十分なサービスを受けていないコミュニティにおける障害者の身体活動と社会的関与
2025年1月17日 更新者：Laurie A Malone, PhD、University of Alabama at Birmingham
十分なサービスを受けていないバーミンガム コミュニティにおける障害者および慢性的な健康状態を持つ人々のための身体活動および社会参加プログラム
コミュニティベースの参加型アプローチを使用して、このプロジェクトは、アラバマ州タラントの地元のサービスが行き届いていないコミュニティで、社会感情的な健康と身体活動に関する2つのテクノロジー主導のグループ活動プログラムの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価することを目的としています。
参加者は、2 つの 6 週間プログラム、具体的には Lakeshore Online Fitness (オンライン) と Get Active with Virtual Reality (VR) を完了します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、参加者が最初にオンラインまたは VR 介入グループのいずれかに無作為に割り付けられるクロスオーバー無作為化デザインを利用します。
割り当てられた介入の最初の 6 週間を完了した後、参加者はクロスオーバーして、他の介入の 6 週間を完了します。
いくつかの理由により、ウォッシュアウト期間は含まれていません。これには、特定の社会的感情的結果に対する既知のウォッシュアウト期間が以前の文献によって確立されていないこと、ウォッシュアウト中にベースラインレベルへの復帰を要求することの倫理的懸念、長期にわたるウォッシュアウト期間が参加者の遵守と維持に悪影響を与える可能性があることが含まれます。研究。
心理社会的指標は、各活動セッションの最後に調査を通じて収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Tarrant、Alabama、アメリカ、35217
- Tarrant Parks and Recreation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アラバマ州タラント在住
- 18歳以上で身体に障害のある方、持病のある方、60歳以上の方
- 英語が上手
除外基準:
- テレビ視聴を妨げる視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タラント コミュニティ フィットネス プログラム: LOF-VR
LOF-VR
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アラバマ州タラントの住民に、テレビ会議技術を介して地域のコミュニティ センターに配信されるオンライン身体活動プログラム。
レイクショアのインストラクターが身体活動プログラムを指導します。
この介入は6週間続きます。
参加者は Oculus Quest 2 仮想現実ヘッドセットを利用します。これは、ユーザーがゲーム設定で仮想環境と対話できるヘッドマウント ディスプレイ システムです。
Oculus Quest 2 には、参加者が他のユーザーとやり取りできるソーシャル機能が組み込まれています。
この VR 介入には、参加者が競争的または協力的な設定でゲームをプレイできるゲームプレイの期間が含まれます。
この介入は6週間続きます。
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実験的：タラント コミュニティ フィットネス プログラム: VR-LOF
VR-LOF
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アラバマ州タラントの住民に、テレビ会議技術を介して地域のコミュニティ センターに配信されるオンライン身体活動プログラム。
レイクショアのインストラクターが身体活動プログラムを指導します。
この介入は6週間続きます。
参加者は Oculus Quest 2 仮想現実ヘッドセットを利用します。これは、ユーザーがゲーム設定で仮想環境と対話できるヘッドマウント ディスプレイ システムです。
Oculus Quest 2 には、参加者が他のユーザーとやり取りできるソーシャル機能が組み込まれています。
この VR 介入には、参加者が競争的または協力的な設定でゲームをプレイできるゲームプレイの期間が含まれます。
この介入は6週間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから12週間までの社会的孤立の変化
時間枠：12週間
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PROMIS Item Bank v2.0 - 社会的孤立 - SF 8a
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 12 週間までの自己効力感の変化
時間枠：12週間
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運動に対する自己効力感 (SEE) スケール
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12週間
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ベースラインから12週間までの孤独の変化
時間枠：12週間
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NIH ツールボックス アイテム バンク v2.0-孤独 (18 歳以上)-定形
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12週間
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ベースラインから 12 週間までのポジティブな影響の変化
時間枠：12週間
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NIH ツールボックス アイテム バンク v2.0-ポジティブ
影響
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12週間
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ベースラインから12週間までの健康関連の生活の質の変化
時間枠：12週間
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SF-36v2
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12週間
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ベースラインから12週間までの身体活動の変化
時間枠：12週間
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身体障害者の身体活動尺度 (PASIPD)
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12週間
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ベースラインから12週間までの楽しみの変化
時間枠：12週間
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Visual Analog Scale (VAS) & Modified Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
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12週間
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ベースラインから12週間までの身体機能の変化
時間枠：12週間
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身体機能 - ショートフォーム 20a
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月19日
一次修了 (実際)
2023年12月27日
研究の完了 (実際)
2023年12月27日
試験登録日
最初に提出
2022年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。