小児医療緊急事態の影響 in situ シミュレーション (Impact-SUrVIS)
小児医療緊急事態の現場シミュレーションの学際的かつ集学的な病院プログラムの影響評価
ヘルスケアにおけるシミュレーションは、医療補助者および医療介護者のトレーニングにおいてますます不可欠になっています。 技術的（静脈カテーテルの設定、挿管など）または横断的（チームワーク、コミュニケーション、危機におけるストレス管理など）の知識とスキルを豊かにする強力な教育ツールです。
病院環境では、看護師、看護補助者、レジデント、および医師が、ますます技術的な作業環境でヒューマン ケアを提供すると同時に、責任が増大することが求められます。 したがって、これらの介護者は多くのストレッサーにさらされています。 いくつかの研究は、専門家が以前にシミュレーション セッション中に直面したまれな、または複雑な危機に対処する能力に関するシミュレーションの利点を強調しています。
2022 年 1 月から、Necker - Enfants Malades 病院は、Necker - Enfants Malades 病院の in situ シミュレーションを使用して、小児医療緊急事態のための病院規模のトレーニング プログラムを開始します。
SURVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ) プロジェクトは、理論的トレーニング (重病の子供の認識 / 心肺停止、援助を求める方法)、手順シミュレーション (人工呼吸 / 胸骨圧迫 /骨内アクセス/助けを求める呼び出しを設定する...)、小児医療緊急事態の 3 つの in situ シミュレーション シナリオ (オブザーバーへのライブ視聴覚再送信付き) は、それぞれが報告会で終わり、ベスト プラクティス ドキュメントの引き渡しで 1 日が終了します。 研究調査チームは、毎年 400 人の介護者 (300 人の看護師と看護補助者を含む) を訓練する予定です。
Impact-SUrVIS (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) スタディは、SUrVIS セッションを中心に構築されています。 アンケートを通じて、研究調査チームは、この病院プログラムが自信、職業上の効率感、専門家間のコミュニケーション、および仕事関連のストレスに与える影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
SURVIS プロジェクトは、以下を含む 12 人の 1 日の学際的な現場シミュレーション トレーニング セッションを中心に構成されています。
でのトレーニング...
- 重症児・小児の心肺停止の認定
- SAED メソッド (Haute Autorité de Santé) による助けを求める声
- ヘルスケアにおける専門職間コミュニケーションとヒューマンファクター
- 手順シミュレーション ワークショップ: 骨内ライン配置、バッグマスク換気、緊急薬の準備、ヘルプ シミュレーションの呼び出し...
- 小児医療緊急事態 (心肺停止、急性呼吸不全、不整脈、心原性ショック、てんかん重積症、小児多発外傷、手術中の医療緊急事態など) の 3 つの 4 人の現場シミュレーション シナリオ。シナリオに参加していない学習者。 各シナリオの後には、専用の部屋ですべての学習者と 45 分間の報告会が行われます。 また、以前に Morbidity Mortality Review (MMR) で分析された医療における有害事象を中心にシナリオが構築されます。 小グループ (12 人) の構成により、すべての学習者がシナリオに少なくとも 1 回参加することができます (1 人以上の学習者が別の方法で希望しない限り)。
- その日の締めくくりと、管理チームによって作成された認知支援の引き渡し。
1/4 が医師またはレジデント、3/4 が看護師または看護助手である 12 人の研修生が、各 SURVIS セッションに参加します。
すべての in situ シミュレーション シナリオは、Necker - Enfants Malades 病院の部門 (一般小児科、小児腎臓科など) で行われます。 主な目的は、これらのトレーニング セッションの心理的忠実度を高めることです。 実際、学習者は、毎日の練習の材料を使って、慣れ親しんだ環境で練習します。 トレーニング日の後、トレーニングチームは、希望する場合、個別の報告会のために学習者の処分に留まります。
Impact-SUrVIS 研究は、SURVIS セッションを中心に構築されています。 アンケートを通じて、研究調査チームは私たちのプログラムの影響を評価します。 研究調査チームは、標準化された尺度に基づいて、参加看護師、看護助手、レジデント、および医師に検査前アンケートを送信します。 その後、研究調査チームは、3 か月と 6 か月でテスト後の再評価を行います。
Impact-SUrVIS 研究の主な目的は、ヒックスの自信尺度を使用して、小児医療緊急事態管理の自信に対する SUrVIS プログラムの効果を評価することです。
Impact-SURVIS 研究の第 2 の目的は次のとおりです。
- Karasek 調査を使用して、SURVIS プログラムが心理的要求、意思決定の自由度、および社会的支援に及ぼす有益な効果を調べます。
- Maslach Burnout Inventory を使用して、SURVIS プログラムが職場での生活の質 (仕事関連のストレス、燃え尽き症候群) に与える影響を調べます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Impact-SUrVIS研究に参加し、Impact-SUrVIS研究アンケートに完全に記入することに同意するNecker - Enfants Malades病院の介護者スタッフ。
Necker - Enfants Malades Hospital の非医療スタッフ:
- 常勤看護師
- 看護助手の出席
- 学生看護師
- 学生看護助手
Necker - Enfants Malades 病院の医療スタッフ:
- 医学博士（M.D.）
- 小児科、救急医療および麻酔/集中治療のレジデント。
除外基準:
医学生
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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病院スタッフの介護者
Necker - Enfants Malades 病院の看護師、看護助手、レジデント、医師。
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SUrVIS トレーニングの前後 (3 か月および 6 か月) に病院スタッフの介護者に送信されたアンケート (Hicks 自信尺度、Karasek アンケート、Maslach Burnout Inventory)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロの効率の感覚
時間枠：6ヶ月
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Hicks Self-Confidence Scale を使用して、小児医療緊急事態管理の自信に対する SURVIS プログラムの効果を評価します。 Hicks 自信尺度は、この変数を測定するために作成された 12 項目からなるリッカート型の自信尺度です (Hicks、2006 年)。 各項目の回答オプションは 1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) の範囲であり、スコアが高いほど自信があることを示します。 |
6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的要求、意思決定の自由度、社会的支援
時間枠：6ヶ月
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カラセック アンケートを使用して、心理的要求、意思決定の自由度、社会的支援に対する SURVIS プログラムの有益な効果を調べます。 このアンケートは、心理社会的労働環境の 3 つの側面を評価します: 心理的要求、意思決定の自由度、および社会的支援。 これには 26 の質問が含まれています。そのうち 9 つは心理的要求、9 つは意思決定の自由度、8 つは社会的支援に関するものです。 提案された回答は、「まったくそう思わない」、「そう思わない」、「そう思う」、「非常にそう思う」であり、1 から 4 までの評価と 3 次元それぞれのスコアを計算することができます。 次に、各スコアの中央値、つまり、調査対象の母集団全体を 2 つの等しい部分に分割する値が計算されます。半分はこのスコアより上で、残りの半分はそれより下です。 仕事の負担は、心理的要求が中央値を上回り、意思決定の自由度が中央値を下回っている状況として定義されており、これは健康リスクの状況を構成しています。 |
6ヶ月
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仕事関連のストレスと燃え尽き症候群
時間枠：6ヶ月
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Maslach Burnout Inventory (MBI) を使用して、SURVIS プログラムが職場での生活の質 (仕事関連のストレス、燃え尽き症候群) に与える影響を調査します。 MBI は、燃え尽き症候群の 3 つの側面を表す 22 項目の度数スケールです。
影響を受けるディメンションの数に応じて、重大度の段階があります。 燃え尽き度は次のように言われています。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 主任研究者：Matthieu BENDAVID, M.D.、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP211546
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。