Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность и социальная активность для людей с ограниченными возможностями в малообеспеченном сообществе

24 апреля 2024 г. обновлено: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham

Программа физической активности и социальной активности для людей с ограниченными возможностями и хроническими заболеваниями в недостаточно обслуживаемом сообществе Бирмингема

Используя подход с участием сообщества, этот проект направлен на оценку осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности двух технологических программ групповой деятельности по социально-эмоциональному здоровью и физической активности в местном сообществе с недостаточным уровнем обслуживания, Таррант, Алабама. Участники пройдут две шестинедельные программы, в частности, Lakeshore Online Fitness (онлайн) и Get Active with Virtual Reality (VR).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте будет использоваться перекрестный рандомизированный дизайн, при котором участники изначально будут рандомизированы в группу интервенций онлайн или VR. После завершения первых шести недель назначенного вмешательства участники переходят и завершают шесть недель другого вмешательства. Период вымывания не включен по нескольким причинам, в том числе отсутствие известного периода вымывания для определенных социально-эмоциональных результатов, установленного в предшествующей литературе, этические проблемы, связанные с требованием возврата к исходным уровням во время вымывания, и длительный период вымывания может негативно повлиять на приверженность участников и удержание участников изучение. Психосоциальные показатели будут собираться в конце каждого занятия с помощью опросов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Житель Тарранта, Алабама
  • 18 лет и старше с физическими недостатками или хроническими заболеваниями или старше 60 лет
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Нарушение зрения, мешающее просмотру телевизора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фитнес-программа Tarrant Community: LOF-VR
LOF-VR
Поведенческий: Лейкшор Онлайн Фитнес (Онлайн)
Онлайн-программа физической активности доставлена ​​жителям Тарранта, Алабама, с помощью технологии телеконференций в местный общественный центр. Инструкторы из Лейкшор проведут программу физической активности. Это вмешательство продлится шесть недель.
Поведенческий: Будьте активны с виртуальной реальностью (VR)
Участники будут использовать гарнитуру виртуальной реальности Oculus Quest 2, которая представляет собой систему отображения на голове, с помощью которой пользователи могут взаимодействовать с виртуальной средой в игровой обстановке. Oculus Quest 2 включает в себя социальные функции, в которых участники могут взаимодействовать с другими пользователями. Это вмешательство VR будет включать в себя периоды игрового процесса, когда участники могут играть в игры как в соревновательных, так и в совместных условиях. Это вмешательство продлится шесть недель.
Экспериментальный: Фитнес-программа Tarrant Community: VR-LOF
VR-LOF
Поведенческий: Лейкшор Онлайн Фитнес (Онлайн)
Онлайн-программа физической активности доставлена ​​жителям Тарранта, Алабама, с помощью технологии телеконференций в местный общественный центр. Инструкторы из Лейкшор проведут программу физической активности. Это вмешательство продлится шесть недель.
Поведенческий: Будьте активны с виртуальной реальностью (VR)
Участники будут использовать гарнитуру виртуальной реальности Oculus Quest 2, которая представляет собой систему отображения на голове, с помощью которой пользователи могут взаимодействовать с виртуальной средой в игровой обстановке. Oculus Quest 2 включает в себя социальные функции, в которых участники могут взаимодействовать с другими пользователями. Это вмешательство VR будет включать в себя периоды игрового процесса, когда участники могут играть в игры как в соревновательных, так и в совместных условиях. Это вмешательство продлится шесть недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социальной изоляции по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
PROMIS Item Bank v2.0 - Social Isolation - SF 8a
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Шкала самоэффективности при выполнении упражнений (SEE)
12 недель
Изменение одиночества по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
NIH Toolbox Item Bank v2.0-Одиночество (возраст 18+)-фиксированная форма
12 недель
Изменение положительного эффекта от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Банк предметов NIH Toolbox v2.0-Положительный Оказывать воздействие
12 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
СФ-36в2
12 недель
Изменение физической активности от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Шкала физической активности для лиц с ограниченными физическими возможностями (PASIPD)
12 недель
Изменение удовольствия от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Визуальная аналоговая шкала (VAS) и модифицированная шкала удовольствия от физической активности (PACES)
12 недель
Изменение физической функции от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Физическая функция — краткая форма 20a
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Lakeshore Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB - 300008762
  • Internal grant (Другой идентификатор: UAB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лейкшор Онлайн Фитнес (Онлайн)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться