Лечение самокритики у подростков: исследование с экспериментальным планом для одного случая
25 октября 2024 г. обновлено: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
В этом пилотном исследовании эффект группового вмешательства, направленного на самокритику у подростков в амбулаторных условиях клинической детской и подростковой психиатрии, будет изучен с использованием экспериментального дизайна для одного случая (AB).
Участники будут случайным образом распределены по нескольким базовым уровням с еженедельными измерениями.
Нашими основными результатами, измеряемыми еженедельно, являются самокритика, несуицидальное самоповреждение и симптомы депрессии и тревоги, а также индивидуально выбранное поведение, основанное на самокритике.
Вторичными результатами являются самосострадание, психологическая гибкость, качество жизни и функционирование.
В дополнение к еженедельно заполняемым анкетам будут собираться данные до и после принятия мер, а также контрольные данные через 3 и 6 месяцев.
После лечения участники также будут опрошены об их опыте самокритики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент детской и подростковой психиатрической клиники в Линчёпинге, Швеция.
- от 15 до 18 лет
- адекватное понимание шведского языка
- когнитивно способен дать информированное согласие
- 26 баллов или выше по подшкале «Неадекватная самооценка» и 8,5 или выше по подшкале «Ненависть к себе» в анкете «Формы самокритики и шкалы уверенности в себе» (FSCRS)
- лечение является трансдиагностическим, поэтому включаются все диагнозы (исключения см. в критериях исключения).
Критерий исключения:
- тяжелая анорексия, ИМТ ≤ 16
- продолжающееся злоупотребление психоактивными веществами
- диагностированная умственная отсталость
- требуется переводчик для перевода шведского языка
- участники, которые не могут дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение самокритики
Групповое вмешательство из 8 сеансов, направленное на самокритику, по 2 часа в неделю с повторным сеансом через 3 месяца.
|
Психологическое лечение в групповом формате, направленное на самокритику.
Лечение основано на принципах когнитивно-поведенческой терапии, сострадания к себе, терапии принятия и приверженности, а также включает психообразование.
Групповое лечение состоит из 8 сеансов, проводимых один раз в неделю по 2 часа в течение 8 недель в условиях детской и подростковой психиатрической амбулатории.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самокритика
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (фаза А) при вмешательстве (фаза В) через 8 недель и через 3 и 6 месяцев
|
Формы самокритики и шкала уверенности в себе (FSCRS; Gilbert et al., 2004)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (фаза А) при вмешательстве (фаза В) через 8 недель и через 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (фаза А) при вмешательстве (фаза В) через 8 недель и через 3 и 6 месяцев
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга, версия самоотчета (MADRS-S; Montgomery et al., 1979).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (фаза А) при вмешательстве (фаза В) через 8 недель и через 3 и 6 месяцев
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (фаза А) при вмешательстве (фаза В) через 8 недель и через 3 и 6 месяцев
|
Шкала социальной тревожности Либовица, самоотчет (LSAS; Liebowitz, 1987)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (фаза А) при вмешательстве (фаза В) через 8 недель и через 3 и 6 месяцев
|
|
Несуицидальное членовредительство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (фаза А) при вмешательстве (фаза В) через 8 недель и через 3 и 6 месяцев
|
Выбранные пункты из интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI; Nock et al., 2007 г.), описи преднамеренного самоповреждения (DSHI; Gratz et al., 2001 г.) др., 2015)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (фаза А) при вмешательстве (фаза В) через 8 недель и через 3 и 6 месяцев
|
|
Индивидуально выбранное поведение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (фаза А) при вмешательстве (фаза В) через 8 недель и через 3 и 6 месяцев
|
Поведение, основанное на самокритике
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (фаза А) при вмешательстве (фаза В) через 8 недель и через 3 и 6 месяцев
|
|
Самосострадание
Временное ограничение: Изменения до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Шкала самосострадания, краткая форма (SCS; Raes et al., 2011)
|
Изменения до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Психологическая гибкость
Временное ограничение: Изменения до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Опросник избегания и слияния для молодежи (AFQ-Y8; Greco et al., 2008).
|
Изменения до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Качество жизни и функционирование
Временное ограничение: Изменения до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Шкала трудовой и социальной адаптации, молодежная версия (WSAS-Y; Mundt et al., 2002).
|
Изменения до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-04939
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .