Atividade física e engajamento social para pessoas com deficiência em uma comunidade carente
17 de janeiro de 2025 atualizado por: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Programa de atividade física e engajamento social para pessoas com deficiências e condições crônicas de saúde em uma comunidade carente de Birmingham
Usando uma abordagem participativa baseada na comunidade, este projeto visa avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de dois programas de atividade em grupo orientados por tecnologia sobre saúde socioemocional e atividade física em uma comunidade carente local, Tarrant, Alabama.
Os participantes completarão dois programas de seis semanas, especificamente Lakeshore Online Fitness (Online) e Get Active with Virtual Reality (VR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto utilizará um design randomizado cruzado em que os participantes serão inicialmente randomizados para o grupo de intervenção on-line ou VR.
Depois de completar as seis semanas iniciais da intervenção designada, os participantes cruzarão e completarão as seis semanas da outra intervenção.
Nenhum período de washout foi incluído devido a vários motivos, incluindo nenhum período de washout conhecido para certos resultados socioemocionais estabelecidos pela literatura anterior, preocupações éticas em exigir o retorno aos níveis basais durante o washout e um período de washout prolongado afetaria negativamente a adesão e retenção do participante ao o estudo.
Métricas psicossociais serão coletadas no final de cada sessão de atividade por meio de pesquisas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Tarrant, Alabama, Estados Unidos, 35217
- Tarrant Parks and Recreation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de Tarrant, Alabama
- 18 anos ou mais com deficiência física ou condição crônica de saúde ou mais de 60 anos
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Deficiência visual que interfere na visualização da televisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tarrant Community Fitness Program: LOF-VR
LOF-VR
|
Programa de atividade física on-line entregue aos residentes de Tarrant, AL, por meio de tecnologia de teleconferência para um centro comunitário local.
Os instrutores da Lakeshore conduzirão o programa de atividade física.
Esta intervenção durará seis semanas.
Os participantes utilizarão o headset de realidade virtual Oculus Quest 2, que é um sistema de exibição montado na cabeça onde os usuários podem interagir com um ambiente virtual em um ambiente de jogo.
O Oculus Quest 2 incorpora recursos sociais onde os participantes podem interagir com outros usuários.
Esta intervenção de VR incluirá períodos de jogo em que os participantes podem jogar em configurações competitivas ou cooperativas.
Esta intervenção durará seis semanas.
|
|
Experimental: Tarrant Community Fitness Program: VR-LOF
VR-LOF
|
Programa de atividade física on-line entregue aos residentes de Tarrant, AL, por meio de tecnologia de teleconferência para um centro comunitário local.
Os instrutores da Lakeshore conduzirão o programa de atividade física.
Esta intervenção durará seis semanas.
Os participantes utilizarão o headset de realidade virtual Oculus Quest 2, que é um sistema de exibição montado na cabeça onde os usuários podem interagir com um ambiente virtual em um ambiente de jogo.
O Oculus Quest 2 incorpora recursos sociais onde os participantes podem interagir com outros usuários.
Esta intervenção de VR incluirá períodos de jogo em que os participantes podem jogar em configurações competitivas ou cooperativas.
Esta intervenção durará seis semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no isolamento social desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
PROMIS Item Bank v2.0 - Isolamento Social - SF 8a
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na autoeficácia desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
Escala de Autoeficácia para o Exercício (SEE)
|
12 semanas
|
|
Mudança na solidão desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
NIH Toolbox Item Bank v2.0-Loneliness (Ages 18+)-Fixed Form
|
12 semanas
|
|
Mudança no efeito positivo desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
NIH Toolbox Item Bank v2.0-Positivo
afetar
|
12 semanas
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
SF-36v2
|
12 semanas
|
|
Mudança na atividade física desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física (PASIPD)
|
12 semanas
|
|
Mudança no Prazer desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
Escala Visual Analógica (VAS) e Escala de Prazer em Atividade Física Modificada (PACES)
|
12 semanas
|
|
Mudança na função física desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
Função Física - Forma Resumida 20a
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB - 300008762
- IRB-300008762 (Outro identificador: Center for the Study of Community Health, UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .