Lichamelijke activiteit en sociale betrokkenheid voor personen met een handicap in een achtergestelde gemeenschap
17 januari 2025 bijgewerkt door: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Programma voor lichaamsbeweging en sociaal engagement voor personen met een handicap en chronische gezondheidsproblemen in een achtergestelde gemeenschap in Birmingham
Met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve benadering, heeft dit project tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid te evalueren van twee door technologie aangestuurde groepsactiviteitenprogramma's op het gebied van sociaal-emotionele gezondheid en fysieke activiteit in een lokale achtergestelde gemeenschap, Tarrant, Alabama.
Deelnemers volgen twee programma's van zes weken, met name Lakeshore Online Fitness (Online) en Get Active with Virtual Reality (VR).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project maakt gebruik van een cross-over gerandomiseerd ontwerp waarbij deelnemers in eerste instantie willekeurig worden ingedeeld in de online- of VR-interventiegroep.
Na het voltooien van de eerste zes weken van de toegewezen interventie, zullen de deelnemers zes weken van de andere interventie oversteken en voltooien.
Om verschillende redenen is er geen wash-out-periode opgenomen, waaronder geen bekende wash-out-periode voor bepaalde sociaal-emotionele uitkomsten die zijn vastgesteld in eerdere literatuur, ethische bezwaren bij het vereisen van terugkeer naar basisniveaus tijdens wash-out, en een verlengde wash-out-periode zou een negatieve invloed hebben op de therapietrouw en retentie van de deelnemer. de studie.
Aan het einde van elke activiteitssessie zullen psychosociale statistieken worden verzameld door middel van enquêtes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Tarrant, Alabama, Verenigde Staten, 35217
- Tarrant Parks and Recreation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Tarrant, Alabama
- 18 jaar of ouder met een lichamelijke beperking of chronische gezondheidsaandoening of ouder dan 60 jaar
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Visuele beperking die het televisiekijken verstoort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tarrant Community Fitness-programma: LOF-VR
LOF-VR
|
Online programma voor lichaamsbeweging geleverd aan inwoners van Tarrant, AL via teleconferentietechnologie naar een plaatselijk gemeenschapscentrum.
Instructeurs van Lakeshore zullen het fysieke activiteitenprogramma leiden.
Deze interventie duurt zes weken.
Deelnemers zullen de Oculus Quest 2 virtual reality-headset gebruiken, een op het hoofd gemonteerd weergavesysteem waarmee gebruikers kunnen communiceren met een virtuele omgeving in een game-omgeving.
De Oculus Quest 2 bevat sociale functies waarmee deelnemers kunnen communiceren met andere gebruikers.
Deze VR-interventie omvat periodes van gameplay waarin deelnemers games kunnen spelen in competitieve of coöperatieve omgevingen.
Deze interventie duurt zes weken.
|
|
Experimenteel: Tarrant Community Fitness-programma: VR-LOF
VR-LOF
|
Online programma voor lichaamsbeweging geleverd aan inwoners van Tarrant, AL via teleconferentietechnologie naar een plaatselijk gemeenschapscentrum.
Instructeurs van Lakeshore zullen het fysieke activiteitenprogramma leiden.
Deze interventie duurt zes weken.
Deelnemers zullen de Oculus Quest 2 virtual reality-headset gebruiken, een op het hoofd gemonteerd weergavesysteem waarmee gebruikers kunnen communiceren met een virtuele omgeving in een game-omgeving.
De Oculus Quest 2 bevat sociale functies waarmee deelnemers kunnen communiceren met andere gebruikers.
Deze VR-interventie omvat periodes van gameplay waarin deelnemers games kunnen spelen in competitieve of coöperatieve omgevingen.
Deze interventie duurt zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociaal isolement van baseline naar 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
PROMIS Itembank v2.0 - Sociaal isolement - SF 8a
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit van baseline naar 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Self-efficacy for Exercise (SEE) Schaal
|
12 weken
|
|
Verandering in eenzaamheid van baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
NIH Toolbox Item Bank v2.0-Eenzaamheid (leeftijd 18+)-Vast formulier
|
12 weken
|
|
Verandering in positief affect vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
NIH Toolbox Item Bank v2.0-positief
Beïnvloeden
|
12 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van baseline naar 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
SF-36v2
|
12 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteit van baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lichamelijke Activiteitsschaal voor personen met een lichamelijke handicap (PASIPD)
|
12 weken
|
|
Verandering in genot van basislijn naar 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) & Modified Physical Activity Plezier Schaal (PACES)
|
12 weken
|
|
Verandering in fysieke functie van baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fysieke functie - verkort formulier 20a
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB - 300008762
- IRB-300008762 (Andere identificatie: Center for the Study of Community Health, UAB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .