Attività fisica e impegno sociale per le persone con disabilità in una comunità svantaggiata
17 gennaio 2025 aggiornato da: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Programma di attività fisica e impegno sociale per persone con disabilità e condizioni di salute croniche in una comunità di Birmingham scarsamente servita
Utilizzando un approccio partecipativo basato sulla comunità, questo progetto mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di due programmi di attività di gruppo guidati dalla tecnologia sulla salute socio-emotiva e l'attività fisica in una comunità locale scarsamente servita, Tarrant, Alabama.
I partecipanti completeranno due programmi di sei settimane, in particolare Lakeshore Online Fitness (Online) e Get Active with Virtual Reality (VR).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo progetto utilizzerà un design randomizzato incrociato in cui i partecipanti saranno inizialmente randomizzati nel gruppo di intervento online o VR.
Dopo aver completato le prime sei settimane dell'intervento assegnato, i partecipanti attraverseranno e completeranno sei settimane dell'altro intervento.
Nessun periodo di interruzione è incluso a causa di diversi motivi, tra cui nessun periodo di interruzione noto per alcuni esiti socioemotivi non è stato stabilito dalla letteratura precedente, preoccupazioni etiche nel richiedere il ritorno ai livelli di base durante il periodo di interruzione e un periodo di interruzione prolungato avrebbe un impatto negativo sull'adesione e la conservazione dei partecipanti a lo studio.
Le metriche psicosociali saranno raccolte alla fine di ogni sessione di attività attraverso sondaggi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Tarrant, Alabama, Stati Uniti, 35217
- Tarrant Parks and Recreation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente a Tarrant, Alabama
- 18 anni o più con una disabilità fisica o una condizione di salute cronica o più di 60 anni
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Compromissione della vista che interferisce con la visione della televisione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tarrant Community Fitness Program: LOF-VR
LOF VR
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Programma di attività fisica online consegnato ai residenti di Tarrant, AL tramite tecnologia di teleconferenza a un centro comunitario locale.
Gli istruttori di Lakeshore condurranno il programma di attività fisica.
Questo intervento durerà sei settimane.
I partecipanti utilizzeranno il visore per realtà virtuale Oculus Quest 2, che è un sistema di visualizzazione montato sulla testa in cui gli utenti possono interagire con un ambiente virtuale in un ambiente di gioco.
Oculus Quest 2 incorpora funzionalità social in cui i partecipanti possono interagire con altri utenti.
Questo intervento VR includerà periodi di gioco in cui i partecipanti possono giocare in contesti competitivi o cooperativi.
Questo intervento durerà sei settimane.
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Sperimentale: Programma di fitness comunitario di Tarrant: VR-LOF
VR LOF
|
Programma di attività fisica online consegnato ai residenti di Tarrant, AL tramite tecnologia di teleconferenza a un centro comunitario locale.
Gli istruttori di Lakeshore condurranno il programma di attività fisica.
Questo intervento durerà sei settimane.
I partecipanti utilizzeranno il visore per realtà virtuale Oculus Quest 2, che è un sistema di visualizzazione montato sulla testa in cui gli utenti possono interagire con un ambiente virtuale in un ambiente di gioco.
Oculus Quest 2 incorpora funzionalità social in cui i partecipanti possono interagire con altri utenti.
Questo intervento VR includerà periodi di gioco in cui i partecipanti possono giocare in contesti competitivi o cooperativi.
Questo intervento durerà sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'isolamento sociale dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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PROMIS Item Bank v2.0 - Isolamento sociale - SF 8a
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12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'autoefficacia dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Scala di autoefficacia per l'esercizio (SEE).
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12 settimane
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Variazione della solitudine dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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NIH Toolbox Item Bank v2.0-Solitudine (età 18+)-Forma fissa
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12 settimane
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Variazione dell'effetto positivo dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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NIH Toolbox Item Bank v2.0-Positivo
Simulare
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12 settimane
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Variazione della qualità della vita correlata alla salute dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
SF-36v2
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12 settimane
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Variazione dell'attività fisica dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Scala di attività fisica per persone con disabilità fisiche (PASIPD)
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12 settimane
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Variazione del divertimento dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Scala analogica visiva (VAS) e scala di godimento dell'attività fisica modificata (PACES)
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12 settimane
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Variazione della funzione fisica dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Funzione fisica - Forma breve 20a
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB - 300008762
- IRB-300008762 (Altro identificatore: Center for the Study of Community Health, UAB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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