Aktywność fizyczna i zaangażowanie społeczne osób niepełnosprawnych w społeczności o niedostatecznym dostępie
17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Program Aktywności Fizycznej i Zaangażowania Społecznego dla Osób Niepełnosprawnych i Przewlekle Chorych w niedostatecznie obsługiwanej społeczności Birmingham
Wykorzystując podejście partycypacyjne oparte na społeczności, projekt ten ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności dwóch opartych na technologii programów zajęć grupowych dotyczących zdrowia społeczno-emocjonalnego i aktywności fizycznej w lokalnej społeczności w Tarrant w stanie Alabama.
Uczestnicy ukończą dwa sześciotygodniowe programy, w szczególności Lakeshore Online Fitness (Online) i Get Active with Virtual Reality (VR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ten projekt będzie wykorzystywał losowy projekt krzyżowy, w którym uczestnicy zostaną początkowo losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej online lub VR.
Po ukończeniu pierwszych sześciu tygodni przydzielonej interwencji uczestnicy przejdą i ukończą sześć tygodni drugiej interwencji.
Żaden okres wymywania nie jest uwzględniony z kilku powodów, w tym brak znanego okresu wymywania dla pewnych wyników społeczno-emocjonalnych, który został ustalony we wcześniejszej literaturze, obawy etyczne związane z wymaganiem powrotu do poziomów wyjściowych podczas wymywania oraz przedłużony okres wymywania negatywnie wpłynąłby na przestrzeganie i utrzymanie uczestników badania.
Metryki psychospołeczne będą zbierane na koniec każdej sesji zajęć za pomocą ankiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Tarrant, Alabama, Stany Zjednoczone, 35217
- Tarrant Parks and Recreation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Tarrant w Alabamie
- 18 lat lub więcej z niepełnosprawnością fizyczną lub przewlekłym stanem zdrowia lub w wieku powyżej 60 lat
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie wzroku, które przeszkadza w oglądaniu telewizji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program fitness społeczności Tarrant: LOF-VR
LOF-VR
|
Internetowy program aktywności fizycznej dostarczany mieszkańcom Tarrant, AL, za pośrednictwem technologii telekonferencyjnej do lokalnego centrum społeczności.
Program aktywności fizycznej poprowadzą instruktorzy z Lakeshore.
Ta interwencja potrwa sześć tygodni.
Uczestnicy będą korzystać z gogli wirtualnej rzeczywistości Oculus Quest 2, który jest montowanym na głowie systemem wyświetlania, za pomocą którego użytkownicy mogą wchodzić w interakcję ze środowiskiem wirtualnym w środowisku gry.
Oculus Quest 2 zawiera funkcje społecznościowe, w których uczestnicy mogą wchodzić w interakcje z innymi użytkownikami.
Ta interwencja VR będzie obejmować okresy rozgrywki, w których uczestnicy mogą grać w gry w trybie rywalizacji lub współpracy.
Ta interwencja potrwa sześć tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Program fitness społeczności Tarrant: VR-LOF
VR-LOF
|
Internetowy program aktywności fizycznej dostarczany mieszkańcom Tarrant, AL, za pośrednictwem technologii telekonferencyjnej do lokalnego centrum społeczności.
Program aktywności fizycznej poprowadzą instruktorzy z Lakeshore.
Ta interwencja potrwa sześć tygodni.
Uczestnicy będą korzystać z gogli wirtualnej rzeczywistości Oculus Quest 2, który jest montowanym na głowie systemem wyświetlania, za pomocą którego użytkownicy mogą wchodzić w interakcję ze środowiskiem wirtualnym w środowisku gry.
Oculus Quest 2 zawiera funkcje społecznościowe, w których uczestnicy mogą wchodzić w interakcje z innymi użytkownikami.
Ta interwencja VR będzie obejmować okresy rozgrywki, w których uczestnicy mogą grać w gry w trybie rywalizacji lub współpracy.
Ta interwencja potrwa sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w izolacji społecznej od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
PROMIS Item Bank v2.0 - Izolacja społeczna - SF 8a
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE).
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w samotności od poziomu wyjściowego do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
NIH Toolbox Item Bank v2.0-Samotność (wiek 18+)-Fixed Form
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w pozytywnym afekcie od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
NIH Toolbox Item Bank v2.0-Positive
Oddziaływać
|
12 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
SF-36v2
|
12 tygodni
|
|
Zmiana aktywności fizycznej od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Aktywności Fizycznej Osób Niepełnosprawnych Fizycznie (PASIPD)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana zadowolenia z wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) i Zmodyfikowana Skala Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana funkcji fizycznych od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Funkcje fizyczne — skrócona forma 20a
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB - 300008762
- IRB-300008762 (Inny identyfikator: Center for the Study of Community Health, UAB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .