- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05247580
Virkningen af pædiatriske medicinske nødsituationer' in situ-simuleringer (Impact-SUrVIS)
Effektvurdering af et tværfagligt og multimodalt hospitalsprogram for pædiatriske medicinske nødsituationer' in situ-simulering
Simulering i sundhedsvæsenet bliver mere og mere afgørende i uddannelsen af paramedicinske og medicinske plejere. Det er et kraftfuldt pædagogisk værktøj, der kan berige viden og færdigheder, hvad enten det er teknisk (opsætning af et venekateter, intubation osv...) eller tværgående (teamwork, kommunikation, stresshåndtering i kriser osv.).
Hospitalsmiljøet kræver, at sygeplejersker, sygeplejersker, beboere og læger yder menneskelig pleje i stadig mere tekniske arbejdsmiljøer, mens de udøver et stigende ansvar. Disse pårørende er derfor udsat for mange stressfaktorer. Adskillige undersøgelser fremhæver fordelene ved simulering på fagfolks evne til at håndtere sjældne og/eller komplekse kriser, som de tidligere har stået over for under simulationssessioner.
Fra januar 2022 vil Necker - Enfants Malades-hospitalet starte et hospitals-skala træningsprogram for pædiatriske medicinske nødsituationer ved hjælp af in situ-simulering af Necker - Enfants Malades-hospitalet.
SUrVIS (Simulation d'Urgences Vitales In Situ)-projektet er baseret på tværprofessionelle træningskurser opdelt i fire dele teoretisk træning (genkendelse af det kritisk syge barn / hjerterespirationsstop, hvordan man tilkalder assistance), proceduremæssig simulering (ventilation / brystkompression / oprette en intraossøs adgang/kald på hjælp...), tre in situ-simuleringsscenarier af pædiatriske medicinske nødsituationer (med live audiovisuel gentransmission for observatører), der hver slutter med en debriefing og en afslutning på dagen med aflevering af bedste praksis-dokumenter. Undersøgelsesteamet planlægger at uddanne 400 plejere hvert år (inklusive 300 sygeplejersker og sygeplejersker).
Impact-SUrVIS (Impact de la Simulation d'Urgences Vitales In Situ) undersøgelsen er bygget op omkring SUrVIS-sessionerne. Gennem spørgeskema vil undersøgelsesteamet vurdere virkningen af dette hospitalsprogram på selvtillid, følelsen af professionel effektivitet, tværprofessionel kommunikation og arbejdsrelateret stress.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SUrVIS-projektet er struktureret omkring en 12-personers en-dags tværfaglig in situ simuleringstræning, herunder:
Træning i...
- Anerkendelse af det kritisk syge barn og pædiatrisk hjerte-lungestop
- Kaldet efter hjælp efter SAED-metoden (Haute Autorité de Santé)
- Tværprofessionel kommunikation og menneskelige faktorer i sundhedsvæsenet
- Proceduresimuleringsworkshops: intraossøs linjeplacering, posemaskeventilation, forberedelse af nødstilfælde, simuleringer af tilkaldehjælp...
- Tre 4-personers in situ simuleringsscenarier af pædiatriske medicinske nødsituationer (f.eks. kardiorespirationsstop, akut respirationssvigt, arytmier, kardiogent shock, status epilepticus, pædiatrisk polytrauma, medicinsk nødsituation under en operation...), med live audiovisuel retransmission for de 8 elever, der ikke deltager i scenariet. Hvert scenarie vil blive efterfulgt af en 45' debriefing med alle elever i et dedikeret rum. Scenarier vil også blive bygget op omkring uønskede hændelser i sundhedsvæsenet, som tidligere er analyseret i en Morbidity Mortality Review (MMR). Sammensætningen af en lille gruppe (12 personer) giver alle elever mulighed for at deltage mindst én gang i scenarierne (medmindre en eller flere elever ønsker andet).
- En afslutning på dagen og en overdragelse af kognitive hjælpemidler skabt af ledelsesteamet.
12 praktikanter, hvoraf 1/4 er læger eller beboere og 3/4 af dem er sygeplejersker eller sygeplejersker, vil deltage i hver SUrVIS session.
Alle in situ simuleringsscenarier vil finde sted i Necker - Enfants Malades Hospitals afdelinger (generel pædiatri, pædiatrisk nefrologi osv.). Hovedformålet er at øge den psykologiske troskab ved disse træningssessioner. Faktisk vil eleverne øve sig i velkendte miljøer med materialet fra deres daglige praksis. Efter træningsdagen vil træningsholdet stå til rådighed for eleverne til en individuel debriefing, hvis de ønsker det.
Impact-SUrVIS-undersøgelsen er bygget op omkring SUrVIS-sessionerne. Gennem spørgeskemaer vil undersøgelsesteamet vurdere virkningen af vores program. Undersøgelsesteamet vil sende de deltagende sygeplejersker, sygeplejersker, beboere og læger et præ-test spørgeskema baseret på standardiserede skalaer. Derefter vil undersøgelsens undersøgelsesteam udføre en post-test re-evaluering efter 3 og 6 måneder.
Hovedformålet med Impact-SUrVIS-undersøgelsen er at evaluere virkningerne af SUrVIS-programmet på pædiatrisk medicinsk nødhåndterings selvtillid ved hjælp af Hicks Self-Confidence Scale.
De sekundære mål for Impact-SUrVIS-undersøgelsen er at:
- Undersøg de gavnlige virkninger af SUrVIS-programmet på psykologisk efterspørgsel, beslutningsbredde og social støtte ved hjælp af Karasek-undersøgelsen.
- Undersøg effekten af SUrVIS-programmet på livskvaliteten på arbejdspladsen (arbejdsrelateret stress, udbrændthed) ved hjælp af Maslach Burnout Inventory.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle plejepersonale på Necker - Enfants Malades Hospital, der accepterer at deltage i Impact-SUrVIS-undersøgelsen og grundigt udfylde Impact-SUrVIS-undersøgelsens spørgeskemaer.
Ikke-medicinsk personale på Necker - Enfants Malades Hospital:
- Tilstedeværende sygeplejersker
- Deltagende sygeplejersker
- Studerende sygeplejerske
- Sygeplejerskestuderende
Medicinsk personale på Necker - Enfants Malades Hospital:
- Doctor of Medicine (M.D.)
- Pædiatri, akutmedicin og anæstesi/intensiv beboere.
Ekskluderingskriterier:
Medicinstuderende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sygehuspersonale plejere
Necker - Enfants Malades hospitalets sygeplejersker, sygeplejersker, beboere og læger.
|
Spørgeskemaer (Hicks selvtillidsskala, Karasek-spørgeskema, Maslach Burnout Inventory) sendt til sygehuspersonale før og efter (ved 3 og 6 måneder) deres SUrVIS-træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse af professionel effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluer virkningerne af SUrVIS-programmet på pædiatrisk medicinsk nødhåndterings selvtillid ved hjælp af Hicks Self-Confidence Scale. Hicks selvtillidsskala er en selvtillidsskala af Likert-typen (Hicks, 2006) bestående af 12 punkter, der blev oprettet for at måle denne variabel. Svarmuligheden for hvert punkt spænder fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), hvor højere score indikerer større selvtillid. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk efterspørgsel, beslutningsrum og social støtte
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøg de gavnlige virkninger af SUrVIS-programmet på psykologisk efterspørgsel, beslutningsbredde og social støtte ved hjælp af Karasek-spørgeskemaet. Dette spørgeskema evaluerer tre dimensioner af det psykosociale arbejdsmiljø: psykologisk efterspørgsel, beslutningsfrihed og social støtte. Den indeholder 26 spørgsmål: ni for psykologisk efterspørgsel, ni for beslutningsbredde og otte for social støtte. De foreslåede svar er: "Helt uenig", "Uenig", "Enig" og "Helt enig", hvilket gør det muligt at bedømme dem fra 1 til 4 og at beregne en score for hver af de tre dimensioner. Derefter vil medianværdien af hver score blive beregnet, dvs. værdien, der deler hele den undersøgte befolkning i to lige store dele: halvdelen er over denne score, og den anden halvdel er under den. Jobbelastning er defineret som en situation, hvor psykologisk efterspørgsel er over medianen, og beslutningsbredden er under medianen, hvilket udgør en sundhedsrisikosituation. |
6 måneder
|
|
Arbejdsrelateret stress og udbrændthed
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøg effekten af SUrVIS-programmet på livskvaliteten på arbejdspladsen (arbejdsrelateret stress, udbrændthed) ved hjælp af Maslach Burnout Inventory (MBI) MBI er en frekvensskala med 22 elementer, der repræsenterer de tre dimensioner af udbrændthed:
Afhængigt af antallet af berørte dimensioner er der stadier af sværhedsgrad. Graden af udbrændthed siges at være:
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ledende efterforsker: Matthieu BENDAVID, M.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP211546
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .