안의 증상
기간: 기준선(A상)에서 개입(B상) 8주, 3개월 및 6개월 시점의 변화
|
Liebowitz 사회 불안 척도, 자가 보고(LSAS; Liebowitz, 1987)
|
기준선(A상)에서 개입(B상) 8주, 3개월 및 6개월 시점의 변화
|
|
자살하지 않은 자해
기간: 기준선(A상)에서 개입(B상) 8주, 3개월 및 6개월 시점의 변화
|
Self-Injurious Thoughts and Behaviors 인터뷰(SITBI; Nock et al., 2007), 고의적 자해 인벤토리(DSHI; Gratz et al., 2001) 및 Clinician Administered Nonsuicidal self-injury Disorder Interview(CANDI; Gratz et al., 2001)에서 선택된 항목 외, 2015)
|
기준선(A상)에서 개입(B상) 8주, 3개월 및 6개월 시점의 변화
|
|
개별적으로 선택한 행동
기간: 기준선(A상)에서 개입(B상) 8주, 3개월 및 6개월 시점의 변화
|
자기비판에 의한 행동
|
기준선(A상)에서 개입(B상) 8주, 3개월 및 6개월 시점의 변화
|
|
자기 연민
기간: 개입 전과 후, 그리고 3개월 및 6개월 추적 관찰에서 변화
|
자기 연민 척도, 약식(SCS; Raes et al., 2011)
|
개입 전과 후, 그리고 3개월 및 6개월 추적 관찰에서 변화
|
|
심리적 유연성
기간: 개입 전과 후, 그리고 3개월 및 6개월 추적 관찰에서 변화
|
청소년을 위한 회피 및 융합 설문지(AFQ-Y8; Greco et al., 2008).
|
개입 전과 후, 그리고 3개월 및 6개월 추적 관찰에서 변화
|
|
삶의 질과 기능
기간: 개입 전과 후, 그리고 3개월 및 6개월 추적 관찰에서 변화
|
직업 및 사회적 적응 척도, 청소년 버전(WSAS-Y; Mundt et al., 2002).
|
개입 전과 후, 그리고 3개월 및 6개월 추적 관찰에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .