Körperliche Aktivität und soziales Engagement für Menschen mit Behinderungen in einer unterversorgten Gemeinschaft
17. Januar 2025 aktualisiert von: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Programm für körperliche Aktivität und soziales Engagement für Menschen mit Behinderungen und chronischen Gesundheitsproblemen in einer unterversorgten Gemeinde in Birmingham
Unter Verwendung eines gemeindebasierten partizipativen Ansatzes zielt dieses Projekt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von zwei technologiegesteuerten Gruppenaktivitätsprogrammen zu sozioemotionaler Gesundheit und körperlicher Aktivität in einer lokalen unterversorgten Gemeinde, Tarrant, Alabama, zu bewerten.
Die Teilnehmer absolvieren zwei sechswöchige Programme, insbesondere Lakeshore Online Fitness (Online) und Get Active with Virtual Reality (VR).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird ein randomisiertes Crossover-Design verwenden, bei dem die Teilnehmer zunächst entweder der Online- oder der VR-Interventionsgruppe randomisiert werden.
Nach Abschluss der ersten sechs Wochen der zugewiesenen Intervention wechseln die Teilnehmer und führen sechs Wochen der anderen Intervention durch.
Aus mehreren Gründen ist keine Washout-Periode enthalten, darunter keine bekannte Washout-Periode für bestimmte sozioemotionale Ergebnisse, die in der früheren Literatur festgestellt wurden, ethische Bedenken hinsichtlich der Forderung nach einer Rückkehr zu den Ausgangswerten während der Auswaschung, und eine verlängerte Washout-Periode würde sich negativ auf die Einhaltung und Beibehaltung der Teilnehmer auswirken die Studium.
Psychosoziale Kennzahlen werden am Ende jeder Aktivitätssitzung durch Umfragen erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Tarrant, Alabama, Vereinigte Staaten, 35217
- Tarrant Parks and Recreation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft in Tarrant, Alabama
- 18 Jahre oder älter mit einer körperlichen Behinderung oder einem chronischen Gesundheitszustand oder älter als 60 Jahre
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderung, die das Fernsehen beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tarrant Community Fitnessprogramm: LOF-VR
LOF-VR
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Online-Programm für körperliche Aktivität, das den Einwohnern von Tarrant, AL, über Telekonferenztechnologie an ein lokales Gemeindezentrum übermittelt wird.
Instruktoren von Lakeshore werden das Bewegungsprogramm leiten.
Dieser Eingriff dauert sechs Wochen.
Die Teilnehmer werden das Virtual-Reality-Headset Oculus Quest 2 verwenden, bei dem es sich um ein am Kopf montiertes Anzeigesystem handelt, bei dem Benutzer mit einer virtuellen Umgebung in einer Spielumgebung interagieren können.
Oculus Quest 2 enthält soziale Funktionen, bei denen Teilnehmer mit anderen Benutzern interagieren können.
Diese VR-Intervention umfasst Gameplay-Phasen, in denen die Teilnehmer Spiele entweder in kompetitiven oder kooperativen Umgebungen spielen können.
Dieser Eingriff dauert sechs Wochen.
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Experimental: Tarrant Community-Fitnessprogramm: VR-LOF
VR-LOF
|
Online-Programm für körperliche Aktivität, das den Einwohnern von Tarrant, AL, über Telekonferenztechnologie an ein lokales Gemeindezentrum übermittelt wird.
Instruktoren von Lakeshore werden das Bewegungsprogramm leiten.
Dieser Eingriff dauert sechs Wochen.
Die Teilnehmer werden das Virtual-Reality-Headset Oculus Quest 2 verwenden, bei dem es sich um ein am Kopf montiertes Anzeigesystem handelt, bei dem Benutzer mit einer virtuellen Umgebung in einer Spielumgebung interagieren können.
Oculus Quest 2 enthält soziale Funktionen, bei denen Teilnehmer mit anderen Benutzern interagieren können.
Diese VR-Intervention umfasst Gameplay-Phasen, in denen die Teilnehmer Spiele entweder in kompetitiven oder kooperativen Umgebungen spielen können.
Dieser Eingriff dauert sechs Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der sozialen Isolation von der Baseline auf 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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PROMIS Item Bank v2.0 - Soziale Isolation - SF 8a
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Selbstwirksamkeit von Baseline auf 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Self-Efficiency for Exercise (SEE)-Skala
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12 Wochen
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Änderung der Einsamkeit vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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NIH Toolbox Item Bank v2.0-Einsamkeit (Alter 18+)-Fixed Form
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12 Wochen
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Veränderung des positiven Affekts von der Baseline auf 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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NIH Toolbox Item Bank v2.0-positiv
Beeinträchtigen
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12 Wochen
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Baseline bis 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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SF-36v2
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12 Wochen
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Veränderung der körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Körperliche Aktivitätsskala für Menschen mit körperlichen Behinderungen (PASIPD)
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12 Wochen
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Veränderung der Freude von der Baseline auf 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS) & Modifizierte Skala für Freude an körperlicher Aktivität (PACES)
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12 Wochen
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Veränderung der körperlichen Funktion von der Grundlinie bis zu 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Körperliche Funktion - Kurzform 20a
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB - 300008762
- IRB-300008762 (Andere Kennung: Center for the Study of Community Health, UAB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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