Tratando a autocrítica em adolescentes: um estudo com delineamento experimental de caso único
25 de outubro de 2024 atualizado por: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Neste estudo piloto, o efeito de uma intervenção em grupo visando a autocrítica em adolescentes em um ambulatório psiquiátrico infantil e adolescente será examinado usando um projeto experimental de caso único (AB).
Os participantes serão randomizados para linha de base múltipla com medidas semanais.
Nossos resultados primários, medidos semanalmente, são autocrítica, automutilação não suicida e sintomas de depressão e ansiedade, bem como um comportamento escolhido individualmente impulsionado pela autocrítica.
Os resultados secundários são autocompaixão, flexibilidade psicológica, qualidade de vida e funcionalidade.
Além dos questionários administrados semanalmente, serão coletados antes e depois das medidas e 3 e 6 meses de acompanhamento.
Após o tratamento, os participantes também serão entrevistados sobre suas experiências de direcionamento da autocrítica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Linköping, Suécia, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente da clínica psiquiátrica infanto-juvenil em Linköping, Suécia.
- 15 a 18 anos
- uma compreensão adequada da língua sueca
- cognitivamente capaz de dar consentimento informado
- pontuando 26 ou mais na subescala "Eu inadequado" e 8,5 ou mais na subescala "Eu odiei" no questionário Formas de autocrítica e escala de autotranquilização (FSCRS)
- o tratamento é transdiagnóstico, portanto, todos os diagnósticos são incluídos (consulte os critérios de exclusão para exceções).
Critério de exclusão:
- anorexia grave, IMC ≤ 16
- abuso contínuo de substâncias
- deficiência intelectual diagnosticada
- precisando de intérprete para tradução da língua sueca
- participantes que não podem dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratar a autocrítica
Intervenção em grupo de 8 sessões visando a autocrítica administrada 2 horas por semana com sessão de reforço após 3 meses.
|
Um tratamento psicológico dado em formato de grupo visando a autocrítica.
O tratamento é baseado nos princípios de tratamento da terapia cognitivo-comportamental, autocompaixão, terapia de aceitação e compromisso e também contém psicoeducação.
O tratamento em grupo consiste em 8 sessões realizadas uma vez por semana durante 2 horas durante 8 semanas em um ambulatório psiquiátrico infantil e adolescente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autocrítica
Prazo: Mudança da linha de base (fase A) na intervenção (fase B) 8 semanas e aos 3 e 6 meses
|
Escala de Formas de Autocrítica e Autotranquilização (FSCRS; Gilbert et al., 2004)
|
Mudança da linha de base (fase A) na intervenção (fase B) 8 semanas e aos 3 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de depressão
Prazo: Mudança da linha de base (fase A) na intervenção (fase B) 8 semanas e aos 3 e 6 meses
|
Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg, versão de autorrelato (MADRS-S; Montgomery et al., 1979).
|
Mudança da linha de base (fase A) na intervenção (fase B) 8 semanas e aos 3 e 6 meses
|
|
Sintomas de ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base (fase A) na intervenção (fase B) 8 semanas e aos 3 e 6 meses
|
Escala de Ansiedade Social de Liebowitz, autorrelato (LSAS; Liebowitz, 1987)
|
Mudança da linha de base (fase A) na intervenção (fase B) 8 semanas e aos 3 e 6 meses
|
|
Automutilação não suicida
Prazo: Mudança da linha de base (fase A) na intervenção (fase B) 8 semanas e aos 3 e 6 meses
|
Itens selecionados da entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais (SITBI; Nock et al., 2007), Inventário de autoagressão deliberada (DSHI; Gratz et al., 2001) e Entrevista de transtorno autolesivo não suicida administrado por um clínico (CANDI; Gratz et al. al., 2015)
|
Mudança da linha de base (fase A) na intervenção (fase B) 8 semanas e aos 3 e 6 meses
|
|
Comportamento escolhido individualmente
Prazo: Mudança da linha de base (fase A) na intervenção (fase B) 8 semanas e aos 3 e 6 meses
|
Um comportamento movido pela autocrítica
|
Mudança da linha de base (fase A) na intervenção (fase B) 8 semanas e aos 3 e 6 meses
|
|
Auto compaixão
Prazo: Mudança de antes para depois da intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Escala de autocompaixão, forma abreviada (SCS; Raes et al., 2011)
|
Mudança de antes para depois da intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses
|
|
Flexibilidade psicológica
Prazo: Mudança de antes para depois da intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Questionário de Fusão e Fusão para Jovens (AFQ-Y8; Greco et al., 2008).
|
Mudança de antes para depois da intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses
|
|
Qualidade de vida e funcionalidade
Prazo: Mudança de antes para depois da intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses
|
The Work and Social Adjustment Scale, versão para jovens (WSAS-Y; Mundt et al., 2002).
|
Mudança de antes para depois da intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-04939
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .