Activité physique et engagement social pour les personnes handicapées dans une communauté mal desservie
24 avril 2024 mis à jour par: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Programme d'activité physique et d'engagement social pour les personnes handicapées et souffrant de problèmes de santé chroniques dans une communauté mal desservie de Birmingham
En utilisant une approche participative communautaire, ce projet vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de deux programmes d'activités de groupe axés sur la technologie sur la santé socio-émotionnelle et l'activité physique dans une communauté locale mal desservie, Tarrant, Alabama.
Les participants suivront deux programmes de six semaines, en particulier Lakeshore Online Fitness (en ligne) et Get Active with Virtual Reality (VR).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Ce projet utilisera une conception randomisée croisée où les participants seront initialement randomisés dans le groupe d'intervention en ligne ou en réalité virtuelle.
Après avoir terminé les six premières semaines de l'intervention assignée, les participants traverseront et termineront les six semaines de l'autre intervention.
Aucune période de sevrage n'est incluse pour plusieurs raisons, notamment aucune période de sevrage connue pour certains résultats socio-émotionnels n'a été établie par la littérature antérieure, des préoccupations éthiques concernant le retour aux niveaux de référence pendant le sevrage, et une période de sevrage prolongée aurait un impact négatif sur l'adhésion et la rétention des participants à l'étude.
Des mesures psychosociales seront recueillies à la fin de chaque session d'activité par le biais d'enquêtes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Alabama
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Tarrant, Alabama, États-Unis, 35217
- Tarrant Parks and Recreation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Résident de Tarrant, Alabama
- 18 ans ou plus avec un handicap physique ou un problème de santé chronique ou plus de 60 ans
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle qui interfère avec l'écoute de la télévision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de conditionnement physique communautaire de Tarrant : LOF-VR
LOF-RV
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Programme d'activité physique en ligne offert aux résidents de Tarrant, AL via la technologie de téléconférence à un centre communautaire local.
Des instructeurs de Lakeshore dirigeront le programme d'activité physique.
Cette intervention durera six semaines.
Les participants utiliseront le casque de réalité virtuelle Oculus Quest 2, qui est un système d'affichage monté sur la tête où les utilisateurs peuvent interagir avec un environnement virtuel dans un environnement de jeu.
L'Oculus Quest 2 intègre des fonctionnalités sociales où les participants peuvent interagir avec d'autres utilisateurs.
Cette intervention VR comprendra des périodes de jeu où les participants pourront jouer à des jeux dans des contextes compétitifs ou coopératifs.
Cette intervention durera six semaines.
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Expérimental: Programme de conditionnement physique communautaire de Tarrant : VR-LOF
VR-LOF
|
Programme d'activité physique en ligne offert aux résidents de Tarrant, AL via la technologie de téléconférence à un centre communautaire local.
Des instructeurs de Lakeshore dirigeront le programme d'activité physique.
Cette intervention durera six semaines.
Les participants utiliseront le casque de réalité virtuelle Oculus Quest 2, qui est un système d'affichage monté sur la tête où les utilisateurs peuvent interagir avec un environnement virtuel dans un environnement de jeu.
L'Oculus Quest 2 intègre des fonctionnalités sociales où les participants peuvent interagir avec d'autres utilisateurs.
Cette intervention VR comprendra des périodes de jeu où les participants pourront jouer à des jeux dans des contextes compétitifs ou coopératifs.
Cette intervention durera six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'isolement social de la ligne de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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PROMIS Item Bank v2.0 - Isolement social - SF 8a
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'auto-efficacité de la ligne de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (SEE)
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12 semaines
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Changement de la solitude de la ligne de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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NIH Toolbox Item Bank v2.0-Solitude (18 ans et plus)-Formulaire fixe
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12 semaines
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Changement de l'affect positif de la ligne de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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NIH Toolbox Item Bank v2.0-Positif
Affecter
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12 semaines
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Changement de la qualité de vie liée à la santé de la ligne de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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SF-36v2
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12 semaines
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Changement de l'activité physique de la ligne de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Échelle d'activité physique pour les personnes ayant un handicap physique (PASIPD)
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12 semaines
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Changement du plaisir de la ligne de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA) et échelle modifiée de plaisir de l'activité physique (PACES)
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12 semaines
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Changement de la fonction physique de la ligne de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Fonction physique - Formulaire abrégé 20a
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Première publication (Réel)
18 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB - 300008762
- Internal grant (Autre identifiant: UAB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .