Actividad física y compromiso social para personas con discapacidades en una comunidad desatendida
17 de enero de 2025 actualizado por: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Programa de Actividad Física y Compromiso Social para Personas con Discapacidades y Condiciones de Salud Crónicas en una Comunidad Desfavorecida de Birmingham
Utilizando un enfoque participativo basado en la comunidad, este proyecto tiene como objetivo evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de dos programas de actividades grupales impulsados por tecnología sobre salud socioemocional y actividad física en una comunidad local desatendida, Tarrant, Alabama.
Los participantes completarán dos programas de seis semanas, específicamente Lakeshore Online Fitness (Online) y Get Active with Virtual Reality (VR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto utilizará un diseño aleatorio cruzado en el que los participantes se asignarán inicialmente al azar al grupo de intervención en línea o de RV.
Después de completar las seis semanas iniciales de la intervención asignada, los participantes cruzarán y completarán las seis semanas de la otra intervención.
No se incluye un período de lavado debido a varias razones, incluido que la literatura anterior no ha establecido un período de lavado conocido para ciertos resultados socioemocionales, las preocupaciones éticas sobre la necesidad de volver a los niveles iniciales durante el lavado, y un período de lavado prolongado afectaría negativamente la adherencia y retención de los participantes a el estudio.
Las métricas psicosociales se recogerán al final de cada sesión de actividad a través de encuestas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Tarrant, Alabama, Estados Unidos, 35217
- Tarrant Parks and Recreation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Tarrant, Alabama
- 18 años o más con una discapacidad física o condición de salud crónica o más de 60 años
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Deficiencia visual que interfiere con ver la televisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de acondicionamiento físico de la comunidad de Tarrant: LOF-VR
LOF-VR
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Programa de actividad física en línea entregado a los residentes de Tarrant, AL a través de tecnología de teleconferencia a un centro comunitario local.
Los instructores de Lakeshore dirigirán el programa de actividad física.
Esta intervención tendrá una duración de seis semanas.
Los participantes utilizarán el casco de realidad virtual Oculus Quest 2, que es un sistema de visualización montado en la cabeza donde los usuarios pueden interactuar con un entorno virtual en un entorno de juego.
El Oculus Quest 2 incorpora funciones sociales donde los participantes pueden interactuar con otros usuarios.
Esta intervención de realidad virtual incluirá períodos de juego en los que los participantes pueden jugar en entornos competitivos o cooperativos.
Esta intervención tendrá una duración de seis semanas.
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Experimental: Programa de acondicionamiento físico de la comunidad de Tarrant: VR-LOF
VR-LOF
|
Programa de actividad física en línea entregado a los residentes de Tarrant, AL a través de tecnología de teleconferencia a un centro comunitario local.
Los instructores de Lakeshore dirigirán el programa de actividad física.
Esta intervención tendrá una duración de seis semanas.
Los participantes utilizarán el casco de realidad virtual Oculus Quest 2, que es un sistema de visualización montado en la cabeza donde los usuarios pueden interactuar con un entorno virtual en un entorno de juego.
El Oculus Quest 2 incorpora funciones sociales donde los participantes pueden interactuar con otros usuarios.
Esta intervención de realidad virtual incluirá períodos de juego en los que los participantes pueden jugar en entornos competitivos o cooperativos.
Esta intervención tendrá una duración de seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el aislamiento social desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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PROMIS Item Bank v2.0 - Aislamiento Social - SF 8a
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala de autoeficacia para el ejercicio (SEE)
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12 semanas
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Cambio en la soledad desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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NIH Toolbox Item Bank v2.0-Soledad (mayores de 18 años)-Forma fija
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12 semanas
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Cambio en el afecto positivo desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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NIH Toolbox Item Bank v2.0-Positive
Afectar
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12 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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SF-36v2
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12 semanas
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Cambio en la actividad física desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de Actividad Física para Personas con Discapacidad Física (PASIPD)
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12 semanas
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Cambio en el disfrute desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS) y Escala Modificada de Disfrute de la Actividad Física (PACES)
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12 semanas
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Cambio en la función física desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Función física - Forma abreviada 20a
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB - 300008762
- IRB-300008762 (Otro identificador: Center for the Study of Community Health, UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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