Behandling av selvkritikk hos ungdom: en studie med enkeltsakseksperimentell design
25. oktober 2024 oppdatert av: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
I denne pilotstudien vil effekten av en gruppeintervensjon rettet mot selvkritikk hos ungdom i en klinisk barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinisk setting undersøkes ved bruk av et enkelttilfelle eksperimentelt design (AB).
Deltakerne vil bli randomisert til flere baseline med ukentlige tiltak.
Våre primære utfall, målt ukentlig, er selvkritikk, ikke-suicidal selvskading og symptomer på depresjon og angst, samt en individuelt valgt atferd drevet av selvkritikk.
Sekundære utfall er selvmedfølelse, psykologisk fleksibilitet, livskvalitet og funksjon.
I tillegg til de ukentlig administrerte spørreskjemaene vil det bli samlet inn før og etter tiltak, og 3- og 6-måneders oppfølging.
Etter behandlingen vil deltakerne også bli intervjuet om sine erfaringer med målrettet selvkritikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ved barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk i Linköping, Sverige.
- 15 til 18 år
- tilstrekkelig forståelse av det svenske språket
- kognitivt i stand til å gi informert samtykke
- skåre 26 eller høyere på underskalaen "Inadequate self" og 8,5 eller over på underskalaen "Hated Self" på spørreskjema Forms of Self-Criticism and Self-Reassuring Scale (FSCRS)
- behandlingen er transdiagnostisk så alle diagnoser er inkludert (Se eksklusjonskriterier for unntak).
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig anoreksi, BMI ≤ 16
- pågående rusmisbruk
- diagnostisert utviklingshemming
- trenger tolk for oversettelse av svensk språk
- deltakere som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling av selvkritikk
8-sesjoner gruppeintervensjon rettet mot selvkritikk gitt 2 timer/uke med boosterøkt etter 3 måneder.
|
En psykologisk behandling gitt i et gruppeformat rettet mot selvkritikk.
Behandlingen er basert på behandlingsprinsipper fra Kognitiv atferdsterapi, Self-compassion, Acceptance and Commitment Therapy og inneholder også psykoedukasjon.
Gruppebehandlingen består av 8 økter en gang i uken i 2 timer i løpet av 8 uker i barne- og ungdomspsykiatrisk poliklinisk setting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvkritikk
Tidsramme: Endring fra baseline (fase A) ved intervensjon (fase B) 8 uker og ved 3 og 6 måneder
|
Forms of Self-Criticism and Self-assuring Scale (FSCRS; Gilbert et al., 2004)
|
Endring fra baseline (fase A) ved intervensjon (fase B) 8 uker og ved 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline (fase A) ved intervensjon (fase B) 8 uker og ved 3 og 6 måneder
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, selvrapportversjon (MADRS-S; Montgomery et al., 1979).
|
Endring fra baseline (fase A) ved intervensjon (fase B) 8 uker og ved 3 og 6 måneder
|
|
Symptomer på angst
Tidsramme: Endring fra baseline (fase A) ved intervensjon (fase B) 8 uker og ved 3 og 6 måneder
|
Liebowitz Social Anxiety Scale, selvrapportering (LSAS; Liebowitz, 1987)
|
Endring fra baseline (fase A) ved intervensjon (fase B) 8 uker og ved 3 og 6 måneder
|
|
Ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: Endring fra baseline (fase A) ved intervensjon (fase B) 8 uker og ved 3 og 6 måneder
|
Utvalgte elementer fra intervju med selvskadende tanker og atferd (SITBI; Nock et al., 2007), bevisst selvskadingsinventar (DSHI; Gratz et al., 2001) og Clinician Administered Nonsuicidal self-injury Disorder Interview (CANDI; Gratz et al. al., 2015)
|
Endring fra baseline (fase A) ved intervensjon (fase B) 8 uker og ved 3 og 6 måneder
|
|
Individuelt valgt oppførsel
Tidsramme: Endring fra baseline (fase A) ved intervensjon (fase B) 8 uker og ved 3 og 6 måneder
|
En oppførsel drevet av selvkritikk
|
Endring fra baseline (fase A) ved intervensjon (fase B) 8 uker og ved 3 og 6 måneder
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Endring fra før til etter intervensjon, og ved 3- og 6-måneders oppfølging
|
Self-Compassion Scale, kort form (SCS; Raes et al., 2011)
|
Endring fra før til etter intervensjon, og ved 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Endring fra før til etter intervensjon, og ved 3- og 6-måneders oppfølging
|
Unngåelses- og fusjonsspørreskjema for ungdom (AFQ-Y8; Greco et al., 2008).
|
Endring fra før til etter intervensjon, og ved 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet og funksjon
Tidsramme: Endring fra før til etter intervensjon, og ved 3- og 6-måneders oppfølging
|
Arbeids- og sosial tilpasningsskala, ungdomsversjon (WSAS-Y; Mundt et al., 2002).
|
Endring fra før til etter intervensjon, og ved 3- og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-04939
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .