Fyzická aktivita a sociální angažovanost pro osoby se zdravotním postižením v komunitě s nedostatečným zabezpečením
17. ledna 2025 aktualizováno: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Program fyzické aktivity a sociální angažovanosti pro osoby se zdravotním postižením a chronickými zdravotními stavy v zanedbané komunitě Birminghamu
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost dvou technologicky řízených skupinových programů zaměřených na sociálně-emoční zdraví a fyzickou aktivitu v místní zaostalé komunitě, Tarrant, Alabama, za použití komunitně založeného participativního přístupu.
Účastníci absolvují dva šestitýdenní programy, konkrétně Lakeshore Online Fitness (Online) a Get Active with Virtual Reality (VR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tento projekt bude využívat cross-over randomizovaný design, kde budou účastníci zpočátku randomizováni do online nebo VR intervenční skupiny.
Po dokončení prvních šesti týdnů přidělené intervence účastníci přejdou a dokončí šest týdnů druhé intervence.
Není zahrnuto žádné vymývací období z několika důvodů, včetně žádného známého vymývacího období pro určité socioemoční výsledky, které nebyly stanoveny předchozí literaturou, etických obav vyžadujících návrat na výchozí úrovně během vymývání a prodloužené vymývací období by negativně ovlivnilo dodržování a udržení účastníků studie.
Psychosociální metriky budou shromažďovány na konci každé aktivity prostřednictvím průzkumů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tarrant, Alabama, Spojené státy, 35217
- Tarrant Parks and Recreation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatel Tarrantu, Alabama
- 18 let a starší s tělesným postižením nebo chronickým zdravotním stavem nebo starší 60 let
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Zrakové postižení, které narušuje sledování televize
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tarrant Community Fitness Program: LOF-VR
LOF-VR
|
Online program fyzické aktivity doručený obyvatelům Tarrantu, AL, prostřednictvím telekonferenční technologie do místního komunitního centra.
Instruktoři z Lakeshore povedou program pohybových aktivit.
Tento zásah bude trvat šest týdnů.
Účastníci budou využívat náhlavní soupravu pro virtuální realitu Oculus Quest 2, což je zobrazovací systém namontovaný na hlavě, kde uživatelé mohou komunikovat s virtuálním prostředím v herním prostředí.
Oculus Quest 2 obsahuje sociální funkce, kde mohou účastníci komunikovat s ostatními uživateli.
Tento zásah VR bude zahrnovat herní období, kdy účastníci mohou hrát hry buď v kompetitivním nebo kooperativním prostředí.
Tento zásah bude trvat šest týdnů.
|
|
Experimentální: Tarrant Community Fitness Program: VR-LOF
VR-LOF
|
Online program fyzické aktivity doručený obyvatelům Tarrantu, AL, prostřednictvím telekonferenční technologie do místního komunitního centra.
Instruktoři z Lakeshore povedou program pohybových aktivit.
Tento zásah bude trvat šest týdnů.
Účastníci budou využívat náhlavní soupravu pro virtuální realitu Oculus Quest 2, což je zobrazovací systém namontovaný na hlavě, kde uživatelé mohou komunikovat s virtuálním prostředím v herním prostředí.
Oculus Quest 2 obsahuje sociální funkce, kde mohou účastníci komunikovat s ostatními uživateli.
Tento zásah VR bude zahrnovat herní období, kdy účastníci mohou hrát hry buď v kompetitivním nebo kooperativním prostředí.
Tento zásah bude trvat šest týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sociální izolace z výchozího stavu na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
PROMIS Item Bank v2.0 - Sociální izolace - SF 8a
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vlastní účinnosti z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Stupnice vlastní účinnosti pro cvičení (SEE).
|
12 týdnů
|
|
Změna osamělosti z výchozího stavu na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
NIH Toolbox Item Bank v2.0 – Osamělost (věk 18+) – Pevný formulář
|
12 týdnů
|
|
Změna pozitivního účinku z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
NIH Toolbox Item Bank v2.0-Positive
Postihnout
|
12 týdnů
|
|
Změna kvality života související se zdravím z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
SF-36v2
|
12 týdnů
|
|
Změna fyzické aktivity z výchozího stavu na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála fyzické aktivity pro jednotlivce s tělesným postižením (PASIPD)
|
12 týdnů
|
|
Změna v požitku z výchozího stavu na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) a upravená škála požitku z fyzické aktivity (PACES)
|
12 týdnů
|
|
Změna fyzické funkce z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyzikální funkce - krátká forma 20a
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB - 300008762
- IRB-300008762 (Jiný identifikátor: Center for the Study of Community Health, UAB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .