Léčba sebekritiky u dospívajících: Studie s experimentálním designem s jedním případem
25. října 2024 aktualizováno: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
V této pilotní studii bude zkoumán účinek skupinové intervence zaměřené na sebekritiku u adolescentů v klinickém dětském a adolescentním psychiatrickém ambulantním zařízení s použitím jednopřípadového experimentálního designu (AB).
Účastníci budou náhodně rozděleni do několika základních hodnot s týdenními měřeními.
Naše primární výsledky, měřené každý týden, jsou sebekritika, sebevražedné sebepoškozování a příznaky deprese a úzkosti, stejně jako individuálně zvolené chování řízené sebekritikou.
Sekundárními výstupy jsou sebesoucit, psychická flexibilita, kvalita života a fungování.
Kromě týdně podávaných dotazníků budou shromažďována opatření před a po a 3- a 6měsíční sledování.
Po léčbě budou účastníci také dotazováni na jejich zkušenosti s cílenou sebekritikou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na dětské a dorostové psychiatrické klinice v Linköpingu ve Švédsku.
- 15 až 18 let
- dostatečné porozumění švédskému jazyku
- kognitivně schopný dát informovaný souhlas
- skóre 26 nebo více v subškále „Neadekvátní sebevědomí“ a 8,5 nebo více v subškále „Nenáviděné já“ v dotazníku Formy sebekritiky a sebeuklidňující škály (FSCRS)
- léčba je transdiagnostická, takže jsou zahrnuty všechny diagnózy (výjimky viz kritéria vyloučení).
Kritéria vyloučení:
- těžká anorexie, BMI ≤ 16
- pokračující zneužívání návykových látek
- diagnostikované mentální postižení
- potřebuje tlumočníka pro překlad švédštiny
- účastníci, kteří nemohou dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba sebekritiky
Skupinová intervence o 8 sezeních zaměřená na sebekritiku podávaná 2 hodiny/týden s posilovacím sezením po 3 měsících.
|
Psychologická léčba ve skupinovém formátu zaměřená na sebekritiku.
Léčba je založena na léčebných principech z kognitivně behaviorální terapie, sebesoucitu, terapie přijetím a závazkem a obsahuje také psychoedukaci.
Skupinová léčba sestává z 8 sezení jednou týdně po dobu 2 hodin po dobu 8 týdnů v dětské a dorostové psychiatrické ambulanci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebekritika
Časové okno: Změna od výchozího stavu (fáze A) při intervenci (fáze B) po 8 týdnech a po 3 a 6 měsících
|
Forms of Self-criticism and Self-Reassuring Scale (FSCRS; Gilbert et al., 2004)
|
Změna od výchozího stavu (fáze A) při intervenci (fáze B) po 8 týdnech a po 3 a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu (fáze A) při intervenci (fáze B) po 8 týdnech a po 3 a 6 měsících
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, verze s vlastní zprávou (MADRS-S; Montgomery et al., 1979).
|
Změna od výchozího stavu (fáze A) při intervenci (fáze B) po 8 týdnech a po 3 a 6 měsících
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu (fáze A) při intervenci (fáze B) po 8 týdnech a po 3 a 6 měsících
|
Liebowitzova škála sociální úzkosti, self-report (LSAS; Liebowitz, 1987)
|
Změna od výchozího stavu (fáze A) při intervenci (fáze B) po 8 týdnech a po 3 a 6 měsících
|
|
Sebevražedné sebepoškozování
Časové okno: Změna od výchozího stavu (fáze A) při intervenci (fáze B) po 8 týdnech a po 3 a 6 měsících
|
Vybrané položky z rozhovoru o sebepoškozujících myšlenkách a chování (SITBI; Nock et al., 2007), inventarizaci záměrného sebepoškozování (DSHI; Gratz et al., 2001) a klinikem Administered Nonsuicidal self-injury Disorder Interview (CANDI; Gratz et al. al., 2015)
|
Změna od výchozího stavu (fáze A) při intervenci (fáze B) po 8 týdnech a po 3 a 6 měsících
|
|
Individuálně zvolené chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu (fáze A) při intervenci (fáze B) po 8 týdnech a po 3 a 6 měsících
|
Chování řízené sebekritikou
|
Změna od výchozího stavu (fáze A) při intervenci (fáze B) po 8 týdnech a po 3 a 6 měsících
|
|
Sebe-soucit
Časové okno: Změna z doby před intervencí na po intervenci a při sledování po 3 a 6 měsících
|
Škála soucitu, krátká forma (SCS; Raes et al., 2011)
|
Změna z doby před intervencí na po intervenci a při sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Psychologická flexibilita
Časové okno: Změna z doby před intervencí na po intervenci a při sledování po 3 a 6 měsících
|
Dotazník vyhýbání se a fúze pro mládež (AFQ-Y8; Greco et al., 2008).
|
Změna z doby před intervencí na po intervenci a při sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Kvalita života a fungování
Časové okno: Změna z doby před intervencí na po intervenci a při sledování po 3 a 6 měsících
|
The Work and Social Adjustment Scale, verze pro mládež (WSAS-Y; Mundt et al., 2002).
|
Změna z doby před intervencí na po intervenci a při sledování po 3 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland and Linköping university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-04939
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .