- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05247242
Fyysinen aktiivisuus ja sosiaalinen sitoutuminen vammaisille henkilöille alipalvetussa yhteisössä
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Liikunta- ja sosiaalinen osallistumisohjelma vammaisille ja kroonisista terveysongelmista kärsiville henkilöille alipalvetussa Birminghamin yhteisössä
Käyttämällä yhteisöpohjaista osallistavaa lähestymistapaa tämän hankkeen tavoitteena on arvioida kahden teknologiavetoisen ryhmätoimintaohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta sosioemotionaalista terveyttä ja fyysistä aktiivisuutta koskevan paikallisen alipalvelun yhteisön Tarrantissa, Alabamassa.
Osallistujat suorittavat kaksi kuuden viikon ohjelmaa, erityisesti Lakeshore Online Fitness (Online) ja Get Active with Virtual Reality (VR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa hyödynnetään cross-over satunnaistettua suunnittelua, jossa osallistujat satunnaistetaan aluksi joko online- tai VR-interventioryhmään.
Suoritettuaan ensimmäiset kuusi viikkoa määrätystä interventiosta osallistujat ylittävät ja suorittavat kuusi viikkoa toista interventiota.
Huuhtoutumisaikaa ei sisällytetä useista syistä, mukaan lukien aiemman kirjallisuuden perusteella ei ole vahvistettu tiettyjen sosioemotionaalisten tulosten tunnettua huuhtoutumisaikaa, eettiset huolenaiheet, jotka liittyvät perustason palautumiseen huuhtoutumisen aikana, ja pitkittynyt huuhtoutumisjakso vaikuttaisi negatiivisesti osallistujien sitoutumiseen ja säilyttämiseen. tutkimus.
Psykososiaalisia mittareita kerätään jokaisen aktiviteettiistunnon lopussa kyselyillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tarrant, Alabama, Yhdysvallat, 35217
- Tarrant Parks and Recreation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Tarrantissa, Alabamassa
- 18 vuotta tai vanhempi, jolla on fyysinen vamma tai krooninen sairaus tai yli 60 vuotta
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövamma, joka häiritsee television katselua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tarrant Community Fitness -ohjelma: LOF-VR
LOF-VR
|
Online-fyysinen toimintaohjelma, joka toimitetaan Tarrantin asukkaille, AL:n telekonferenssitekniikan kautta paikalliseen yhteisökeskukseen.
Liikuntaohjelmaa johtavat Lakeshore-ohjaajat.
Tämä interventio kestää kuusi viikkoa.
Osallistujat käyttävät Oculus Quest 2 -virtuaalitodellisuuskuulokkeita, jotka ovat päähän kiinnitettävä näyttöjärjestelmä, jossa käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa virtuaaliympäristön kanssa peliympäristössä.
Oculus Quest 2 sisältää sosiaalisia ominaisuuksia, joissa osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa muiden käyttäjien kanssa.
Tämä VR-interventio sisältää pelijaksoja, joissa osallistujat voivat pelata pelejä joko kilpailu- tai yhteistyöympäristöissä.
Tämä interventio kestää kuusi viikkoa.
|
Kokeellinen: Tarrant Community Fitness -ohjelma: VR-LOF
VR-LOF
|
Online-fyysinen toimintaohjelma, joka toimitetaan Tarrantin asukkaille, AL:n telekonferenssitekniikan kautta paikalliseen yhteisökeskukseen.
Liikuntaohjelmaa johtavat Lakeshore-ohjaajat.
Tämä interventio kestää kuusi viikkoa.
Osallistujat käyttävät Oculus Quest 2 -virtuaalitodellisuuskuulokkeita, jotka ovat päähän kiinnitettävä näyttöjärjestelmä, jossa käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa virtuaaliympäristön kanssa peliympäristössä.
Oculus Quest 2 sisältää sosiaalisia ominaisuuksia, joissa osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa muiden käyttäjien kanssa.
Tämä VR-interventio sisältää pelijaksoja, joissa osallistujat voivat pelata pelejä joko kilpailu- tai yhteistyöympäristöissä.
Tämä interventio kestää kuusi viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiaalisen eristäytymisen muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PROMIS Item Bank v2.0 - Social Isolation - SF 8a
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Harjoituksen itsetehokkuus (KATSO) -asteikko
|
12 viikkoa
|
Yksinäisyyden muutos perustilasta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
NIH Toolbox Item Bank v2.0 - Yksinäisyys (18+) - Kiinteä lomake
|
12 viikkoa
|
Positiivisen vaikutuksen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
NIH Toolbox Item Bank v2.0-positiivinen
Vaikuttaa
|
12 viikkoa
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-36v2
|
12 viikkoa
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko fyysisesti vammaisille (PASIPD)
|
12 viikkoa
|
Nautinnon muutos perustilasta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visual Analog Scale (VAS) ja Modified Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
12 viikkoa
|
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysinen funktio - lyhyt muoto 20a
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB - 300008762
- Internal grant (Muu tunniste: UAB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat