Fysisk aktivitet og socialt engagement for personer med handicap i et undertjent samfund
17. januar 2025 opdateret af: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Program for fysisk aktivitet og socialt engagement for personer med handicap og kroniske helbredstilstande i et undertjent Birmingham-fællesskab
Ved at bruge en samfundsbaseret, deltagende tilgang, har dette projekt til formål at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af to teknologidrevne gruppeaktivitetsprogrammer om socioemotionel sundhed og fysisk aktivitet i et lokalt underbetjent samfund, Tarrant, Alabama.
Deltagerne vil gennemføre to seks-ugers programmer, specifikt Lakeshore Online Fitness (Online) og Get Active with Virtual Reality (VR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil bruge et cross-over randomiseret design, hvor deltagerne i første omgang vil blive randomiseret til enten online- eller VR-interventionsgruppen.
Efter at have gennemført de første seks uger af den tildelte intervention, vil deltagerne krydse og gennemføre seks uger af den anden intervention.
Ingen udvaskningsperiode er inkluderet på grund af flere årsager, herunder ingen kendt udvaskningsperiode for visse socioemotionelle udfald er blevet fastlagt af tidligere litteratur, etiske betænkeligheder ved at kræve tilbagevenden til baseline-niveauer under udvaskning, og en forlænget udvaskningsperiode ville have en negativ indvirkning på deltagernes overholdelse og fastholdelse af Studiet.
Psykosociale målinger vil blive indsamlet i slutningen af hver aktivitetssession gennem undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tarrant, Alabama, Forenede Stater, 35217
- Tarrant Parks and Recreation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer i Tarrant, Alabama
- 18 år eller ældre med et fysisk handicap eller kronisk helbredstilstand eller ældre end 60 år
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Synshandicap, der forstyrrer tv-syn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tarrant Community Fitness Program: LOF-VR
LOF-VR
|
Online fysisk aktivitetsprogram leveret til beboere i Tarrant, AL via telekonferenceteknologi til et lokalt samfundscenter.
Instruktører fra Lakeshore vil lede det fysiske aktivitetsprogram.
Denne intervention vil vare seks uger.
Deltagerne vil bruge Oculus Quest 2 virtual reality-headsettet, som er et hovedmonteret displaysystem, hvor brugere kan interagere med et virtuelt miljø i en gaming-indstilling.
Oculus Quest 2 inkorporerer sociale funktioner, hvor deltagere kan interagere med andre brugere.
Denne VR-intervention vil omfatte perioder med gameplay, hvor deltagere kan spille spil i enten konkurrence- eller samarbejdsmiljøer.
Denne intervention vil vare seks uger.
|
|
Eksperimentel: Tarrant Community Fitness Program: VR-LOF
VR-LOF
|
Online fysisk aktivitetsprogram leveret til beboere i Tarrant, AL via telekonferenceteknologi til et lokalt samfundscenter.
Instruktører fra Lakeshore vil lede det fysiske aktivitetsprogram.
Denne intervention vil vare seks uger.
Deltagerne vil bruge Oculus Quest 2 virtual reality-headsettet, som er et hovedmonteret displaysystem, hvor brugere kan interagere med et virtuelt miljø i en gaming-indstilling.
Oculus Quest 2 inkorporerer sociale funktioner, hvor deltagere kan interagere med andre brugere.
Denne VR-intervention vil omfatte perioder med gameplay, hvor deltagere kan spille spil i enten konkurrence- eller samarbejdsmiljøer.
Denne intervention vil vare seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i social isolation fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
PROMIS Item Bank v2.0 - Social isolation - SF 8a
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Self-efficacy for Exercise (SEE) skala
|
12 uger
|
|
Ændring i ensomhed fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
NIH Toolbox Item Bank v2.0-Ensomhed (18+)-Fixed Form
|
12 uger
|
|
Ændring i positiv effekt fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
NIH Toolbox Item Bank v2.0-Positiv
Påvirke
|
12 uger
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
SF-36v2
|
12 uger
|
|
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Fysisk aktivitetsskala for personer med fysiske handicap (PASIPD)
|
12 uger
|
|
Ændring i nydelse fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Visual Analog Scale (VAS) & Modified Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
12 uger
|
|
Ændring i fysisk funktion fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Fysisk funktion - Short Form 20a
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB - 300008762
- IRB-300008762 (Anden identifikator: Center for the Study of Community Health, UAB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .